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Salud Digital para el Dolor Patelofemoral

16 de abril de 2026 actualizado por: Wei-yang Zhang, Chengdu Sport University

Rehabilitación basada en salud digital para participantes con dolor patelofemoral

Este ensayo controlado aleatorizado de superioridad comparará un programa de rehabilitación digital de 6 semanas con un programa de ejercicios autoguiado de 6 semanas en adultos con dolor patelofemoral. Las evaluaciones se realizarán al inicio, a las 6 semanas y a las 18 semanas. El resultado primario será el cambio en AKPS desde el inicio hasta las 6 semanas. Los resultados secundarios incluirán la intensidad del dolor, la función autoinformada, los resultados psicológicos, la calidad de vida, la fuerza muscular, la adherencia y los eventos adversos.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Wei-Yang Zhang
  • Número de teléfono: 8615196279571
  • Correo electrónico: weiyangz@cdsu.edu.cn

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de Inclusión:

  • Edad 18-45 años
  • Diagnóstico clínico de dolor patelofemoral
  • Síntomas durante al menos 3 meses
  • Dolor anterior o retropatelar de rodilla provocado por al menos dos actividades agravantes como subir/bajar escaleras, ponerse en cuclillas, correr, saltar o sentarse prolongadamente
  • Intensidad del dolor basal de al menos 3/10 en la Escala Numérica de Dolor
  • Capacidad para proporcionar consentimiento informado por escrito y cumplir con los procedimientos del estudio

Criterios de Exclusión:

  • Cirugía previa de rodilla
  • Luxación rotuliana o inestabilidad evidente
  • Lesión ligamentosa, lesión meniscal clínicamente significativa, osteoartritis de rodilla moderada a severa u otra patología estructural importante de rodilla
  • Trastornos mayores de cadera, tobillo o columna lumbar que afecten sustancialmente la función de los miembros inferiores
  • Trastornos neurológicos que afecten el movimiento o el equilibrio
  • Embarazo
  • Rehabilitación estructurada para PFP en los últimos 3 meses
  • Cualquier otra condición considerada inadecuada por los investigadores

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo de control
Conductual: Ejercicio autoguiado
Los participantes recibirán un programa de ejercicios en casa autoguiado de 6 semanas con instrucciones iniciales proporcionadas en formato impreso. Se recomendará a los participantes que realicen los ejercicios de forma independiente en casa. No se proporcionará supervisión digital continua, retroalimentación personalizada ni recordatorios estructurados de adherencia.
Experimental: Grupo de salud digital
Conductual: Salud digital

Los participantes recibirán un programa de salud digital de 6 semanas entregado a través de un mini-programa de aplicación de smartphone. La intervención incluirá:

  • Educación sobre PFP (información sobre la condición, manejo del dolor, manejo de la carga y consejos de actividad)
  • Progresión de ejercicios según la respuesta al dolor y el rendimiento
  • Demostración en video y guía estructurada de sesiones
  • Seguimiento de síntomas y registro de ejercicios
  • Recordatorios automáticos y soporte de adherencia
  • Retroalimentación remota del terapeuta cuando sea necesario

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Escala de Dolor Anterior de Rodilla
Periodo de tiempo: Valor inicial; 6 semanas; 18 semanas
Valor inicial; 6 semanas; 18 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Puntuación de resultado de lesión de rodilla y osteoartritis
Periodo de tiempo: Valor basal; 6 semanas; 18 semanas
Valor basal; 6 semanas; 18 semanas
Escala de Tampa para la Kinesiofobia
Periodo de tiempo: Línea base; 6 semanas; 18 semanas
Línea base; 6 semanas; 18 semanas
Escala de Catastrofización del Dolor
Periodo de tiempo: Basal; 6 semanas; 18 semanas
Basal; 6 semanas; 18 semanas
Fuerza muscular
Periodo de tiempo: Basal; 6 semanas; 18 semanas
Basal; 6 semanas; 18 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Chengdu Sport University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

15 de mayo de 2026

Finalización primaria (Estimado)

15 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

15 de mayo de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de abril de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de abril de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

22 de abril de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2025-130-A

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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