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Digitale Gesundheit für patellofemorale Schmerzen

16. April 2026 aktualisiert von: Wei-yang Zhang, Chengdu Sport University

Digital Health-basierte Rehabilitation für Teilnehmer mit patellofemoralem Schmerz

Diese randomisierte kontrollierte Überlegenheitsstudie wird ein 6-wöchiges digitales Gesundheitsrehabilitationsprogramm mit einem 6-wöchigen selbstgesteuerten Trainingsprogramm bei Erwachsenen mit patellofemoralem Schmerz vergleichen. Bewertungen werden zu Studienbeginn, nach 6 Wochen und nach 18 Wochen durchgeführt. Das primäre Ergebnis wird die Veränderung des AKPS von Studienbeginn bis Woche 6 sein. Zu den sekundären Ergebnissen gehören Schmerzintensität, selbstberichtete Funktion, psychologische Ergebnisse, Lebensqualität, Muskelkraft, Adhärenz und unerwünschte Ereignisse.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18-45 Jahre
  • Klinische Diagnose von patellofemoralen Schmerzen
  • Symptome seit mindestens 3 Monaten
  • Anteriore oder retropatellare Knieschmerzen, ausgelöst durch mindestens zwei verschlimmernde Aktivitäten wie Treppensteigen, Hocken, Laufen, Springen oder langes Sitzen
  • Baseline-Schmerzintensität von mindestens 3/10 auf der numerischen Schmerzskala
  • Fähigkeit, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben und die Studienverfahren einzuhalten

Ausschlusskriterien:

  • Vorherige Knieoperation
  • Patellaluxation oder offensichtliche Instabilität
  • Bänderverletzung, klinisch relevante Meniskusverletzung, mittelschwere bis schwere Kniearthrose oder andere schwerwiegende strukturelle Knieläsionen
  • Schwerwiegende Hüft-, Sprunggelenks- oder Lendenwirbelsäulenerkrankungen, die die Funktion der unteren Gliedmaßen wesentlich beeinträchtigen
  • Neurologische Störungen, die Bewegung oder Gleichgewicht betreffen
  • Schwangerschaft
  • Strukturierte PFP-Rehabilitation innerhalb der letzten 3 Monate
  • Jeder andere Zustand, der von den Prüfärzten als ungeeignet erachtet wird

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Verhalten: Selbstgeführtes Training
Die Teilnehmer erhalten ein 6-wöchiges, selbstgesteuertes Heimübungsprogramm mit erster Anleitung in gedruckter Form. Die Teilnehmer werden angewiesen, die Übungen selbstständig zu Hause durchzuführen. Es erfolgt keine fortlaufende digitale Überwachung, kein maßgeschneidertes Feedback und keine strukturierten Aufforderungen zur Einhaltung.
Experimental: Digitale Gesundheitsgruppe
Verhalten: Digitale Gesundheit

Die Teilnehmer erhalten ein 6-wöchiges digitales Gesundheitsprogramm, das über eine Mini-Programm einer Smartphone-App bereitgestellt wird. Die Intervention umfasst:

  • PFP-Aufklärung (Informationen zum Zustand, Schmerzmanagement, Belastungsmanagement und Aktivitätsberatung)
  • Progressive Übungssteigerung entsprechend der Schmerzreaktion und Leistung
  • Video-Demonstration und strukturierte Sitzungsanleitung
  • Symptom-Tracking und Übungsprotokollierung
  • Automatische Erinnerungen und Unterstützung der Therapietreue
  • Feedback durch den Therapeuten aus der Ferne bei Bedarf

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Skala für vordere Knieschmerzen
Zeitfenster: Baseline; 6 Wochen; 18 Wochen
Baseline; 6 Wochen; 18 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Knieverletzungs- und Arthrose-Ergebnis-Score
Zeitfenster: Ausgangswert; 6 Wochen; 18 Wochen
Ausgangswert; 6 Wochen; 18 Wochen
Tampa-Skala für Kinesiophobie
Zeitfenster: Ausgangswert; 6 Wochen; 18 Wochen
Ausgangswert; 6 Wochen; 18 Wochen
Schmerzkatastrophisierungsskala
Zeitfenster: Ausgangswert; 6 Wochen; 18 Wochen
Ausgangswert; 6 Wochen; 18 Wochen
Muskelkraft
Zeitfenster: Baseline; 6 Wochen; 18 Wochen
Baseline; 6 Wochen; 18 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chengdu Sport University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

15. Mai 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Mai 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2025-130-A

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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