Цифровое здоровье при пателлофеморальной боли
16 апреля 2026 г. обновлено: Wei-yang Zhang, Chengdu Sport University
Цифровая реабилитация для участников с пателлофеморальной болью
Это рандомизированное контролируемое превосходное исследование сравнивает 6-недельную программу цифрового здравоохранения с 6-недельной программой самостоятельных упражнений у взрослых с пателлофеморальной болью.
Оценки будут проводиться на исходном уровне, через 6 недель и через 18 недель.
Первичным результатом будет изменение AKPS от исходного уровня до 6 недель.
Вторичные результаты включают интенсивность боли, самооценку функции, психологические исходы, качество жизни, мышечную силу, приверженность лечению и нежелательные явления.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Wei-Yang Zhang
- Номер телефона: 8615196279571
- Электронная почта: weiyangz@cdsu.edu.cn
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18-45 лет
- Клинический диагноз пателлофеморальной боли
- Симптомы в течение как минимум 3 месяцев
- Передняя или ретропателлярная боль в колене, спровоцированная как минимум двумя видами активности, такими как ходьба по лестнице, приседания, бег, прыжки или длительное сидение
- Исходная интенсивность боли не менее 3 из 10 по числовой рейтинговой шкале боли
- Способность предоставить письменное информированное согласие и соблюдать процедуры исследования
Критерии исключения:
- Предшествующая операция на колене
- Вывих надколенника или явная нестабильность
- Повреждение связок, клинически значимое повреждение мениска, остеоартроз коленного сустава средней или тяжелой степени или другая серьезная структурная патология колена
- Значительные нарушения в области бедра, голеностопа или поясницы, существенно влияющие на функцию нижних конечностей
- Неврологические расстройства, влияющие на движение или равновесие
- Беременность
- Структурированная реабилитация ПФБ в течение предыдущих 3 месяцев
- Любое другое состояние, признанное исследователями непригодным
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
|
Участники получат 6-недельную самостоятельную программу домашних упражнений с первоначальной инструкцией, предоставленной в печатном формате. Участникам будет рекомендовано выполнять упражнения самостоятельно дома. Не будет предоставлено текущего цифрового контроля, индивидуальной обратной связи или структурированных напоминаний о соблюдении режима. |
|
Экспериментальный: Цифровая группа здоровья
|
Участники получат 6-недельную цифровую программу здоровья, предоставляемую через мини-программу в смартфоне. Вмешательство будет включать:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Шкала боли в переднем отделе колена
Временное ограничение: Исходный уровень; 6 недель; 18 недель
|
Исходный уровень; 6 недель; 18 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Травма колена и оценка исходов остеоартрита
Временное ограничение: Исходный уровень; 6 недель; 18 недель
|
Исходный уровень; 6 недель; 18 недель
|
|
Тампа шкала кинезиофобии
Временное ограничение: Исходный уровень; 6 недель; 18 недель
|
Исходный уровень; 6 недель; 18 недель
|
|
Шкала катастрофизации боли
Временное ограничение: Исходный уровень; 6 недель; 18 недель
|
Исходный уровень; 6 недель; 18 недель
|
|
Мышечная сила
Временное ограничение: Исходный уровень; 6 недель; 18 недель
|
Исходный уровень; 6 недель; 18 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
15 мая 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
15 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
15 мая 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 апреля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 апреля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 апреля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2025-130-A
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .