Digital hälsa för patellofemoralt smärtsyndrom
16 april 2026 uppdaterad av: Wei-yang Zhang, Chengdu Sport University
Digital hälsobaserad rehabilitering för deltagare med patellofemoralt smärtsyndrom
Denna randomiserade kontrollerade överlägsenhetsstudie kommer att jämföra ett 6-veckors digitalt hälsorehabiliteringsprogram med ett 6-veckors självstyrt träningsprogram hos vuxna med patellofemoralt smärtsyndrom.
Bedömningar kommer att utföras vid baslinjen, 6 veckor och 18 veckor.
Det primära utfallet kommer att vara förändring i AKPS från baslinje till 6 veckor.
Sekundära utfall kommer att inkludera smärtintensitet, självrapporterad funktion, psykologiska utfall, livskvalitet, muskelstyrka, följsamhet och biverkningar.
Bedömningar kommer att utföras vid baslinjen, 6 veckor och 18 veckor.
Det primära utfallet kommer att vara förändring i AKPS från baslinje till 6 veckor.
Sekundära utfall kommer att inkludera smärtintensitet, självrapporterad funktion, psykologiska utfall, livskvalitet, muskelstyrka, följsamhet och biverkningar.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Wei-Yang Zhang
- Telefonnummer: 8615196279571
- E-post: weiyangz@cdsu.edu.cn
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18-45 år
- Klinisk diagnos av patellofemoralt smärtsyndrom
- Symtom i minst 3 månader
- Anterior eller retropatellär knäsmärta framkallad av minst två förvärrande aktiviteter såsom trappgång, knäböjning, löpning, hopp eller långvarigt sittande
- Baslinjesmärta på minst 3/10 på Numeric Rating Pain Scale
- Förmåga att ge skriftligt informerat samtycke och följa studieprocedurer
Exklusionskriterier:
- Tidigare knäoperation
- Patellaluxation eller uppenbar instabilitet
- Ligamentskada, kliniskt betydande meniskskada, måttlig till svår knäartros, eller annan större strukturell knäpatologi
- Större höft-, fotleds- eller ländryggsbesvär som väsentligt påverkar nedre extremitetsfunktion
- Neurologiska störningar som påverkar rörelse eller balans
- Graviditet
- Strukturerad rehabilitering för patellofemoralt smärtsyndrom inom de senaste 3 månaderna
- Alla andra tillstånd som bedöms olämpliga av utredarna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
|
Deltagarna kommer att få ett 6-veckors självstyrt hemträningsprogram med initial instruktion i tryckt format.
Deltagarna kommer att instrueras att utföra övningarna självständigt hemma.
Ingen löpande digital övervakning, skräddarsydd feedback eller strukturerade påminnelser om efterlevnad kommer att tillhandahållas.
|
|
Experimentell: Digital hälsogrupp
|
Deltagarna kommer att få ett 6-veckors digitalt hälsoprogram levererat via ett smartphone-applikations-miniprogram. Insatsen kommer att omfatta:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Främre knäsmärta-skalan
Tidsram: Baslinje; 6 veckor; 18 veckor
|
Baslinje; 6 veckor; 18 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score
Tidsram: Utgångsvärde; 6 veckor; 18 veckor
|
Utgångsvärde; 6 veckor; 18 veckor
|
|
Tampa-skalan för kinesiofobi
Tidsram: Baslinje; 6 veckor; 18 veckor
|
Baslinje; 6 veckor; 18 veckor
|
|
Smärtkatastrofiseringsskalan
Tidsram: Baslinje; 6 veckor; 18 veckor
|
Baslinje; 6 veckor; 18 veckor
|
|
Muskelstyrka
Tidsram: Baslinje; 6 veckor; 18 veckor
|
Baslinje; 6 veckor; 18 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
15 maj 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
15 december 2026
Avslutad studie (Beräknad)
15 maj 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 april 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 april 2026
Första postat (Faktisk)
22 april 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2025-130-A
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .