펄스 초음파 대 단파 치료기: 수근관 증후군 치료 비교
경도-중등도 수근관 증후군에서 맥동 초음파 대 맥동 단파 투열 요법: 무작위 대조 시험
이 임상시험의 목표는 경증에서 중등도의 손목터널증후군(CTS) 환자에서 두 가지 물리치료법을 비교하는 것입니다. CTS는 손에 통증, 저림 및 약함을 유발하는 질환입니다.
본 연구가 해답을 찾고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:
표준 치료에 첨가할 때, 펄스 초음파 치료와 펄스 단파 다이어더미 중 어느 것이 증상과 신경 부종의 더 큰 개선을 이끌어내는가?
모든 참가자는 3주 동안 손목 보조기와 신경 및 힘줄 활주 운동을 포함한 표준 보존적 치료를 받게 됩니다. 또한, 참가자는 무작위로 다음 치료 중 하나를 받도록 배정됩니다:
펄스 치료용 초음파(US) 펄스 단파 다이어더미(SWD) 연구진은 초음파 영상을 사용하여 손 증상, 통증 수준, 악력 및 정중 신경 크기의 변화를 측정할 것입니다. 평가는 치료 전, 치료 후 1개월 및 3개월에 수행됩니다.
본 연구의 주요 결과는 3개월 시점의 정중 신경 단면적 변화입니다.
연구 개요
상세 설명
수근관 증후군(CTS)은 상지에서 가장 흔히 발생하는 포착 신경병증으로, 통증, 무감각 및 손의 약화를 특징으로 합니다. 경도에서 중등도의 CTS 환자에게는 일차 치료로 보존적 치료가 권장되며, 일반적으로 손목 보조기 착용과 신경 및 건 활주 운동이 포함됩니다. 임상 결과를 개선하기 위해 물리 치료 방법이 자주 추가됩니다.
이 무작위, 평가자 눈가림, 평행군 임상 시험은 2025년 3월부터 2025년 9월 사이에 수행되었습니다. 전기생리학적으로 확인된 경도에서 중등도의 CTS를 가진 40명의 참가자가 두 개의 중재 그룹 중 하나에 무작위로 배정되었습니다. 모든 참가자는 중립 위치 손목 보조기 착용과 건-신경 활주 운동으로 구성된 표준 보존적 치료를 3주 동안 받았습니다.
표준 치료에 추가하여, 한 그룹은 3주 동안 15회에 걸쳐 펄스 치료용 초음파(US)를, 다른 그룹은 펄스 단파 다이어터미(SWD)를 받았습니다.
결과 측정은 기준선, 1개월 및 3개월에 평가되었습니다. 주요 결과는 3개월에 초음파로 측정한 정중 신경 단면적의 변화였습니다. 2차 결과에는 보스턴 수근관 설문지(BCTQ)로 평가된 증상 심각도 및 기능 상태, 시각 아날로그 척도(VAS)로 측정한 통증 강도, DN4 설문지로 평가된 신경병증성 통증, 그리고 악력계로 측정한 손 악력이 포함되었습니다.
이 연구는 경도에서 중등도의 CTS에서 표준 보존적 치료에 펄스 US와 펄스 SWD를 추가했을 때의 임상적 및 구조적 효과를 비교하기 위해 설계되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Kahramanmaraş, 터키 (Türkiye)
- Kahramanmaraş Sütçü İmam University
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Kahramanmaraş, 터키 (Türkiye), 46000
- Kahramanmaraş Sütçü İmam University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
18세에서 65세 사이의 연령 증상 지속 기간이 최소 4주 이상 경미한~중등도의 수근관 증후군 진단이 근전도 검사를 통해 확인됨
제외 기준:
경추 신경근병증 상완 신경총병증 흉곽 출구 증후군 이전의 수근관 수술 심한 수근관 증후군 임신 악성 종양 응고 장애 심장 박동기 이전 6개월 이내에 수근관 증후군에 대한 물리치료
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 초음파 치료 그룹
이 그룹의 참가자들은 표준 보존적 치료(손목 고정 및 3주간의 힘줄-신경 미끄러짐 운동 포함)에 더하여 펄스 치료 초음파를 받았습니다.
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치료용 펄스 초음파를 3 MHz의 주파수, 0.8 W/cm²의 강도, 1:4의 펄스 비율로 손목의 손바닥 측면에 적용하여 각 세션당 5분 동안 시행하였습니다.
총 15회의 치료 세션이 3주에 걸쳐 진행되었습니다.
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활성 비교기: 단파 치료 그룹
이 그룹의 참가자들은 손목 보조기 착용 및 힘줄-신경 미끄럼 운동을 포함한 표준 보존 치료에 더하여 3주 동안 펄스 단파 다이어터미를 받았습니다.
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펄스 단파 투열 요법은 전극을 손목의 손바닥쪽과 등쪽 면에 평행하게 배치하고, 원위 손바닥 주름선을 중심으로 적용하였습니다.
치료는 펄스 모드로, 주파수 80 Hz, 평균 출력 19.2 W의 조건으로 15분 동안 시행되었습니다.
총 15회의 치료가 3주 동안 시행되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중위신경 단면적(MNCSA)의 변화
기간: 기준선 및 3개월
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초음파로 측정한 정중신경 단면적(mm²)의 기준선부터 치료 후 3개월까지의 변화
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기준선 및 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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보스턴 수근관 증후군 설문지 점수 변화
기간: 기준선, 1개월, 3개월
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치료 후 1개월 및 3개월 시점의 기준선 대비 보스턴 수근관 증후군 설문지 총점(증상 심각도 및 기능 상태 하위 척도 포함) 변화.
점수가 높을수록 증상 심각도와 기능 장애가 더 심함을 나타냅니다.
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기준선, 1개월, 3개월
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통증 강도 변화(VAS)
기간: 기준선, 1개월, 3개월
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기준선에서 1개월 및 3개월까지의 10cm VAS로 측정한 통증 강도 변화 (0은 통증 없음, 10은 상상할 수 있는 최악의 통증을 나타냄).
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기준선, 1개월, 3개월
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신경병증성 통증 점수 변화(DN4)
기간: 기준선, 1개월, 3개월
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DN4 설문지(0-10 척도)를 통해 측정한 신경병증성 통증 심각도의 변화를 기준선에서 1개월 및 3개월까지 평가합니다.
점수가 높을수록 신경병증성 통증 심각도가 더 높음을 나타냅니다.
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기준선, 1개월, 3개월
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악력 변화
기간: 기준선, 1개월, 3개월
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유압식 손 악력계로 측정한 손 악력 변화(kg), 기준선부터 1개월 및 3개월까지.
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기준선, 1개월, 3개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- BKA-2025-1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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