Échographie pulsée contre ondes courtes dans le syndrome du canal carpien
Échographie pulsée contre diathermie à ondes courtes pulsées dans le syndrome du canal carpien léger à modéré : un essai contrôlé randomisé
L'objectif de cet essai clinique est de comparer deux traitements de physiothérapie chez des personnes présentant un syndrome du canal carpien léger à modéré (SCC). Le SCC est une affection qui provoque des douleurs, des engourdissements et une faiblesse dans la main.
La principale question à laquelle cette étude cherche à répondre est :
L'ajout d'ultrasons pulsés ou de diathermie à ondes courtes pulsées au traitement standard entraîne-t-il une plus grande amélioration des symptômes et du gonflement nerveux ?
Tous les participants recevront un traitement conservateur standard, comprenant une attelle de poignet et des exercices de glissement nerveux et tendineux pendant trois semaines. En outre, les participants seront répartis au hasard pour recevoir l'un des traitements suivants :
Ultrasons thérapeutiques pulsés (US) Diathermie à ondes courtes pulsées (SWD) Les chercheurs mesureront les changements dans les symptômes de la main, les niveaux de douleur, la force de préhension et la taille du nerf médian à l'aide d'imagerie par ultrasons. Les évaluations seront effectuées avant le traitement, puis à 1 mois et 3 mois après le traitement.
Le critère d'évaluation principal de l'étude est le changement de la surface transversale du nerf médian à 3 mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le syndrome du canal carpien (SCC) est la neuropathie de compression la plus fréquente du membre supérieur et se caractérise par des douleurs, des engourdissements et une faiblesse de la main. Le traitement conservateur est recommandé comme traitement de première intention chez les patients atteints d'un SCC léger à modéré et comprend généralement le port d'une attelle de poignet et des exercices de glissement des nerfs et des tendons. Les modalités de kinésithérapie sont fréquemment ajoutées pour améliorer les résultats cliniques.
Cet essai clinique randomisé, en aveugle pour l'évaluateur, en groupes parallèles, a été mené entre mars 2025 et septembre 2025. Quarante participants présentant un SCC léger à modéré confirmé par électrophysiologie ont été répartis aléatoirement dans l'un des deux groupes d'intervention. Tous les participants ont reçu un traitement conservateur standard consistant en une attelle de poignet en position neutre et des exercices de glissement tendon-nerf pendant trois semaines.
En plus du traitement standard, un groupe a reçu des ultrasons thérapeutiques pulsés (US) et l'autre groupe a reçu de la diathermie à ondes courtes pulsées (SWD), administrées en 15 séances sur trois semaines.
Les mesures des résultats ont été évaluées au départ, à 1 mois et à 3 mois. Le critère de jugement principal était la variation de la surface de section transversale du nerf médian mesurée par échographie à 3 mois. Les critères de jugement secondaires comprenaient la sévérité des symptômes et l'état fonctionnel évalués par le questionnaire de Boston sur le canal carpien (BCTQ), l'intensité de la douleur mesurée par l'échelle visuelle analogique (EVA), la douleur neuropathique évaluée à l'aide du questionnaire DN4, et la force de préhension mesurée avec un dynamomètre.
L'étude a été conçue pour comparer les effets cliniques et structurels des US pulsés et de la SWD pulsée lorsqu'ils sont ajoutés au traitement conservateur standard dans le SCC léger à modéré.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kahramanmaraş, Turquie (Türkiye)
- Kahramanmaras Sutcu Imam University
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Kahramanmaraş, Turquie (Türkiye), 46000
- Kahramanmaras Sutcu Imam University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
Âge entre 18 et 65 ans Durée des symptômes d'au moins 4 semaines Diagnostic de syndrome du canal carpien léger à modéré confirmé par électromyographie
Critères d'exclusion :
Radiculopathie cervicale Plexopathie brachiale Syndrome du défilé thoracique Chirurgie antérieure du canal carpien Syndrome du canal carpien sévère Grossesse Malignité Troubles de la coagulation Stimulateur cardiaque Physiothérapie pour le syndrome du canal carpien au cours des 6 derniers mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe de Thérapie par Ultrasons
Les participants de ce groupe ont reçu des ultrasons thérapeutiques pulsés en plus du traitement conservateur standard, comprenant l'attelle du poignet et des exercices de glissement tendon-nerve pendant trois semaines.
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L'échographie thérapeutique pulsée a été appliquée sur la face palmaire du poignet avec une fréquence de 3 MHz, une intensité de 0,8 W/cm² et un rapport d'impulsion de 1:4 pendant 5 minutes par séance.
Un total de 15 séances de traitement ont été administrées sur trois semaines.
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Comparateur actif: Groupe de Diathermie à Ondes Courtes
Les participants de ce groupe ont reçu de la diathermie à ondes courtes pulsées en plus du traitement conservateur standard, comprenant une attelle de poignet et des exercices de glissement tendon-nerve pendant trois semaines.
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La diathermie par ondes courtes pulsées a été appliquée avec des électrodes positionnées parallèlement aux aspects palmaires et dorsaux du poignet, centrées au niveau du pli palmaire distal.
Le traitement a été administré en mode pulsé à une fréquence de 80 Hz et une puissance de sortie moyenne de 19,2 W pendant 15 minutes par séance.
Un total de 15 séances ont été administrées sur trois semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Variation de la surface de section transversale du nerf médian (MNCSA)
Délai: Ligne de base et 3 mois
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Variation de la surface de section transversale du nerf médian mesurée par échographie (mm²) entre le début de l'étude et 3 mois après le traitement.
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Ligne de base et 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du score du questionnaire de Boston pour le syndrome du canal carpien
Délai: Baseline, 1 mois et 3 mois
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Évolution du score total du Questionnaire de Boston sur le syndrome du canal carpien (incluant les sous-échelles de sévérité des symptômes et de statut fonctionnel) entre la valeur initiale et 1 mois et 3 mois après traitement.
Des scores plus élevés indiquent une sévérité des symptômes et une altération fonctionnelle plus importantes. |
Baseline, 1 mois et 3 mois
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Changement de l'intensité de la douleur (EVA)
Délai: Baseline, 1 mois et 3 mois
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Changement de l'intensité de la douleur mesuré par une échelle visuelle analogique (EVA) de 10 cm, où 0 indique l'absence de douleur et 10 indique la pire douleur imaginable, de la valeur initiale à 1 mois et 3 mois.
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Baseline, 1 mois et 3 mois
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Modification du score de douleur neuropathique (DN4)
Délai: Base, 1 mois et 3 mois
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Évolution de la sévérité de la douleur neuropathique mesurée par le questionnaire DN4 (échelle de 0 à 10), entre le début de l'étude et 1 mois puis 3 mois.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande sévérité de la douleur neuropathique.
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Base, 1 mois et 3 mois
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Modification de la force de préhension
Délai: Baseline, 1 mois et 3 mois
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Changement de la force de préhension mesurée à l'aide d'un dynamomètre hydraulique (kg), de la valeur initiale à 1 mois et 3 mois.
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Baseline, 1 mois et 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système nerveux
- Blessures et Blessures
- Maladies neuromusculaires
- Maladies du système nerveux périphérique
- Changements de température corporelle
- Neuropathie médiane
- Mononeuropathies
- Syndromes de compression nerveuse
- Troubles traumatiques cumulatifs
- Entorses et foulures
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- Syndrome du canal carpien
- Fièvre
Autres numéros d'identification d'étude
- BKA-2025-1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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