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デジタルヘルスによる膝蓋大腿痛の治療

2026年4月16日 更新者：Wei-yang Zhang、Chengdu Sport University

デジタルヘルスベースのリハビリテーションによる膝蓋大腿痛患者へのアプローチ

このランダム化比較優越性試験では、膝蓋大腿部痛を有する成人を対象に、6週間のデジタルヘルスリハビリテーションプログラムと6週間の自己指導運動プログラムを比較します。
評価はベースライン、6週間後、および18週間後に行われます。
主要アウトカムは、ベースラインから6週間後までのAKPSの変化とします。
副次アウトカムには、疼痛強度、自己申告による機能、心理的アウトカム、生活の質、筋力、アドヒアランス、有害事象が含まれます。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

選択基準：

  • 年齢18〜45歳
  • 膝蓋大腿関節痛の臨床診断
  • 症状が少なくとも3か月間持続
  • 階段昇降、しゃがみ込み、ランニング、ジャンプ、長時間の座位など、少なくとも2つの悪化活動によって誘発される前膝蓋部または膝蓋骨後方の膝痛
  • 数値評価尺度（NRS）によるベースラインの痛みの強度が少なくとも3/10
  • 書面によるインフォームドコンセントを提供し、研究手順を遵守する能力

除外基準：

  • 過去の膝手術
  • 膝蓋骨脱臼または明らかな不安定性
  • 靭帯損傷、臨床的に重要な半月板損傷、中等度から重度の膝変形性関節症、またはその他の主要な構造的膝病変
  • 下肢機能に実質的に影響を及ぼす主要な股関節、足関節、または腰椎の障害
  • 運動または平衡感覚に影響を及ぼす神経障害
  • 妊娠
  • 過去3か月以内の構造化された膝蓋大腿関節痛リハビリテーション
  • 治験責任医師によって不適切と判断されたその他の状態

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：対照群
行動：自己誘導運動
参加者は、初期指導を印刷形式で提供される6週間の自宅での自主トレーニングプログラムを受けます。 参加者は自宅で自主的に運動を行うよう指示されます。 継続的なデジタル監視、個別調整されたフィードバック、または構造化されたアドヒアランス促進は提供されません。
実験的：デジタルヘルスグループ
行動：デジタルヘルス

参加者は、スマートフォンアプリのミニプログラムを通じて提供される6週間のデジタルヘルスプログラムを受けます。 介入には以下が含まれます：

  • PFP教育（状態情報、痛みの管理、負荷管理、活動に関するアドバイス）
  • 痛みの反応とパフォーマンスに応じた漸進的な運動進行
  • ビデオデモンストレーションと構造化されたセッションガイダンス
  • 症状の追跡と運動の記録
  • 自動リマインダーとアドヒアランスサポート
  • 必要に応じたリモートセラピストからのフィードバック

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
膝前部痛スケール
時間枠：ベースライン; 6週間; 18週間
ベースライン; 6週間; 18週間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
膝損傷と変形性関節症アウトカムスコア
時間枠：ベースライン; 6週間; 18週間
ベースライン; 6週間; 18週間
タンパスケール（運動恐怖症評価尺度）
時間枠：ベースライン; 6週間; 18週間
ベースライン; 6週間; 18週間
ペイン・カタストロファイジング・スケール
時間枠：ベースライン; 6週間; 18週間
ベースライン; 6週間; 18週間
筋力
時間枠：ベースライン; 6週間; 18週間
ベースライン; 6週間; 18週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Chengdu Sport University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年5月15日

一次修了 (推定)

2026年12月15日

研究の完了 (推定)

2027年5月15日

試験登録日

最初に提出

2026年4月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年4月16日

最初の投稿 (実際)

2026年4月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月16日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2025-130-A

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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