Импульсный ультразвук против УВЧ при синдроме запястного канала
Импульсный ультразвук в сравнении с импульсной коротковолновой диатермией при лёгком и умеренном синдроме запястного канала: рандомизированное контролируемое исследование
Целью этого клинического исследования является сравнение двух методов физиотерапевтического лечения у людей с легким и умеренным синдромом запястного канала (СЗК). СЗК — это состояние, которое вызывает боль, онемение и слабость в руке.
Основной вопрос, на который направлено это исследование:
Приводит ли импульсный ультразвук или импульсная коротковолновая диатермия к большему улучшению симптомов и отеку нерва при добавлении к стандартному лечению?
Все участники получат стандартное консервативное лечение, включая шину на запястье и упражнения для скольжения нерва и сухожилий в течение трех недель. Кроме того, участники будут случайным образом распределены для получения одного из следующих методов лечения:
Импульсный терапевтический ультразвук (УЗИ) Импульсная коротковолновая диатермия (КВД) Исследователи будут измерять изменения симптомов в руке, уровня боли, силы захвата и размера срединного нерва с помощью ультразвуковой визуализации. Оценки будут проводиться до лечения, а также через 1 месяц и 3 месяца после лечения.
Основным результатом исследования является изменение площади поперечного сечения срединного нерва через 3 месяца.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Синдром запястного канала (СЗК) является наиболее распространённой туннельной нейропатией верхней конечности и характеризуется болью, онемением и слабостью кисти.
Консервативное лечение рекомендуется в качестве терапии первой линии у пациентов с лёгким и умеренным СЗК и обычно включает шинирование запястья и упражнения для скольжения нерва и сухожилий.
Методы физической терапии часто добавляются для улучшения клинических результатов.
Это рандомизированное, с ослеплением оценщика, параллельное групповое клиническое исследование проводилось с марта 2025 года по сентябрь 2025 года.
Сорок участников с электрофизиологически подтверждённым лёгким и умеренным СЗК были случайным образом распределены в одну из двух интервенционных групп.
Все участники получали стандартное консервативное лечение, состоящее из шинирования запястья в нейтральном положении и упражнений для скольжения сухожилий и нервов в течение трёх недель.
В дополнение к стандартному лечению, одна группа получала импульсный терапевтический ультразвук (УЗ), а другая группа получала импульсную коротковолновую диатермию (КВД), проводимую в 15 сеансов в течение трёх недель.
Показатели результатов оценивались на исходном уровне, через 1 месяц и через 3 месяца.
Первичным исходом было изменение площади поперечного сечения срединного нерва, измеренное с помощью ультразвукового исследования через 3 месяца.
Вторичными исходами включали тяжесть симптомов и функциональное состояние, оцененные по Бостонскому опроснику запястного канала (БОЗК), интенсивность боли, измеренную по Визуальной аналоговой шкале (ВАШ), нейропатическую боль, оцененную с помощью опросника DN4, и силу захвата кисти, измеренную динамометром.
Исследование было разработано для сравнения клинических и структурных эффектов импульсного УЗ и импульсной КВД при добавлении к стандартному консервативному лечению при лёгком и умеренном СЗК.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Kahramanmaraş, Турция (Туркие)
- Kahramanmaras Sutcu Imam University
-
Kahramanmaraş, Турция (Туркие), 46000
- Kahramanmaras Sutcu Imam University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Возраст от 18 до 65 лет Длительность симптомов не менее 4 недель Диагноз синдрома запястного канала легкой и средней степени тяжести, подтвержденный электромиографией
Критерии исключения:
Шейная радикулопатия Плексопатия плечевого сплетения Синдром грудного выхода Предыдущая операция по поводу синдрома запястного канала Тяжелый синдром запястного канала Беременность Злокачественные новообразования Нарушения свертываемости крови Кардиостимулятор Физиотерапия синдрома запястного канала в течение предыдущих 6 месяцев
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа ультразвуковой терапии
Участники этой группы получали импульсное терапевтическое ультразвуковое воздействие в дополнение к стандартному консервативному лечению, включая ношение ортеза на запястье и упражнения на скольжение сухожилий и нервов в течение трех недель.
|
Импульсный терапевтический ультразвук применялся на ладонной стороне запястья с частотой 3 МГц, интенсивностью 0,8 Вт/см² и импульсным соотношением 1:4 в течение 5 минут за сеанс.
Всего было проведено 15 лечебных сеансов в течение трех недель.
|
|
Активный компаратор: Группа коротковолновой диатермии
Участники этой группы получали импульсную коротковолновую диатермию в дополнение к стандартному консервативному лечению, включая ношение шины на запястье и упражнения на скольжение сухожилий и нервов в течение трех недель.
|
Импульсная коротковолновая диатермия применялась с расположением электродов параллельно ладонной и тыльной сторонам запястья, центрируясь по дистальной ладонной складке.
Лечение проводилось в импульсном режиме с частотой 80 Гц и средней выходной мощностью 19,2 Вт в течение 15 минут за сеанс.
Всего было проведено 15 сеансов в течение трех недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение площади поперечного сечения срединного нерва (MNCSA)
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца
|
Изменение ультразвукового измерения площади поперечного сечения срединного нерва (мм²) с исходного уровня до 3 месяцев после лечения.
|
Исходный уровень и 3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение балла по Бостонскому опроснику синдрома запястного канала
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 месяц и 3 месяца
|
Изменение общего балла по Бостонскому опроснику синдрома запястного канала (включая подшкалы тяжести симптомов и функционального статуса) от исходного уровня до 1 месяца и 3 месяцев после лечения.
Более высокие баллы указывают на большую тяжесть симптомов и функциональные нарушения.
|
Исходный уровень, 1 месяц и 3 месяца
|
|
Изменение интенсивности боли (ВАШ)
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 месяц и 3 месяца
|
Изменение интенсивности боли, измеряемой по 10-сантиметровой ВАШ, где 0 означает отсутствие боли, а 10 — самую сильную боль, которую можно представить, от исходного уровня до 1 месяца и 3 месяцев.
|
Исходный уровень, 1 месяц и 3 месяца
|
|
Изменение показателя невропатической боли (DN4)
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 месяц и 3 месяца
|
Изменение выраженности нейропатической боли по опроснику DN4 (шкала 0-10) с исходного уровня до 1 месяца и 3 месяцев.
Более высокие баллы указывают на большую выраженность нейропатической боли.
|
Исходный уровень, 1 месяц и 3 месяца
|
|
Изменение силы хвата
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 месяц и 3 месяца
|
Изменение силы сжатия кисти, измеренной с помощью гидравлического ручного динамометра (кг), от исходного уровня до 1 месяца и 3 месяцев.
|
Исходный уровень, 1 месяц и 3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания нервной системы
- Раны и травмы
- Нервно-мышечные заболевания
- Заболевания периферической нервной системы
- Изменения температуры тела
- Срединная невропатия
- Мононевропатии
- Синдромы компрессии нервов
- Кумулятивные травматические расстройства
- Растяжения и растяжения
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Признаки и симптомы
- Кистевой туннельный синдром
- Жар
Другие идентификационные номера исследования
- BKA-2025-1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .