Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Digitální zdraví pro patelofemorální bolest

16. dubna 2026 aktualizováno: Wei-yang Zhang, Chengdu Sport University

Digitální zdravotní rehabilitace pro účastníky s patelofemorální bolestí

Tato randomizovaná kontrolovaná superiorní studie porovná 6týdenní digitální zdravotní rehabilitační program s 6týdenním samostatně řízeným cvičebním programem u dospělých s patelofemorální bolestí. Hodnocení budou provedena na začátku, po 6 týdnech a po 18 týdnech. Primárním výstupem bude změna AKPS od výchozího stavu do 6 týdnů. Sekundární výstupy zahrnují intenzitu bolesti, vlastní hodnocení funkce, psychologické výsledky, kvalitu života, svalovou sílu, dodržování a nežádoucí účinky.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:<\/p>

  • Věk 18-45 let<\/li>
  • Klinická diagnóza patelofemorální bolesti<\/li>
  • Příznaky trvající nejméně 3 měsíce<\/li>
  • Bolest přední části kolene nebo za patelou vyvolaná nejméně dvěma zhoršujícími aktivitami, jako je chůze do schodů, dřep, běh, skákání nebo dlouhé sezení<\/li>
  • Základní intenzita bolesti alespoň 3\/10 na numerické škále hodnocení bolesti<\/li>
  • Schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas a dodržovat studijní postupy<\/li><\/ul>

    Kritéria pro vyloučení:<\/p>

    • Předchozí operace kolene<\/li>
    • Dislokace pately nebo zjevná nestabilita<\/li>
    • Poranění vazu, klinicky významné poranění menisku, středně těžká až těžká osteoartróza kolene nebo jiná závažná strukturální patologie kolene<\/li>
    • Závažné poruchy kyčle, kotníku nebo bederní páteře výrazně ovlivňující funkci dolních končetin<\/li>
    • Neurologická onemocnění ovlivňující pohyb nebo rovnováhu<\/li>
    • Těhotenství<\/li>
    • Strukturovaná rehabilitace PFP v předchozích 3 měsících<\/li>
    • Jakýkoli jiný stav považovaný vyšetřovateli za nevhodný<\/li><\/ul>

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Behaviorální: Samostatně řízené cvičení
Účastníci obdrží 6týdenní samostatně řízený domácí cvičební program s úvodní instruktáží poskytnutou v tištěné podobě. Účastníci budou poučeni, aby cvičení prováděli samostatně doma. Nebude poskytován žádný průběžný digitální dohled, individuální zpětná vazba ani strukturované výzvy k dodržování programu.
Experimentální: Digitalní zdravotnická skupina
Behaviorální: Digitální zdraví

Účastníci obdrží 6týdenní digitální zdravotní program poskytovaný prostřednictvím mini-programu v chytrém telefonu. Intervence bude zahrnovat:

  • PFP vzdělávání (informace o stavu, zvládání bolesti, řízení zátěže a rady ohledně aktivity)
  • Progresivní postup cvičení podle reakce na bolest a výkonnosti
  • Video demonstrace a strukturované vedení cvičení
  • Sledování příznaků a zaznamenávání cvičení
  • Automatické připomínky a podpora dodržování
  • Vzdálená zpětná vazba od terapeuta v případě potřeby

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Škála pro hodnocení přední bolesti kolene
Časové okno: Výchozí stav; 6 týdnů; 18 týdnů
Výchozí stav; 6 týdnů; 18 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Skóre výsledku poranění kolena a osteoartrózy
Časové okno: Výchozí stav; 6 týdnů; 18 týdnů
Výchozí stav; 6 týdnů; 18 týdnů
Tampa škála kineziofobie
Časové okno: Výchozí stav; 6 týdnů; 18 týdnů
Výchozí stav; 6 týdnů; 18 týdnů
Škála katastrofizace bolesti
Časové okno: Výchozí stav; 6 týdnů; 18 týdnů
Výchozí stav; 6 týdnů; 18 týdnů
Svalová síla
Časové okno: Výchozí stav; 6 týdnů; 18 týdnů
Výchozí stav; 6 týdnů; 18 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chengdu Sport University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

15. května 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. května 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

22. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2025-130-A

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na PFPS

Klinické studie na Digitální zdraví

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit