- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07544940
Zdrowie cyfrowe w leczeniu bólu rzepkowo-udowego
16 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Wei-yang Zhang, Chengdu Sport University
Cyfrowa rehabilitacja zdrowotna dla uczestników z bólem rzepkowo-udowym
To randomizowane kontrolowane badanie wyższości porówna 6-tygodniowy cyfrowy program rehabilitacji zdrowotnej z 6-tygodniowym samodzielnie prowadzonym programem ćwiczeń u dorosłych z bólem rzepkowo-udowym.
Oceny będą przeprowadzane na początku badania, po 6 tygodniach i po 18 tygodniach.
Głównym wynikiem będzie zmiana w skali AKPS od wartości początkowej do 6 tygodnia.
Wyniki drugorzędowe obejmą intensywność bólu, samoocenę funkcji, wyniki psychologiczne, jakość życia, siłę mięśni, przestrzeganie zaleceń oraz zdarzenia niepożądane.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Wei-Yang Zhang
- Numer telefonu: 8615196279571
- E-mail: weiyangz@cdsu.edu.cn
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:<\/p>
- Wiek 18-45 lat<\/li>
- Kliniczne rozpoznanie bólu rzepkowo-udowego<\/li>
- Objawy utrzymujące się co najmniej 3 miesiące<\/li>
- Ból przedniego lub zatarzowego odcinka kolana wywoływany przez co najmniej dwie aktywności nasilające ból, takie jak wchodzenie po schodach, przysiady, bieganie, skakanie lub długotrwałe siedzenie<\/li>
- Wyjściowe natężenie bólu co najmniej 3\/10 w numerycznej skali oceny bólu<\/li>
- Zdolność do wyrażenia pisemnej świadomej zgody i przestrzegania procedur badania<\/li><\/ul>
Kryteria wykluczenia:<\/p>
- Przebyta operacja kolana<\/li>
- Zwichnięcie rzepki lub wyraźna niestabilność<\/li>
- Uraz więzadeł, klinicznie istotny uraz łąkotki, umiarkowana do ciężkiej choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego lub inna istotna patologia strukturalna kolana<\/li>
- Istotne zaburzenia stawu biodrowego, skokowego lub lędźwiowego istotnie wpływające na funkcję kończyn dolnych<\/li>
- Zaburzenia neurologiczne wpływające na ruch lub równowagę<\/li>
- Ciąża<\/li>
- Strukturalna rehabilitacja PFP w ciągu ostatnich 3 miesięcy<\/li>
- Każdy inny stan uznany przez badaczy za nieodpowiedni<\/li><\/ul>
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
|
Uczestnicy otrzymają 6-tygodniowy samodzielny program ćwiczeń domowych z początkową instrukcją w formie drukowanej.
Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby samodzielnie wykonywać ćwiczenia w domu.
Nie będzie zapewniony ciągły nadzór cyfrowy, spersonalizowane informacje zwrotne ani strukturalne przypomnienia o przestrzeganiu zaleceń.
|
|
Eksperymentalny: Cyfrowa grupa zdrowia
|
Uczestnicy otrzymają 6-tygodniowy program zdrowia cyfrowego dostarczany za pomocą miniaplikacji na smartfonie. Interwencja będzie obejmować:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Skala bólu przedniego kolana
Ramy czasowe: Wartość początkowa; 6 tygodni; 18 tygodni
|
Wartość początkowa; 6 tygodni; 18 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ocena wyniku urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa; 6 tygodni; 18 tygodni
|
Wartość wyjściowa; 6 tygodni; 18 tygodni
|
|
Skala Tampa do Oceny Kinezyofobii
Ramy czasowe: Wyjściowo; 6 tygodni; 18 tygodni
|
Wyjściowo; 6 tygodni; 18 tygodni
|
|
Skala Katastrofizacji Bólu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa; 6 tygodni; 18 tygodni
|
Wartość wyjściowa; 6 tygodni; 18 tygodni
|
|
Siła mięśni
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa; 6 tygodni; 18 tygodni
|
Wartość wyjściowa; 6 tygodni; 18 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
15 maja 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
15 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
15 maja 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 kwietnia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 kwietnia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 kwietnia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2025-130-A
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na PFPS
-
Ahram Canadian UniversityJeszcze nie rekrutacjaBól rzepkowo-udowy (PFPS)Egipt
-
Laval UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaSiła mięśnia czworogłowego | BFR | PFPS | Ćwiczenia wzmacniające | Równowaga dynamiczna | Wspólne poczucie pozycjiEgipt
-
University of Kansas Medical CenterRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS)Stany Zjednoczone
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Elastyczność ścięgien | Skrócenie ścięgnaEgipt
Badania kliniczne na Zdrowie cyfrowe
-
M.D. Anderson Cancer CenterZakończony
-
St. George's Hospital, LondonJeszcze nie rekrutacjaStłuszczeniowa choroba wątroby związana z zaburzeniami metabolicznymiZjednoczone Królestwo
-
University of PittsburghNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekrutacyjnyOperacja brzuchaStany Zjednoczone
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterUniversity of Pennsylvania; University of California, Los Angeles; Dana-Farber... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutujący
-
CoheroHealthLindus Health; Aptar Digital HealthZakończonyAstma przewlekłaZjednoczone Królestwo
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteSan Diego State University; University of California, San DiegoZakończonyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernUniversity Hospital, Geneva; Cantonal Hospital St. Gallen, SwitzerlandJeszcze nie rekrutacja
-
Yusa BasogluSmartoptometry; Bağcılar Medipol University HospitalZakończonyPediatryczny | Równowaga Posturalna | Niedowidzenie, anizometropia | Terapia wzroku | Układ okomotorycznyIndyk
-
University Hospital, BordeauxJeszcze nie rekrutacjaRetrospektywna kohorta pacjentów zdiagnozowanych HCC na wątrobie niewirujnejFrancja
-
University Hospital, GrenobleDYGIE (France)Jeszcze nie rekrutacjaDzieci | Zespół deficytu uwagi z nadpobudliwością lub bez (ADHD)Francja