Pulserad ultraljud mot kortvågsdiatermi vid karpaltunnelsyndrom
Pulserat ultraljud kontra pulserad kortvågsdiatermi vid lätt till måttlig karpaltunnelsyndrom: En randomiserad kontrollerad studie
Syftet med denna kliniska studie är att jämföra två fysioterapibehandlingar hos personer med lätt till måttlig karpaltunnelsyndrom (KTS). KTS är ett tillstånd som orsakar smärta, domningar och svaghet i handen.
Den huvudsakliga frågan som denna studie syftar till att besvara är:
Leder pulserad ultraljudsterapi eller pulserad kortvågsdiatermi till större förbättring av symptom och nervsvullnad när de läggs till standardbehandling?
Alla deltagare kommer att få standard konservativ behandling, inklusive en handledsskena samt nerv- och seneglidningsövningar i tre veckor. Dessutom kommer deltagarna att slumpmässigt tilldelas för att få en av följande behandlingar:
Pulserad terapeutisk ultraljud (US) Pulserad kortvågsdiatermi (SWD) Forskare kommer att mäta förändringar i handsymptom, smärta, greppstyrka och storleken på mediannerven med ultraljudsavbildning. Utvärderingar kommer att utföras före behandling, samt 1 månad och 3 månader efter behandling.
Studiens primära utfall är förändringen i mediannervens tvärsnittsarea efter 3 månader.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Karpaltunnelsyndrom (KTS) är den vanligaste inklämningsneuropatin i den övre extremiteten och kännetecknas av smärta, domningar och handsvaghet. Konservativ behandling rekommenderas som förstahandsbehandling hos patienter med mild till måttlig KTS och inkluderar vanligtvis handledsskenor samt nerv- och seneglidningsövningar. Fysioterapeutiska modaliteter läggs ofta till för att förbättra de kliniska resultaten.
Denna randomiserade, bedömardolda, parallellgruppsstudie genomfördes mellan mars 2025 och september 2025. Fyrtio deltagare med elektrofysiologiskt bekräftad mild till måttlig KTS randomiserades till en av två interventionsgrupper. Alla deltagare fick standard konservativ behandling bestående av neutralpositionshandledsskena och sen-nervglidningsövningar i tre veckor.
Förutom standardbehandlingen fick en grupp pulserad terapeutisk ultraljud (US) och den andra gruppen fick pulserad kortvågsdiatermi (SWD), administrerat i 15 sessioner över tre veckor.
Utfallsmått bedömdes vid baslinje, 1 månad och 3 månader. Det primära utfallet var förändringen i mediannervens tvärsnittsarea mätt med ultraljud vid 3 månader. Sekundära utfall inkluderade symptomgravitet och funktionell status bedömd med Boston Carpal Tunnel Questionnaire (BCTQ), smärtintensitet mätt med Visuell Analog Skala (VAS), neuropatisk smärta bedömd med DN4-frågeformuläret och handgreppsstyrka mätt med en dynamometer.
Studien var utformad för att jämföra de kliniska och strukturella effekterna av pulserad US och pulserad SWD när de läggs till standard konservativ behandling vid mild till måttlig KTS.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Kahramanmaraş, Turkiet (Türkiye)
- Kahramanmaras Sutcu Imam University
-
Kahramanmaraş, Turkiet (Türkiye), 46000
- Kahramanmaras Sutcu Imam University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Ålder mellan 18 och 65 år Symtomvaraktighet på minst 4 veckor Diagnos av mild till måttlig karpaltunnelsyndrom bekräftad med elektromyografi
Exklusionskriterier:
Cervikal radikulopati Brakial plexopati Thoracic outlet-syndrom Tidigare karpaltunnelkirurgi Svår karpaltunnelsyndrom Graviditet Malignitet Koagulationsrubbningar Hjärtstimulator Fysioterapi för karpaltunnelsyndrom inom de senaste 6 månaderna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Ultrasoundterapigruppen
Deltagarna i denna grupp fick pulserande terapeutisk ultraljud utöver standardbehandling med konservativ behandling, inklusive handledsskena och sen-nervglidningsövningar i tre veckor.
|
Pulserande terapeutisk ultraljud applicerades på handlovens volarsida med en frekvens på 3 MHz, en intensitet på 0,8 W/cm² och en pulsratio på 1:4 i 5 minuter per session.
Totalt administrerades 15 behandlingssessioner över tre veckor.
|
|
Aktiv komparator: Kortvågsdiatermigrupp
Deltagarna i denna grupp fick pulserad kortvägsdiatermi utöver standard konservativ behandling, inklusive handledsskena och sen-nervglidningsövningar i tre veckor.
|
Pulserad kortvågsdiatermi applicerades med elektroder placerade parallellt med handlovens volära och dorsala ytor, centrerade vid distala handflatevecket.
Behandlingen utfördes i pulserat läge med en frekvens på 80 Hz och en medeleffekt på 19,2 W under 15 minuter per session. Totalt administrerades 15 sessioner över tre veckor. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i mediannervens tvärsnittsarea (MNCSA)
Tidsram: Baseline och 3 månader
|
Förändring i ultraljudsmätt tvärsnittsarea (mm²) för nervus medianus från baslinjen till 3 månader efter behandling.
|
Baseline och 3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i Boston Carpal Tunnel-frågeformulärpoäng
Tidsram: Baslinje, 1 månad och 3 månader
|
Förändring i Boston Carpal Tunnel Questionnaire totalpoäng (inklusive symtomallvarlighet och funktionell status subskalor) från baseline till 1 månad och 3 månader efter behandling.
Högre poäng indikerar värre symtomallvarlighet och funktionell nedsättning.
|
Baslinje, 1 månad och 3 månader
|
|
Förändring av smärtintensitet (VAS)
Tidsram: Baseline, 1 månad och 3 månader
|
Förändring i smärtintensitet mätt med en 10 cm VAS-skala, där 0 indikerar ingen smärta och 10 indikerar värsta tänkbara smärta, från baslinjen till 1 månad och 3 månader.
|
Baseline, 1 månad och 3 månader
|
|
Förändring i neuropatiska smärtskalan (DN4)
Tidsram: Baseline, 1 månad och 3 månader
|
Förändring i neuropatisk smärtas svårighetsgrad mätt med DN4-frågeformuläret (0–10-skala), från baslinjen till 1 månad och 3 månader.
Högre poäng indikerar större neuropatisk smärtas svårighetsgrad. |
Baseline, 1 månad och 3 månader
|
|
Förändring i greppstyrka
Tidsram: Baseline, 1 månad och 3 månader
|
Förändring i handgreppsstyrka mätt med en hydraulisk handdynamometer (kg), från baslinjen till 1 månad och 3 månader.
|
Baseline, 1 månad och 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Sjukdomar i nervsystemet
- Sår och skador
- Neuromuskulära sjukdomar
- Sjukdomar i det perifera nervsystemet
- Förändringar i kroppstemperaturen
- Median neuropati
- Mononeuropatier
- Nervkompressionssyndrom
- Kumulativa traumastörningar
- Stukning och stammar
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Tecken och symtom
- Karpaltunnelsyndrom
- Feber
Andra studie-ID-nummer
- BKA-2025-1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .