Digitális egészség a patellofemorális fájdalom kezelésére
2026. április 16. frissítette: Wei-yang Zhang, Chengdu Sport University
Digitális egészségügyi alapú rehabilitáció patellofemorális fájdalomban szenvedő résztvevők számára
Ez a randomizált, kontrollált fölényességi vizsgálat egy 6 hetes digitális egészségügyi rehabilitációs programot hasonlít össze egy 6 hetes önállóan vezetett gyakorlati programmal patellofemorális fájdalomban szenvedő felnőtteknél.
Az értékelések a kiindulási állapotnál, 6 héten és 18 héten történnek.
Az elsődleges kimenetel az AKPS változása lesz a kiindulási állapottól a 6 hétig.
A másodlagos kimenetelek közé tartozik a fájdalom intenzitása, az önbevallás alapján mért funkció, pszichológiai kimenetelek, életminőség, izomerő, adherencia és nemkívánatos események.
Az értékelések a kiindulási állapotnál, 6 héten és 18 héten történnek.
Az elsődleges kimenetel az AKPS változása lesz a kiindulási állapottól a 6 hétig.
A másodlagos kimenetelek közé tartozik a fájdalom intenzitása, az önbevallás alapján mért funkció, pszichológiai kimenetelek, életminőség, izomerő, adherencia és nemkívánatos események.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Wei-Yang Zhang
- Telefonszám: 8615196279571
- E-mail: weiyangz@cdsu.edu.cn
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:<\/p>
- 18-45 év közötti életkor<\/li>
- Patellofemorális fájdalom klinikai diagnózisa<\/li>
- Tünetek legalább 3 hónapja<\/li>
- Elülső vagy retropatelláris térd fájdalom, amelyet legalább két súlyosbító tevékenység vált ki, mint például lépcsőzés, guggolás, futás, ugrás vagy hosszabb ideig tartó ülés<\/li>
- Kiindulási fájdalom intenzitása legalább 3\/10 a Numerikus Értékelő Fájdalomskálán<\/li>
- Képes írásos beleegyező nyilatkozatot adni és betartani a vizsgálati eljárásokat<\/li><\/ul>
Kizárási kritériumok:<\/p>
- Korábbi térdműtét<\/li>
- Patelláris diszlokáció vagy nyilvánvaló instabilitás<\/li>
- Szalagsérülés, klinikailag jelentős meniszkusz sérülés, közepes vagy súlyos térdízületi artrózis, vagy egyéb jelentős strukturális térdpatológia<\/li>
- Jelentős csípő-, boka- vagy ágyéki gerinc rendellenességek, amelyek lényegesen befolyásolják az alsó végtagok működését<\/li>
- Neurológiai rendellenességek, amelyek befolyásolják a mozgást vagy az egyensúlyt<\/li>
- Terhesség<\/li>
- Strukturált PFP rehabilitáció az előző 3 hónapban<\/li>
- Bármely más állapot, amelyet a vizsgálók alkalmatlannak ítélnek<\/li><\/ul>
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
|
A résztvevők egy 6 hetes, önállóan végezhető otthoni edzésprogramot kapnak, melynek kezdeti utasításait nyomtatott formában adjuk át.
A résztvevőket arra kérik, hogy az otthonukban önállóan végezzék el a gyakorlatokat.
Nem biztosítunk folyamatos digitális felügyeletet, személyre szabott visszajelzést vagy strukturált adherence-t elősegítő emlékeztetőket.
|
|
Kísérleti: Digitális egészségügyi csoport
|
A résztvevők egy 6 hetes digitális egészségprogramot kapnak, amelyet egy okostelefon-alkalmazás miniprogramján keresztül érhetnek el. A beavatkozás a következőket tartalmazza:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Anterior Knee Pain Scale
Időkeret: Kiindulás; 6 hét; 18 hét
|
Kiindulás; 6 hét; 18 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score
Időkeret: Alapállapot; 6 hét; 18 hét
|
Alapállapot; 6 hét; 18 hét
|
|
Tampa-skála a kineziofóbia mérésére
Időkeret: Kiindulási állapot; 6 hét; 18 hét
|
Kiindulási állapot; 6 hét; 18 hét
|
|
<string>Fájdalomkatasztrófizációs Skála</string>
Időkeret: Kiindulás; 6 hét; 18 hét
|
Kiindulás; 6 hét; 18 hét
|
|
Izomerő
Időkeret: Kiinduláskor; 6 hét; 18 hét
|
Kiinduláskor; 6 hét; 18 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2026. május 15.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. december 15.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. május 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. április 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 16.
Első közzététel (Tényleges)
2026. április 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. április 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 16.
Utolsó ellenőrzés
2026. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2025-130-A
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .