- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07544940
<string>Saúde Digital para a Dor Patelofemoral</string>
16 de abril de 2026 atualizado por: Wei-yang Zhang, Chengdu Sport University
Reabilitação Baseada em Saúde Digital para Participantes com Dor Patelofemoral
Este ensaio clínico randomizado de superioridade controlada irá comparar um programa de reabilitação digital de 6 semanas com um programa de exercícios autoguiado de 6 semanas em adultos com dor femoropatelar.
As avaliações serão realizadas no início, às 6 semanas e às 18 semanas.
O desfecho primário será a mudança no AKPS desde o início até às 6 semanas.
Os desfechos secundários incluirão intensidade da dor, função autorrelatada, resultados psicológicos, qualidade de vida, força muscular, adesão e eventos adversos.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Wei-Yang Zhang
- Número de telefone: 8615196279571
- E-mail: weiyangz@cdsu.edu.cn
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade 18-45 anos
- Diagnóstico clínico de dor patelofemoral
- Sintomas com pelo menos 3 meses de duração
- Dor anterior ou retropatelar do joelho provocada por pelo menos duas atividades agravantes, como subir escadas, agachar, correr, saltar ou sentar prolongadamente
- Intensidade da dor basal de pelo menos 3/10 na Escala Numérica de Avaliação da Dor
- Capacidade de fornecer consentimento informado por escrito e cumprir os procedimentos do estudo
Critérios de Exclusão:
- Cirurgia prévia ao joelho
- Luxação patelar ou instabilidade evidente
- Lesão ligamentar, lesão meniscal clinicamente significativa, osteoartrose moderada a grave do joelho ou outra patologia estrutural importante do joelho
- Distúrbios importantes da anca, tornozelo ou coluna lombar que afetem substancialmente a função dos membros inferiores
- Distúrbios neurológicos que afetem o movimento ou o equilíbrio
- Gravidez
- Reabilitação estruturada para DFP nos 3 meses anteriores
- Qualquer outra condição considerada inadequada pelos investigadores
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Grupo de controle
|
Os participantes receberão um programa de exercícios caseiros autoguiados de 6 semanas com instruções iniciais fornecidas em formato impresso.
Os participantes serão aconselhados a realizar os exercícios de forma independente em casa.
Não será fornecida supervisão digital contínua, feedback personalizado ou lembretes estruturados de adesão.
|
|
Experimental: Grupo de saúde digital
|
Os participantes receberão um programa de saúde digital de 6 semanas entregue através de um mini-programa de aplicação para smartphone. A intervenção incluirá:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Escala de Dor Anterior no Joelho
Prazo: Basal; 6 semanas; 18 semanas
|
Basal; 6 semanas; 18 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score
Prazo: Basal; 6 semanas; 18 semanas
|
Basal; 6 semanas; 18 semanas
|
|
Escala de Tampa para Cinesiofobia
Prazo: Início; 6 semanas; 18 semanas
|
Início; 6 semanas; 18 semanas
|
|
Escala de Catastrofização da Dor
Prazo: Basal; 6 semanas; 18 semanas
|
Basal; 6 semanas; 18 semanas
|
|
Força muscular
Prazo: Basal; 6 semanas; 18 semanas
|
Basal; 6 semanas; 18 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
15 de maio de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
15 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
15 de maio de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de abril de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de abril de 2026
Primeira postagem (Real)
22 de abril de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2025-130-A
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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