Santé numérique pour la douleur fémoro-patellaire
16 avril 2026 mis à jour par: Wei-yang Zhang, Chengdu Sport University
Rééducation basée sur la santé numérique pour les participants souffrant de douleur fémoro-patellaire
Cet essai contrôlé randomisé de supériorité comparera un programme de réadaptation numérique de 6 semaines avec un programme d'exercices autoguidé de 6 semaines chez des adultes souffrant de douleur fémoro-patellaire.
Les évaluations seront effectuées à l'inclusion, à 6 semaines et à 18 semaines.
Le critère de jugement principal sera le changement de l'AKPS entre l'inclusion et 6 semaines.
Les critères de jugement secondaires incluront l'intensité de la douleur, la fonction auto-rapportée, les résultats psychologiques, la qualité de vie, la force musculaire, l'observance et les événements indésirables.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Wei-Yang Zhang
- Numéro de téléphone: 8615196279571
- E-mail: weiyangz@cdsu.edu.cn
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Âge 18-45 ans
- Diagnostic clinique de douleur fémoro-patellaire
- Symptômes depuis au moins 3 mois
- Douleur antérieure ou rétro-patellaire du genou provoquée par au moins deux activités aggravantes telles que monter des escaliers, s'accroupir, courir, sauter ou rester assis longtemps
- Intensité de la douleur de base d'au moins 3/10 sur l'échelle numérique de douleur
- Capacité à fournir un consentement éclairé écrit et à se conformer aux procédures de l'étude
Critères d'exclusion :
- Chirurgie antérieure du genou
- Luxation patellaire ou instabilité évidente
- Lésion ligamentaire, lésion méniscale cliniquement significative, arthrose du genou modérée à sévère, ou autre pathologie structurelle majeure du genou
- Troubles majeurs de la hanche, de la cheville ou du rachis lombaire affectant substantiellement la fonction du membre inférieur
- Troubles neurologiques affectant le mouvement ou l'équilibre
- Grossesse
- Rééducation structurée pour PFP au cours des 3 derniers mois
- Toute autre condition jugée inappropriée par les investigateurs
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
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Les participants recevront un programme d'exercices à domicile autoguidé de 6 semaines, avec des instructions initiales fournies sous forme imprimée.
Les participants seront invités à effectuer les exercices de manière autonome à domicile.
Aucune supervision numérique continue, retour personnalisé ou rappels structurés d'adhésion ne seront fournis.
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Expérimental: Groupe de santé numérique
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Les participants recevront un programme de santé numérique de 6 semaines via un mini-programme d'application smartphone. L'intervention comprendra :
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Échelle de douleur antérieure du genou
Délai: Valeur initiale ; 6 semaines ; 18 semaines
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Valeur initiale ; 6 semaines ; 18 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Score de résultat des lésions du genou et de l'arthrose
Délai: Baseline ; 6 semaines ; 18 semaines
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Baseline ; 6 semaines ; 18 semaines
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Échelle de Tampa pour la Kinésiophobie
Délai: Ligne de base ; 6 semaines ; 18 semaines
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Ligne de base ; 6 semaines ; 18 semaines
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Échelle de catastrophisation face à la douleur
Délai: Inclusion; 6 semaines; 18 semaines
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Inclusion; 6 semaines; 18 semaines
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force musculaire
Délai: Ligne de base; 6 semaines; 18 semaines
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Ligne de base; 6 semaines; 18 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
15 mai 2026
Achèvement primaire (Estimé)
15 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
15 mai 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 avril 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 avril 2026
Première publication (Réel)
22 avril 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025-130-A
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .