Impulzusos ultrahang versus rövidhullámú diatermia a csapolyalagút-szindrómában
Impulzusos ultrahang versus impulzusos rövidhullámú diatermia enyhe-mérsékelt csapdaalagút-szindrómában: Randomizált kontrollált vizsgálat
Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja két fizikoterápiás kezelés összehasonlítása az enyhe és közepes súlyosságú csapalagút-szindrómás (CTS) betegekben.
A CTS olyan állapot, amely fájdalmat, zsibbadást és gyengeséget okoz a kézben.
A vizsgálat fő kérdése, amire választ szeretne találni:
A pulzáló ultrahang vagy a pulzáló rövidhullámú diatermia vezet-e nagyobb javuláshoz a tünetekben és az ideg duzzanatában, ha a szokásos kezeléshez adjuk?
Minden résztvevő szabványos konzervatív kezelést kap, beleértve egy csukló-sínt és ideg- és in-csúszási gyakorlatokat három hétig.
Ezen felül a résztvevők véletlenszerűen kapnak egyet a következő kezelések közül:
Pulzáló terápiás ultrahang (US) Pulzáló rövidhullámú diatermia (SWD) A kutatók mérni fogják a kéz tüneteinek, a fájdalom szintjének, a fogóerőnek és a középideg méretének változásait ultrahangos képalkotással.
Az értékeléseket a kezelés előtt, valamint a kezelést követő 1 hónap és 3 hónap múlva végzik el.
A vizsgálat elsődleges eredménye a középideg keresztmetszeti területének változása 3 hónap múlva.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A carpal tunnel szindróma (CTS) a felső végtag leggyakoribb csapdás neuropátiája, amelyet fájdalom, zsibbadás és kézgyengeség jellemez. A konzervatív kezelés elsővonalbeli terápiaként ajánlott a mérsékelt CTS-ben szenvedő betegek számára, és általában csuklószorítót és ideg- és in-csúszási gyakorlatokat foglal magában. A fizikoterápiás módszereket gyakran hozzáadják a klinikai eredmények javítására.
Ez a randomizált, értékelő által vakított, párhuzamos csoportos klinikai vizsgálat 2025 március és szeptember között zajlott. Negyven, elektrofiziológiailag igazolt mérsékelt CTS-ben szenvedő résztvevőt véletlenszerűen osztottak be két intervenciós csoport egyikébe. Minden résztvevő három héten át standard konzervatív kezelést kapott, amely semleges helyzetű csuklószorítóból és in-ideg csúszási gyakorlatokból állt.
A standard kezelés mellett az egyik csoport impulzusos terápiás ultrahangot (US), a másik csoport pedig impulzusos rövidhullámú diatermiát (SWD) kapott, amelyet három héten át 15 alkalommal alkalmaztak.
Az eredménymérőket az alapvonalon, 1 hónap után és 3 hónap után értékelték. Az elsődleges eredmény a középidő ideg keresztmetszeti területének változása volt, amelyet ultrahangvizsgálattal mérték 3 hónap után. A másodlagos eredmények között szerepelt a tünetek súlyossága és funkcionális állapota, amelyet a Boston Carpal Tunnel Kérdőívvel (BCTQ) értékeltek, a fájdalom intenzitása a Vizual Analóg Skálával (VAS) mérve, a neuropátiás fájdalom a DN4 kérdőívvel értékelve, valamint a kézmarkoló erő dinamométerrel mérve.
A vizsgálat arra szolgált, hogy összehasonlítsa az impulzusos US és az impulzusos SWD klinikai és szerkezeti hatásait, amikor ezeket hozzáadják a standard konzervatív kezeléshez mérsékelt CTS esetén.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kahramanmaraş, Törökország (Türkiye)
- Kahramanmaras Sutcu Imam University
-
Kahramanmaraş, Törökország (Türkiye), 46000
- Kahramanmaras Sutcu Imam University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
Életkor 18 és 65 év között Legalább 4 hetes tünetek jelenléte Enyhe vagy közepes mértékű csapalag-átjáró szindróma diagnózisa, amelyet elektromiográfiával igazoltak
Kizárási kritériumok:
Cervikális radiculopathia Brachiális plexopathia Thoracalis outlet szindróma Korábbi csapalag-átjáró műtét Súlyos csapalag-átjáró szindróma Terhesség Malignitás Véralvadási rendellenességek Szívritmus-szabályozó Csapalag-átjáró szindrómára irányuló fizikoterápia az előző 6 hónapban
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Ultrahang Terápiás Csoport
A résztvevők ebben a csoportban pulzáló terápiás ultrahangot kaptak a szokásos konzervatív kezelés mellett, amely három hétig tartó csuklósínbe helyezést és ín-ideg csúszó gyakorlatokat is magában foglalt.
|
A pulzáló terápiás ultrahangot a csukló tenyér felőli részére alkalmazták 3 MHz frekvenciával, 0,8 W/cm² intenzitással és 1:4-es impulzusaránnyal, ülésenként 5 percig.
Összesen 15 kezelési ülést végeztek három héten át. |
|
Aktív összehasonlító: Rövidhullámú diatermia csoport
A résztvevők ebben a csoportban pulzált rövidhullámú diatermiát kaptak a szokásos konzervatív kezelés mellett, amely három hétig tartó csuklósín-behelyezést és iny-ideg csúszó gyakorlatokat tartalmazott.
|
A pulzált rövidhullámú diatermiát olyan elektródokkal alkalmazták, amelyek párhuzamosan voltak elhelyezve a csukló tenyér- és hátoldalával, a távoli tenyérránc középpontjában. A kezelést pulzált üzemmódban végezték 80 Hz frekvencián és 19,2 W átlagos kimeneti teljesítménnyel, ülésenként 15 percig. Összesen 15 kezelést végeztek három héten át.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A mediális ideg keresztmetszeti területének változása (MNCSA)
Időkeret: Alapvonal és 3 hónap
|
Az ultrahanggal mért nervus medianus keresztmetszeti terület (mm²) változása a kiindulásról a kezelést követő 3 hónapra.
|
Alapvonal és 3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Boston Carpal Tunnel Kérdőív Pontszámának változása
Időkeret: Alapvonal, 1 hónap és 3 hónap
|
A Boston Carpal Tunnel Kérdőív összpontszámának változása (beleértve a Tüneti Súlyosság és Funkcionális Állapot alskála pontszámát) a kezeléstől számított 1 és 3 hónapos időpontokban az alapvonalhoz képest.
Magasabb pontszámok súlyosabb tüneteket és funkcionális károsodást jeleznek.
|
Alapvonal, 1 hónap és 3 hónap
|
|
Fájdalomintenzitás változása (VAS)
Időkeret: Alapvonal, 1 hónap és 3 hónap
|
A fájdalom intenzitásának változása 10 cm-es VAS skálával mérve, ahol a 0 jelenti a fájdalom hiányát, a 10 pedig a legrosszabb elképzelhető fájdalmat, a kiindulástól az 1. és 3. hónapig.
|
Alapvonal, 1 hónap és 3 hónap
|
|
Neuropathás fájdalom pontszám változása (DN4)
Időkeret: Alapvonal, 1 hónap és 3 hónap
|
A neuropathiás fájdalom súlyosságának változása, amelyet a DN4 kérdőívvel mérnek (0-10 skála), a kiindulási állapothoz képest 1 hónap és 3 hónap után.
Magasabb pontszám nagyobb neuropathiás fájdalom súlyosságot jelez.
|
Alapvonal, 1 hónap és 3 hónap
|
|
Fogóerő változása
Időkeret: Alapvonal, 1 hónap és 3 hónap
|
A kézi fogóerő változása, hidraulikus kézi dinamométerrel (kg) mérve, a kiindulástól 1 hónap és 3 hónap után.
|
Alapvonal, 1 hónap és 3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Idegrendszeri betegségek
- Sebek és sérülések
- Neuromuszkuláris betegségek
- Perifériás idegrendszeri betegségek
- A testhőmérséklet változásai
- Medián neuropátia
- Mononeuropathiák
- Idegkompressziós szindrómák
- Halmozott traumás rendellenességek
- Ficamok és húzódások
- Kóros állapotok, jelek és tünetek
- Jelek és tünetek
- Carpalis alagút szindróma
- Láz
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BKA-2025-1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .