- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07544940
Digital Sundhed ved Patellofemoral Smerte
16. april 2026 opdateret af: Wei-yang Zhang, Chengdu Sport University
Digital sundhedsbaseret rehabilitering til deltagere med patellofemoralt smertesyndrom
Dette randomiserede kontrollerede overlegenhedsforsøg vil sammenligne et 6-ugers digitalt sundhedsrehabiliteringsprogram med et 6-ugers selvstyret træningsprogram for voksne med patellofemoral smerte.
Vurderinger vil blive foretaget ved baseline, 6 uger og 18 uger.
Det primære resultat vil være ændring i AKPS fra baseline til 6 uger.
Sekundære resultater vil omfatte smerteintensitet, selvrapporteret funktion, psykologiske resultater, livskvalitet, muskelstyrke, efterlevelse og uønskede hændelser.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Wei-Yang Zhang
- Telefonnummer: 8615196279571
- E-mail: weiyangz@cdsu.edu.cn
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:<\/p>
- Alder 18-45 år<\/li>
- Klinisk diagnose af patellofemoral smerte<\/li>
- Symptomer i mindst 3 måneder<\/li>
- Anterior eller retropatellær knæsmerte fremkaldt af mindst to forværrende aktiviteter som f.eks. trappegang, squat, løb, hop eller langvarig sidning<\/li>
- Baseline smerteintensitet på mindst 3\/10 på numerisk smerteskala<\/li>
- Evne til at give skriftligt informeret samtykke og overholde studieprocedurer<\/li><\/ul>
Eksklusionskriterier:<\/p>
- Tidligere knæoperation<\/li>
- Patellaluksation eller tydelig instabilitet<\/li>
- Ligamentskade, klinisk betydningsfuld meniskskade, moderat til svær knæartrose eller anden større strukturel knæpatologi<\/li>
- Betydelige hoftes, ankels eller lænderyglidelser, der væsentligt påvirker underekstremitetsfunktionen<\/li>
- Neurologiske lidelser, der påvirker bevægelse eller balance<\/li>
- Graviditet<\/li>
- Struktureret PFP-rehabilitering inden for de seneste 3 måneder<\/li>
- Enhver anden tilstand, der af investigatorerne vurderes som uegnet<\/li><\/ul>
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
|
Deltagerne vil modtage et 6-ugers selvstyret hjemmetræningsprogram med indledende instruktion leveret på printet format.
Deltagerne vil blive rådet til at udføre øvelserne selvstændigt derhjemme.
Ingen løbende digital supervision, skræddersyet feedback eller strukturerede overholdelsespåmindelser vil blive tilbudt.
|
|
Eksperimentel: Digital sundhedsgruppe
|
Deltagerne vil modtage et 6-ugers digitalt sundhedsprogram leveret via en smartphone-applikation-miniprogram. Interventionen vil omfatte:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Anterior Knee Pain Scale
Tidsramme: Baseline; 6 uger; 18 uger
|
Baseline; 6 uger; 18 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score
Tidsramme: Baseline; 6 uger; 18 uger
|
Baseline; 6 uger; 18 uger
|
|
Tampa-skalaen for kinesiofobi
Tidsramme: Baseline; 6 uger; 18 uger
|
Baseline; 6 uger; 18 uger
|
|
Pain Catastrophizing Scale
Tidsramme: Baseline; 6 uger; 18 uger
|
Baseline; 6 uger; 18 uger
|
|
Muskelstyrke
Tidsramme: Baseline; 6 uger; 18 uger
|
Baseline; 6 uger; 18 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
15. maj 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
15. december 2026
Studieafslutning (Anslået)
15. maj 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. april 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. april 2026
Først opslået (Faktiske)
22. april 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2025-130-A
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med PFPS
-
Ahram Canadian UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral smerte (PFPS)Egypten
-
Laval UniversityAfsluttetPatellofemoral smerte (PFPS)Canada
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)AfsluttetPatellofemoralt smertesyndrom | Patellofemoral smerte (PFPS) | Patellofemoral smerte | Patellofemoral Pain, PfpForenede Stater
-
University of Kansas Medical CenterRekrutteringKnæ slidgigt | Patellofemoral smerte (PFPS)Forenede Stater
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuQuadriceps styrke | BFR | PFPS | Styrkende øvelser | Dynamisk balance | FællespositionssansEgypten
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoralt smertesyndrom | Patellofemoral smerte (PFPS) | Hamstringsfleksibilitet | Hamstring korthedEgypten
Kliniske forsøg med Digital sundhed
-
Pack HealthGlaxoSmithKline; University of WashingtonRekrutteringMyelomatose | Tilbagefaldende hæmatologisk malignitetForenede Stater
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNoom Inc.Afsluttet
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenInstitute of Preventive Pediatrics, Technical University of Munich; Stiftung...Afsluttet
-
M.A.G.I.C. Clinic LTDHanalytics Solutions Inc.RekrutteringMitokondrielle sygdomme | Fabrys sygdom | Metabolisk sygdom | Gauchers sygdom | Pompes sygdomCanada
-
Scripps HealthWest Virginia UniversityAfsluttetHjerte-kar-sygdomme | Hjertefejl | Forhøjet blodtryk | Atrieflimren | Metabolisk syndrom | Genetisk sygdomForenede Stater
-
WV Health Right, Inc.ViiV HealthcareRekrutteringHIV-infektionerForenede Stater
-
University of VictoriaAfsluttetFysisk aktivitet | SundhedsfremmeCanada
-
University of Alabama at BirminghamAmerican Heart Association; ConnectionHealth; Memora HealthRekrutteringGraviditetskomplikationer | Spædbørns tilstande | Moderens Nød | Uønskede fødselsudfaldForenede Stater
-
University of TorontoCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrutteringHjerte-kar-sygdomme | Dyslipidæmi | Kardiovaskulære risikofaktorer | Kolesterol | Større kardiovaskulær begivenhedCanada
-
CUSH Health Ltd.University of SussexIkke rekrutterer endnuUtilsigtet fald