脉冲超声与短波疗法在腕管综合征治疗中的比较
脉冲超声与脉冲短波透热疗法治疗轻中度腕管综合征：一项随机对照试验
本临床试验的目的是比较两种物理治疗方法在轻度至中度腕管综合征（CTS）患者中的效果。 CTS是一种导致手部疼痛、麻木和乏力的病症。
本研究旨在回答的主要问题是：
在标准治疗基础上，加用脉冲超声或脉冲短波透热疗法是否能更显著改善症状和神经肿胀？
所有参与者将接受为期三周的标准保守治疗，包括腕部支具和神经肌腱滑动练习。 此外，参与者将被随机分配接受以下其中一种治疗：
脉冲治疗性超声（US） 脉冲短波透热疗法（SWD） 研究人员将通过超声成像测量手部症状、疼痛程度、握力以及正中神经大小的变化。 评估将在治疗前、治疗后1个月和3个月进行。
本研究的主要结局指标是3个月时正中神经横截面积的变化。
研究概览
详细说明
腕管综合征（CTS）是上肢最常见的卡压性神经病变，其特征为疼痛、麻木和手部无力。 对于轻度至中度CTS患者，推荐保守治疗作为一线疗法，通常包括腕部夹板固定以及神经和肌腱滑动练习。 物理治疗模式常被加入以提高临床效果。
这项随机、评估者盲法、平行组临床试验于2025年3月至2025年9月期间进行。 40名经电生理学确诊为轻度至中度CTS的参与者被随机分配到两个干预组之一。 所有参与者均接受了为期三周的标准保守治疗，包括中立位腕部夹板固定和肌腱-神经滑动练习。
除标准治疗外，一组接受脉冲治疗性超声（US）治疗，另一组接受脉冲短波透热疗法（SWD）治疗，在为期三周内进行15次治疗。
在基线、1个月和3个月时评估结局指标。 主要结局是通过超声检查测量的3个月时正中神经横截面积的变化。 次要结局包括通过波士顿腕管问卷（BCTQ）评估的症状严重程度和功能状态、通过视觉模拟量表（VAS）测量的疼痛强度、使用DN4问卷评估的神经性疼痛，以及通过测力计测量的手握力。
本研究旨在比较在轻度至中度CTS的标准保守治疗基础上添加脉冲US和脉冲SWD的临床和结构效应。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Kahramanmaraş、土耳其（türkiye）
- Kahramanmaras Sutcu Imam University
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Kahramanmaraş、土耳其（türkiye）、46000
- Kahramanmaras Sutcu Imam University
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
年龄在18至65岁之间 症状持续时间至少4周 经肌电图确诊为轻度至中度腕管综合征
排除标准：
颈神经根病 臂丛神经病 胸廓出口综合征 既往腕管手术史 重度腕管综合征 妊娠 恶性肿瘤 凝血功能障碍 心脏起搏器 过去6个月内接受过腕管综合征物理治疗
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：超声波治疗组
该组参与者除接受标准保守治疗（包括腕部夹板固定和三周的肌腱神经滑动练习）外，还接受了脉冲治疗性超声治疗。
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采用频率为3 MHz、强度为0.8 W/cm²、脉冲比为1:4的脉冲治疗超声波，每次治疗5分钟，将其应用于腕部掌侧。
在三周内共进行了15次治疗。
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有源比较器：短波透热疗法组
该组参与者除了接受包括腕部固定和肌腱神经滑动练习在内的标准保守治疗三周外，还接受了脉冲短波透热疗法。
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采用脉冲短波透热疗法，电极平行放置于腕部掌侧和背侧，以远端掌横纹为中心。
治疗采用脉冲模式，频率为80赫兹，平均输出功率为19.2瓦，每次治疗持续15分钟。
在三周内共进行了15次治疗。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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正中神经横截面积 (MNCSA) 的变化
大体时间：基线和3个月
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从基线到治疗后3个月，超声测量的正中神经横截面积（mm²）的变化。
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基线和3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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波士顿腕管问卷评分变化
大体时间：基线、1个月和3个月
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从基线到治疗后1个月和3个月，波士顿腕管问卷总分（包括症状严重程度和功能状态子量表）的变化。
分数越高表示症状严重程度和功能障碍越差。
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基线、1个月和3个月
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疼痛强度变化（视觉模拟评分法）
大体时间：基线、1个月和3个月
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通过10厘米视觉模拟评分法（VAS）测量的疼痛强度变化，其中0表示无疼痛，10表示可想象的最严重疼痛，从基线至1个月和3个月。
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基线、1个月和3个月
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神经病理性疼痛评分变化（DN4）
大体时间：基线、1个月和3个月
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通过DN4问卷（0-10分制）测量的神经病理性疼痛严重程度变化，从基线到1个月和3个月。
分数越高表明神经病理性疼痛越严重。
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基线、1个月和3个月
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握力变化
大体时间：基线、1个月和3个月
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使用液压握力计（kg）测量的握力变化，从基线到1个月和3个月。
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基线、1个月和3个月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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