Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pulzní US versus SWD u syndromu karpálního tunelu

28. dubna 2026 aktualizováno: MD.Bilgehan Kolutek Ay, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Pulzní ultrazvuk versus pulzní krátkovlnná diatermie u mírných až středně těžkých syndromů karpálního tunelu: Randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem této klinické studie je porovnat dvě léčby fyzioterapií u osob s mírným až středně závažným syndromem karpálního tunelu (CTS). CTS je stav, který způsobuje bolest, necitlivost a slabost v ruce.

Hlavní otázka, na kterou se tato studie snaží odpovědět, je:

Vedou pulzní ultrazvuk nebo pulzní krátkovlnná diatermie k většímu zlepšení příznaků a otoku nervu, když jsou přidány ke standardní léčbě?

Všichni účastníci obdrží standardní konzervativní léčbu, včetně dlahy na zápěstí a cvičení pro klouzání nervů a šlach po dobu tří týdnů. Kromě toho budou účastníci náhodně zařazeni k přijetí jedné z následujících léčeb:

Pulzní terapeutický ultrazvuk (US) Pulzní krátkovlnná diatermie (SWD) Výzkumníci budou měřit změny příznaků v ruce, úrovně bolesti, sílu úchopu a velikost středního nervu pomocí ultrazvukového zobrazování. Hodnocení budou provedena před léčbou a 1 měsíc a 3 měsíce po léčbě.

Primárním výsledkem studie je změna průřezové plochy středního nervu po 3 měsících.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Syndrom karpálního tunelu (SKT) je nejčastější úžinová neuropatie horní končetiny, charakterizovaná bolestí, necitlivostí a slabostí ruky. Konzervativní léčba je doporučována jako první volba u pacientů s mírným až středně závažným SKT a běžně zahrnuje dlahování zápěstí a cvičení pro klouzání nervů a šlach. Fyzikální terapie je často přidávána pro zlepšení klinických výsledků.

Tato randomizovaná, hodnotitelem zaslepená, paralelní klinická studie byla provedena mezi březnem 2025 a zářím 2025. Čtyřicet účastníků s elektrofyziologicky potvrzeným mírným až středně závažným SKT bylo náhodně rozděleno do jedné ze dvou intervenčních skupin. Všichni účastníci obdrželi standardní konzervativní léčbu skládající se z dlahování zápěstí v neutrální poloze a cvičení pro klouzání šlach a nervů po dobu tří týdnů.

Kromě standardní léčby jedna skupina dostávala pulzní terapeutický ultrazvuk (US) a druhá skupina dostávala pulzní krátkovlnnou diatermii (SWD), aplikované v 15 sezeních po dobu tří týdnů.

Výsledné ukazatele byly hodnoceny na začátku, po 1 měsíci a po 3 měsících. Primárním výsledkem byla změna průřezové plochy středního nervu měřená ultrazvukem po 3 měsících. Sekundární výsledky zahrnovaly závažnost příznaků a funkční stav hodnocený Bostonským dotazníkem karpálního tunelu (BCTQ), intenzitu bolesti měřenou vizuální analogovou škálou (VAS), neuropatickou bolest hodnocenou pomocí dotazníku DN4 a sílu stisku ruky měřenou dynamometrem.

Studie byla navržena za účelem porovnání klinických a strukturálních účinků pulzního US a pulzního SWD při přidání ke standardní konzervativní léčbě u mírných až středně závažných případů SKT.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
      • Kahramanmaraş, Turecko (Türkiye)
        • Kahramanmaraş Sütçü İmam University
      • Kahramanmaraş, Turecko (Türkiye), 46000
        • Kahramanmaraş Sütçü İmam University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Věk mezi 18 a 65 lety Doba trvání příznaků alespoň 4 týdny Diagnóza mírného až středně těžkého syndromu karpálního tunelu potvrzená elektromyografií

Kritéria pro vyloučení:

Cervikální radikulopatie Brachiální plexopatie Syndrom horní hrudní apertury Předchozí operace karpálního tunelu Těžký syndrom karpálního tunelu Těhotenství Zhoubný nádor Poruchy srážlivosti Srdeční kardiostimulátor Fyzioterapie pro syndrom karpálního tunelu v předchozích 6 měsících

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina ultrazvukové terapie
Účastníci v této skupině dostávali pulzní terapeutický ultrazvuk navíc ke standardní konzervativní léčbě, včetně dlahování zápěstí a cviků pro klouzání šlach a nervů po dobu tří týdnů.
Přístroj: Pulzní terapeutický ultrazvuk
Pulzní terapeutický ultrazvuk byl aplikován na dlaňovou stranu zápěstí s frekvencí 3 MHz, intenzitou 0,8 W/cm² a pulzním poměrem 1:4 po dobu 5 minut na sezení. Celkem bylo provedeno 15 léčebných sezení během tří týdnů.
Aktivní komparátor: Skupina krátkovlnné diatermie
Účastníci v této skupině kromě standardní konzervativní léčby, včetně dlahování zápěstí a cvičení na posun šlach a nervů, po dobu tří týdnů dostávali pulzní krátkovlnnou diatermii.
Přístroj: Pulzní krátkovlnná diatermie
Pulzní krátkovlnná diatermie byla aplikována s elektrodami umístěnými rovnoběžně s dlaňovou a hřbetní stranou zápěstí, vycentrovanými v distální palmární rýze. Léčba byla podávána v pulzním režimu s frekvencí 80 Hz a průměrným výstupním výkonem 19,2 W po dobu 15 minut na sezení. Celkem bylo provedeno 15 sezení během tří týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna průřezové plochy středního nervu (MNCSA)
Časové okno: Baseline a 3 měsíce
Změna v ultrazvukově měřené ploše průřezu středního nervu (mm²) od výchozí hodnoty do 3 měsíců po léčbě.
Baseline a 3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre dotazníku pro syndrom karpálního tunelu v Bostonu
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc a 3 měsíce
Změna celkového skóre Boston Carpal Tunnel Questionnaire (včetně subškály závažnosti příznaků a funkčního stavu) od výchozího stavu do 1 měsíce a 3 měsíců po léčbě. Vyšší skóre znamená horší závažnost příznaků a funkční postižení.
Výchozí stav, 1 měsíc a 3 měsíce
Změna intenzity bolesti (VAS)
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc a 3 měsíce
Změna intenzity bolesti měřená 10cm VAS, kde 0 znamená žádnou bolest a 10 nejhorší představitelnou bolest, od výchozího stavu do 1 měsíce a 3 měsíců.
Výchozí stav, 1 měsíc a 3 měsíce
Změna skóre neuropatické bolesti (DN4)
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc a 3 měsíce
Změna závažnosti neuropatické bolesti měřená dotazníkem DN4 (stupnice 0-10), od výchozího stavu po 1 měsíc a 3 měsíce. Vyšší skóre znamená větší závažnost neuropatické bolesti.
Výchozí stav, 1 měsíc a 3 měsíce
Změna síly stisku
Časové okno: Výchozí hodnota, 1 měsíc a 3 měsíce
Změna síly stisku ruky měřená pomocí hydraulického ručního dynamometru (kg), od výchozího stavu po 1 měsíc a 3 měsíce.
Výchozí hodnota, 1 měsíc a 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kahramanmaras Sutcu Imam University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. března 2025

Primární dokončení (Aktuální)

15. srpna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

15. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

22. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BKA-2025-1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Data jednotlivých účastníků nebudou sdílena z důvodu institucionálních politik ochrany dat a ochrany soukromí.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom karpálního tunelu

Klinické studie na Pulzní terapeutický ultrazvuk

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Indonesia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit