Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pulseret US versus SWD ved Carpal Tunnel Syndrom

28. april 2026 opdateret af: MD.Bilgehan Kolutek Ay, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Pulseret ultralyd versus pulseret kortbølgediatermi ved mild-til-moderat karpaltunnelsyndrom: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med denne kliniske undersøgelse er at sammenligne to fysioterapibehandlinger hos personer med let til moderat karpaltunnelsyndrom (CTS). CTS er en tilstand, der forårsager smerter, følelsesløshed og svaghed i hånden.

Det vigtigste spørgsmål, som denne undersøgelse sigter mod at besvare, er:

Fører pulseret ultralyd eller pulseret kortbølgediatermi til større forbedring i symptomer og nervensvulst, når det tilføjes standardbehandling?

Alle deltagere vil modtage standard konservativ behandling, herunder en håndledsspalk samt nerve- og seneglidningsøvelser i tre uger. Derudover vil deltagere blive tilfældigt tildelt at modtage en af følgende behandlinger:

Pulseret terapeutisk ultralyd (US) Pulseret kortbølgediatermi (SWD) Forskere vil måle ændringer i håndsymptomer, smerteintensiteter, grebstyrke og mediannervens størrelse ved hjælp af ultralydsbilleder. Vurderinger vil blive udført før behandling og efter 1 måned og 3 måneder efter behandling.

Studiets primære resultat er ændringen i mediannervens tværsnitsareal efter 3 måneder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Karpaltunnelsyndrom (CTS) er den mest almindelige indklemningsneuropati i den øvre ekstremitet og er karakteriseret ved smerter, følelsesløshed og håndsvaghed. Konservativ behandling anbefales som førstevalgsterapi hos patienter med mild til moderat CTS og omfatter ofte håndledsspalkning og nerve- og senerglideøvelser. Fysioterapimodaler tilføjes hyppigt for at forbedre de kliniske resultater.

Denne randomiserede, assessor-blindede, parallelgruppekliniske prøve blev gennemført mellem marts 2025 og september 2025. Fyrre deltagere med elektrofysiologisk bekræftet mild til moderat CTS blev tilfældigt tildelt en af to interventionsgrupper. Alle deltagere modtog standard konservativ behandling bestående af neutralposition håndledsspalkning og sene-nerveglideøvelser i tre uger.

Ud over standardbehandling modtog den ene gruppe pulseret terapeutisk ultralyd (US) og den anden gruppe modtog pulseret kortbølgediatermi (SWD), administreret i 15 sessioner over tre uger.

Resultatmålinger blev vurderet ved baseline, 1 måned og 3 måneder. Det primære resultat var ændringen i mediannerve tværsnitsareal målt ved ultralydsscanning ved 3 måneder. Sekundære resultater omfattede symptomsværhed og funktionel status vurderet ved Boston Carpal Tunnel Questionnaire (BCTQ), smerteintensitet målt ved Visual Analog Scale (VAS), neuropatisk smerte vurderet ved DN4-spørgeskemaet og håndgrebstyrke målt med et dynamometer.

Studiet var designet til at sammenligne de kliniske og strukturelle effekter af pulseret US og pulseret SWD, når de tilføjes til standard konservativ behandling ved mild til moderat CTS.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
      • Kahramanmaraş, Tyrkiet (Türkiye)
        • Kahramanmaraş Sütçü İmam University
      • Kahramanmaraş, Tyrkiet (Türkiye), 46000
        • Kahramanmaraş Sütçü İmam University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alder mellem 18 og 65 år Symptomvarighed på mindst 4 uger Diagnose af mild til moderat karpaltunnelsyndrom bekræftet ved elektromyografi

Eksklusionskriterier:

Cervikal radikulopati Brakial plexopati Thoracal outlet syndrom Tidligere karpaltunneloperation Svær karpaltunnelsyndrom Graviditet Malignitet Koagulationsforstyrrelser Hjertepacemaker Fysioterapi for karpaltunnelsyndrom inden for de foregående 6 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Ultrasound Terapi Gruppe
Deltagerne i denne gruppe modtog pulserende terapeutisk ultralyd udover standard konservativ behandling, herunder håndledsstøtte og sene-nerveglidningsøvelser i tre uger.
Enhed: Pulseret terapeutisk ultralyd
Pulserende terapeutisk ultralyd blev anvendt på håndleddets volare overflade med en frekvens på 3 MHz, en intensitet på 0,8 W/cm² og en pulsforhold på 1:4 i 5 minutter pr. session. I alt blev der administreret 15 behandlingssessioner over tre uger.
Aktiv komparator: Kortbølgediatermigruppe
Deltagerne i denne gruppe modtog pulseret kortbølgediatermi udover standard konservativ behandling, herunder håndledsstøtte og sene-nerveglideøvelser i tre uger.
Enhed: Pulseret kortbølgediatermi
Pulseret kortbølgediatermi blev anvendt med elektroder placeret parallelt med volar- og dorsalfladerne af håndleddet, centreret ved den distale palmarfold. Behandlingen blev leveret i pulseret tilstand med en frekvens på 80 Hz og en gennemsnitlig udgangseffekt på 19,2 W i 15 minutter pr. session. I alt blev der gennemført 15 sessioner over tre uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i mediannervens tværsnitsareal (MNCSA)
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Ændring i ultralydsmålt mediannerves tværsnitsareal (mm²) fra baseline til 3 måneder efter behandling.
Baseline og 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Boston Carpal Tunnel Questionnaire Score
Tidsramme: Baseline, 1 måned og 3 måneder
Ændring i Boston Carpal Tunnel Questionnaire total score (inklusive Symptom Severity og Functional Status subskalaer) fra baseline til 1 måned og 3 måneder efter behandling. Højere score indikerer værre symptom sværhedsgrad og funktionel nedsættelse.
Baseline, 1 måned og 3 måneder
Ændring i smerteintensitet (VAS)
Tidsramme: Baseline, 1 måned og 3 måneder
Ændring i smerteintensitet målt på en 10 cm VAS-skala, hvor 0 angiver ingen smerter og 10 angiver værste tænkelige smerter, fra udgangspunktet til 1 måned og 3 måneder.
Baseline, 1 måned og 3 måneder
Ændring i Neuropatisk Smerte Score (DN4)
Tidsramme: Baseline, 1 måned og 3 måneder
Ændring i neuropatisk smertegrad målt med DN4-spørgeskemaet (0-10-skala), fra baseline til 1 måned og 3 måneder.
Højere scores indikerer større neuropatisk smertegrad.
Baseline, 1 måned og 3 måneder
Ændring i grebstyrke
Tidsramme: Baseline, 1 måned og 3 måneder
Ændring i håndstyrke målt med et hydraulisk hånddynamometer (kg), fra baseline til 1 måned og 3 måneder.
Baseline, 1 måned og 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kahramanmaras Sutcu Imam University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. marts 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. august 2025

Studieafslutning (Faktiske)

15. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. april 2026

Først opslået (Faktiske)

22. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BKA-2025-1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata vil ikke blive delt på grund af institutionelle databeskyttelsespolitikker og privatlivshensyn.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Karpaltunnelsyndrom

Kliniske forsøg med Pulseret terapeutisk ultralyd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner