Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Digital helse for patellofemoral smerte

16. april 2026 oppdatert av: Wei-yang Zhang, Chengdu Sport University

Digital helsebasert rehabilitering for deltakere med patellofemoral smerte

Denne randomiserte kontrollerte overlegenhetsstudien vil sammenligne et 6-ukers digitalt helserehabiliteringsprogram med et 6-ukers selvveiledet treningsprogram hos voksne med patellofemoralt smertesyndrom. Vurderinger vil bli utført ved baseline, 6 uker og 18 uker. Primært utfall vil være endring i AKPS fra baseline til 6 uker. Sekundære utfall vil inkludere smerteintensitet, selvrapportert funksjon, psykologiske utfall, livskvalitet, muskelstyrke, etterlevelse og uønskede hendelser.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18-45 år
  • Klinisk diagnose av patellofemorale smerter
  • Symptomer i minst 3 måneder
  • Anterior eller retropatellær knesmerte provosert av minst to forverrende aktiviteter som trappegang, knebøy, løping, hopping eller langvarig sitting
  • Grunnlinje smertenivå på minst 3/10 på Numeric Rating Pain Scale
  • Evne til å gi skriftlig informert samtykke og følge studieprosedyrer

Eksklusjonskriterier:

  • Tidligere kneoperasjon
  • Patellaluksasjon eller åpenbar instabilitet
  • Ligamentskade, klinisk viktig meniskskade, moderat til alvorlig kneleddartrose, eller annen større strukturell knepatologi
  • Store hoft-, ankel- eller lumbale lidelser som vesentlig påvirker underekstremitetsfunksjonen
  • Nevrologiske lidelser som påvirker bevegelse eller balanse
  • Graviditet
  • Strukturert PFP-rehabilitering innen de siste 3 måneder
  • Annen tilstand som anses uegnet av etterforskerne

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Atferdsmessig: Selvstyrt trening
Deltakerne vil motta et 6-ukers selvstyrt hjemmetreningsprogram med innledende instruksjon levert i trykt format. Deltakerne vil bli anbefalt å utføre øvelsene selvstendig hjemme. Ingen kontinuerlig digital veiledning, skreddersydd tilbakemelding eller strukturerte påminnelser om etterlevelse vil bli gitt.
Eksperimentell: Digital helsegruppe
Atferdsmessig: Digital helse

Deltakerne vil motta et 6-ukers digitalt helseprogram levert gjennom en smarttelefonapplikasjon-miniprogram. Intervensjonen vil inkludere:

  • PFP-opplæring (tilstandsinformasjon, smertehåndtering, belastningshåndtering og aktivitetsråd)
  • Progressiv treningsfremgang i henhold til smerterespons og ytelse
  • Video-demonstrasjon og strukturert sesjonsveiledning
  • Symptomsporing og treningslogging
  • Automatiske påminnelser og støtte for etterlevelse
  • Fjernterapeut-tilbakemelding ved behov

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fremre knesmerte-skala
Tidsramme: Baseline; 6 uker; 18 uker
Baseline; 6 uker; 18 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kne-skade og artroseutfallspoeng
Tidsramme: Utgangspunkt; 6 uker; 18 uker
Utgangspunkt; 6 uker; 18 uker
Tampa-skala for kinesiofobi
Tidsramme: Utgangspunkt; 6 uker; 18 uker
Utgangspunkt; 6 uker; 18 uker
Smertekatastrofiseringsskala
Tidsramme: Baseline; 6 uker; 18 uker
Baseline; 6 uker; 18 uker
Muskelstyrke
Tidsramme: Baseline; 6 uker; 18 uker
Baseline; 6 uker; 18 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chengdu Sport University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

15. mai 2026

Primær fullføring (Antatt)

15. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

15. mai 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. april 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

22. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2025-130-A

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere