Ultrasonido Pulsado frente a Onda Corta en el Síndrome del Túnel Carpiano
Ultrasonido Pulsado Versus Diatermia de Onda Corta Pulsada en el Síndrome del Túnel Carpiano Leve a Moderado: Un Ensayo Controlado Aleatorio
El objetivo de este ensayo clínico es comparar dos tratamientos de fisioterapia en personas con síndrome del túnel carpiano (STC) de leve a moderado. El STC es una afección que causa dolor, entumecimiento y debilidad en la mano.
La pregunta principal que este estudio pretende responder es:
¿La ecografía pulsada o la diatermia de onda corta pulsada producen una mayor mejora en los síntomas y la hinchazón del nervio cuando se añaden al tratamiento estándar?
Todos los participantes recibirán tratamiento conservador estándar, incluyendo una férula de muñeca y ejercicios de deslizamiento de nervios y tendones durante tres semanas. Además, los participantes serán asignados aleatoriamente para recibir uno de los siguientes tratamientos:
Ecografía terapéutica pulsada (US) Diatermia de onda corta pulsada (SWD) Los investigadores medirán los cambios en los síntomas de la mano, los niveles de dolor, la fuerza de agarre y el tamaño del nervio mediano mediante imágenes de ultrasonido. Las evaluaciones se realizarán antes del tratamiento, y a 1 mes y 3 meses después del tratamiento.
El resultado principal del estudio es el cambio en el área de sección transversal del nervio mediano a los 3 meses.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El síndrome del túnel carpiano (STC) es la neuropatía por atrapamiento más común de la extremidad superior y se caracteriza por dolor, entumecimiento y debilidad en la mano. El tratamiento conservador se recomienda como terapia de primera línea en pacientes con STC leve a moderado y comúnmente incluye férulas de muñeca y ejercicios de deslizamiento de nervios y tendones. Con frecuencia se añaden modalidades de fisioterapia para mejorar los resultados clínicos.
Este ensayo clínico aleatorizado, ciego para el evaluador y de grupos paralelos se llevó a cabo entre marzo de 2025 y septiembre de 2025. Cuarenta participantes con STC leve a moderado confirmado electrofisiológicamente fueron asignados aleatoriamente a uno de los dos grupos de intervención. Todos los participantes recibieron tratamiento conservador estándar que consistió en férulas de muñeca en posición neutra y ejercicios de deslizamiento de tendones y nervios durante tres semanas.
Además del tratamiento estándar, un grupo recibió ultrasonido terapéutico pulsado (US) y el otro grupo recibió diatermia de onda corta pulsada (SWD), administrada en 15 sesiones durante tres semanas.
Las medidas de resultado se evaluaron al inicio, a 1 mes y a 3 meses. El resultado principal fue el cambio en el área transversal del nervio mediano medida por ultrasonografía a los 3 meses. Los resultados secundarios incluyeron la gravedad de los síntomas y el estado funcional evaluados por el Cuestionario de Boston para el Túnel Carpiano (BCTQ), la intensidad del dolor medida por la Escala Visual Analógica (EVA), el dolor neuropático evaluado mediante el cuestionario DN4 y la fuerza de agarre de la mano medida con un dinamómetro.
El estudio fue diseñado para comparar los efectos clínicos y estructurales del US pulsado y el SWD pulsado cuando se añaden al tratamiento conservador estándar en el STC leve a moderado.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Kahramanmaraş, Turquía (Türkiye)
- Kahramanmaras Sutcu Imam University
-
Kahramanmaraş, Turquía (Türkiye), 46000
- Kahramanmaras Sutcu Imam University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Edad entre 18 y 65 años Duración de los síntomas de al menos 4 semanas Diagnóstico de síndrome del túnel carpiano leve a moderado confirmado por electromiografía
Criterios de exclusión:
Radiculopatía cervical Plexopatía braquial Síndrome del desfiladero torácico Cirugía previa del túnel carpiano Síndrome del túnel carpiano grave Embarazo Neoplasia Trastornos de la coagulación Marcapasos cardíaco Fisioterapia para el síndrome del túnel carpiano en los últimos 6 meses
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Grupo de Terapia de Ultrasonido
Los participantes de este grupo recibieron ultrasonido terapéutico pulsado además del tratamiento conservador estándar, incluyendo férula de muñeca y ejercicios de deslizamiento tendón-nervio durante tres semanas.
|
Se aplicó ultrasonido terapéutico pulsado en la cara volar de la muñeca utilizando una frecuencia de 3 MHz, una intensidad de 0.8 W/cm² y una relación de pulso de 1:4 durante 5 minutos por sesión.
Se administraron un total de 15 sesiones de tratamiento a lo largo de tres semanas. |
|
Comparador activo: Grupo de Diatermia de Onda Corta
Los participantes en este grupo recibieron diatermia de onda corta pulsada además del tratamiento conservador estándar, que incluía inmovilización de la muñeca y ejercicios de deslizamiento tendón-nervio durante tres semanas.
|
La diatermia de onda corta pulsada se aplicó con electrodos colocados paralelos a los aspectos volar y dorsal de la muñeca, centrados en el pliegue palmar distal.
El tratamiento se administró en modo pulsado a una frecuencia de 80 Hz y una potencia media de salida de 19,2 W durante 15 minutos por sesión.
Se administraron un total de 15 sesiones durante tres semanas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el Área de la Sección Transversal del Nervio Mediano (MNCSA)
Periodo de tiempo: Baseline y 3 meses
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Cambio en el área de la sección transversal del nervio mediano medida ecográficamente (mm²) desde el inicio hasta 3 meses después del tratamiento.
|
Baseline y 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la puntuación del Cuestionario de Boston para el Síndrome del Túnel Carpiano
Periodo de tiempo: Baseline, 1 mes y 3 meses
|
Cambio en la puntuación total del Cuestionario del Síndrome del Túnel Carpiano de Boston (incluyendo las subescalas de Gravedad de los Síntomas y Estado Funcional) desde el inicio hasta 1 mes y 3 meses después del tratamiento.
Las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas y un mayor deterioro funcional.
|
Baseline, 1 mes y 3 meses
|
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Cambio en la Intensidad del Dolor (EVA)
Periodo de tiempo: Basal, 1 mes y 3 meses
|
Cambio en la intensidad del dolor medida mediante una EVA de 10 cm, donde 0 indica ausencia de dolor y 10 indica el peor dolor imaginable, desde el inicio hasta 1 mes y 3 meses.
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Basal, 1 mes y 3 meses
|
|
Cambio en la Puntuación del Dolor Neuropático (DN4)
Periodo de tiempo: Baseline, 1 mes y 3 meses
|
Cambio en la gravedad del dolor neuropático medido mediante el cuestionario DN4 (escala de 0 a 10), desde el inicio hasta 1 mes y 3 meses.
Puntuaciones más altas indican una mayor gravedad del dolor neuropático.
|
Baseline, 1 mes y 3 meses
|
|
Cambio en la Fuerza de Prensión
Periodo de tiempo: Baseline, 1 mes y 3 meses
|
Cambio en la fuerza de prensión manual medida mediante un dinamómetro manual hidráulico (kg), desde el inicio hasta 1 mes y 3 meses.
|
Baseline, 1 mes y 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
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- Heridas y Lesiones
- Enfermedades Neuromusculares
- Enfermedades del Sistema Nervioso Periférico
- Cambios de temperatura corporal
- Neuropatía mediana
- Mononeuropatías
- Síndromes de compresión nerviosa
- Trastornos Traumáticos Acumulativos
- Torceduras y esguinces
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Síndrome del túnel carpiano
- Fiebre
Otros números de identificación del estudio
- BKA-2025-1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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