Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pulsacyjny US versus SWD w zespole cieśni nadgarstka

28 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: MD.Bilgehan Kolutek Ay, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Impulsowy ultradźwięk a impulsowa krótkofalówka w łagodnym do umiarkowanego zespole cieśni nadgarstka: randomizowane badanie kontrolowane

Celem tego badania klinicznego jest porównanie dwóch metod fizjoterapii u osób z łagodnym do umiarkowanego zespołem cieśni nadgarstka (ZCN). ZCN to schorzenie powodujące ból, drętwienie i osłabienie ręki.

Główne pytanie, na które to badanie ma odpowiedzieć, to:

Czy pulsacyjny ultradźwięk czy pulsacyjna krótkofalówka prowadzą do większej poprawy objawów i obrzęku nerwu, gdy są dodawane do standardowego leczenia?

Wszyscy uczestnicy otrzymają standardowe leczenie zachowawcze, w tym ortezę nadgarstka oraz ćwiczenia ślizgu nerwu i ścięgien przez trzy tygodnie. Dodatkowo uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednego z następujących zabiegów:

Pulsacyjny ultradźwięk terapeutyczny (US) Pulsacyjna krótkofalówka (SWD) Badacze zmierzą zmiany w objawach ręki, poziomie bólu, sile chwytu oraz wielkości nerwu pośrodkowego za pomocą ultrasonografii. Oceny zostaną przeprowadzone przed leczeniem oraz po 1 miesiącu i 3 miesiącach od leczenia.

Głównym wynikiem badania jest zmiana pola przekroju poprzecznego nerwu pośrodkowego po 3 miesiącach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zespół cieśni nadgarstka (ZCN) jest najczęstszą neuropatią uciskową kończyny górnej, charakteryzującą się bólem, drętwieniem i osłabieniem ręki. Leczenie zachowawcze jest zalecane jako terapia pierwszego wyboru u pacjentów z łagodnym do umiarkowanym ZCN i zazwyczaj obejmuje unieruchomienie nadgarstka oraz ćwiczenia ślizgowe nerwu i ścięgien. Modalności fizjoterapeutyczne są często dodawane w celu poprawy wyników klinicznych.

To randomizowane, zaślepione dla oceniającego, równoległe badanie kliniczne przeprowadzono między marcem 2025 a wrześniem 2025 roku. Czterdziestu uczestników z elektrofizjologicznie potwierdzonym łagodnym do umiarkowanego ZCN zostało losowo przydzielonych do jednej z dwóch grup interwencyjnych. Wszyscy uczestnicy otrzymali standardowe leczenie zachowawcze, obejmujące unieruchomienie nadgarstka w pozycji neutralnej oraz ćwiczenia ślizgowe ścięgien i nerwów przez trzy tygodnie.

Oprócz standardowego leczenia, jedna grupa otrzymywała pulsacyjny terapeutyczny ultradźwięk (US), a druga grupa otrzymywała pulsacyjną diatermię krótkofalową (SWD), podawaną w 15 sesjach przez trzy tygodnie.

Miary wyników oceniano na początku badania, po 1 miesiącu i po 3 miesiącach. Wynikiem pierwszorzędowym była zmiana pola przekroju poprzecznego nerwu pośrodkowego mierzona za pomocą ultrasonografii po 3 miesiącach. Wyniki drugorzędowe obejmowały nasilenie objawów i stan funkcjonalny oceniany za pomocą Bostońskiego Kwestionariusza Zespołu Cieśni Nadgarstka (BCTQ), intensywność bólu mierzoną za pomocą Wizualnej Skali Analogowej (VAS), ból neuropatyczny oceniany za pomocą kwestionariusza DN4 oraz siłę chwytu ręki mierzoną dynamometrem.

Badanie zostało zaprojektowane w celu porównania klinicznych i strukturalnych efektów pulsacyjnego US i pulsacyjnego SWD dodanych do standardowego leczenia zachowawczego w łagodnym do umiarkowanym ZCN.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
      • Kahramanmaraş, Turcja (Türkiye)
        • Kahramanmaraş Sütçü İmam University
      • Kahramanmaraş, Turcja (Türkiye), 46000
        • Kahramanmaraş Sütçü İmam University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

Wiek między 18 a 65 lat Czas trwania objawów co najmniej 4 tygodnie Rozpoznanie łagodnego do umiarkowanego zespołu cieśni nadgarstka potwierdzone elektromiografią

Kryteria wykluczenia:

Radikulopatia szyjna Plexopatia ramienna Zespół ujścia klatki piersiowej Poprzednia operacja zespołu cieśni nadgarstka Ciężki zespół cieśni nadgarstka Ciąża Nowotwór złośliwy Zaburzenia krzepnięcia Rozrusznik serca Fizjoterapia zespołu cieśni nadgarstka w ciągu ostatnich 6 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa Terapii Ultrasonograficznej
Uczestnicy w tej grupie otrzymywali pulsacyjne terapeutyczne ultradźwięki w dodatku do standardowego leczenia zachowawczego, w tym unieruchomienia nadgarstka oraz ćwiczeń ślizgowych ścięgien i nerwów przez trzy tygodnie.
Urządzenie: Pulsacyjny terapeutyczny ultradźwięk
Pulsacyjny terapeutyczny ultradźwięk był aplikowany na stronę dłoniową nadgarstka z częstotliwością 3 MHz, intensywnością 0,8 W/cm² i stosunkiem pulsacji 1:4 przez 5 minut na sesję.
Łącznie przeprowadzono 15 sesji leczenia w ciągu trzech tygodni.
Aktywny komparator: Grupa Diatermii Krótkofalowej
Uczestnicy tej grupy otrzymywali pulsacyjną diatermię krótkofalową w uzupełnieniu do standardowego leczenia zachowawczego, obejmującego szynę nadgarstka oraz ćwiczenia ślizgu ścięgien i nerwów przez trzy tygodnie.
Urządzenie: Diatermia krótkofalowa impulsowa
Diatermia krótkofalowa pulsacyjna była stosowana z elektrodami ustawionymi równolegle do powierzchni dłoniowej i grzbietowej nadgarstka, wycentrowanymi na dalszym fałdzie dłoniowym. Zabieg był prowadzony w trybie pulsacyjnym z częstotliwością 80 Hz i średnią mocą wyjściową 19,2 W przez 15 minut na sesję. Łącznie przeprowadzono 15 sesji w ciągu trzech tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w polu przekroju poprzecznego nerwu pośrodkowego (MNCSA)
Ramy czasowe: Początkowa i po 3 miesiącach
Zmiana w ultrasonograficznie zmierzonej powierzchni przekroju poprzecznego nerwu pośrodkowego (mm²) od wartości wyjściowej do 3 miesięcy po leczeniu.
Początkowa i po 3 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w Wyniku Kwestionariusza Zespołu Cieśni Nadgarstka wg Boston
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 1 miesiąc i 3 miesiące
Zmiana całkowitego wyniku Boston Carpal Tunnel Questionnaire (obejmującego podskale Nasilenia Objawów i Stanu Funkcjonalnego) od wartości wyjściowej do 1 i 3 miesięcy po leczeniu. Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów i upośledzenie funkcji.
Punkt wyjściowy, 1 miesiąc i 3 miesiące
Zmiana intensywności bólu (VAS)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, 1 miesiąc i 3 miesiące
Zmiana intensywności bólu mierzonej za pomocą 10-centymetrowej skali VAS, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najgorszy wyobrażalny ból, od wartości wyjściowej do 1 miesiąca i 3 miesięcy.
Linia wyjściowa, 1 miesiąc i 3 miesiące
Zmiana w wyniku bólu neuropatycznego (DN4)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 1 miesiąc i 3 miesiące
Zmiana nasilenia bólu neuropatycznego mierzonego za pomocą kwestionariusza DN4 (skala 0-10), od wartości wyjściowej do 1 miesiąca i 3 miesięcy. Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie bólu neuropatycznego.
Punkt wyjściowy, 1 miesiąc i 3 miesiące
Zmiana siły chwytu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 1 miesiąc i 3 miesiące
Zmiana siły chwytu dłoni mierzonej za pomocą hydraulicznego dynamometru ręcznego (kg), od wartości wyjściowej do 1 miesiąca i 3 miesięcy.
Wartość wyjściowa, 1 miesiąc i 3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kahramanmaras Sutcu Imam University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BKA-2025-1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane poszczególnych uczestników nie będą udostępniane ze względu na wewnętrzne polityki ochrony danych instytucji oraz względy prywatności.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół cieśni nadgarstka

Badania kliniczne na Pulsacyjny terapeutyczny ultradźwięk

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Oman

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj