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Ultrassons Pulsados Versus SWD na Síndrome do Túnel Cárpico

28 de abril de 2026 atualizado por: MD.Bilgehan Kolutek Ay, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Ultrassom Pulsado versus Diatermia por Onda Curta Pulsada na Síndrome do Túnel Cárpico Leve a Moderado: Um Ensaio Controlado Randomizado

O objetivo deste ensaio clínico é comparar dois tratamentos de fisioterapia em pessoas com síndrome do túnel cárpico (STC) ligeiro a moderado. O STC é uma condição que causa dor, dormência e fraqueza na mão.

A principal questão que este estudo pretende responder é:

A ultrassonografia pulsada ou a diatermia por ondas curtas pulsada levam a uma maior melhoria dos sintomas e do inchaço do nervo quando adicionadas ao tratamento padrão?

Todos os participantes receberão tratamento conservador padrão, incluindo uma tala de punho e exercícios de deslizamento de nervos e tendões durante três semanas. Além disso, os participantes serão aleatoriamente designados para receber um dos seguintes tratamentos:

Ultrassonografia terapêutica pulsada (US) Diatermia por ondas curtas pulsada (SWD) Os investigadores medirão as alterações nos sintomas da mão, níveis de dor, força de preensão e o tamanho do nervo mediano usando imagens de ultrassom. As avaliações serão realizadas antes do tratamento e 1 mês e 3 meses após o tratamento.

O resultado primário do estudo é a alteração na área transversal do nervo mediano aos 3 meses.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A síndrome do túnel cárpico (STC) é a neuropatia de aprisionamento mais comum do membro superior e caracteriza-se por dor, dormência e fraqueza da mão. O tratamento conservador é recomendado como terapia de primeira linha em doentes com STC ligeira a moderada e inclui geralmente talação do pulso e exercícios de deslizamento do nervo e do tendão. As modalidades de fisioterapia são frequentemente adicionadas para melhorar os resultados clínicos.

Este ensaio clínico randomizado, cego para o avaliador e de grupos paralelos foi realizado entre março de 2025 e setembro de 2025. Quarenta participantes com STC ligeira a moderada confirmada eletrofisiologicamente foram aleatoriamente distribuídos por um de dois grupos de intervenção. Todos os participantes receberam tratamento conservador padrão, consistindo em talação do pulso em posição neutra e exercícios de deslizamento tendão-nervo durante três semanas.

Além do tratamento padrão, um grupo recebeu ultrassom terapêutico pulsado (US) e o outro grupo recebeu diatermia por ondas curtas pulsada (SWD), administradas em 15 sessões ao longo de três semanas.

As medidas de resultado foram avaliadas no início, ao 1 mês e aos 3 meses. O resultado primário foi a alteração na área de secção transversal do nervo mediano medida por ultrassonografia aos 3 meses. Os resultados secundários incluíram a gravidade dos sintomas e o estado funcional avaliados pelo Questionário de Boston para o Túnel Cárpico (BCTQ), a intensidade da dor medida pela Escala Visual Analógica (EVA), a dor neuropática avaliada usando o questionário DN4 e a força de preensão manual medida com um dinamómetro.

O estudo foi concebido para comparar os efeitos clínicos e estruturais do US pulsado e da SWD pulsada quando adicionados ao tratamento conservador padrão na STC ligeira a moderada.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Turquia (Türkiye)
      • Kahramanmaraş, Turquia (Türkiye)
        • Kahramanmaras Sutcu Imam University
      • Kahramanmaraş, Turquia (Türkiye), 46000
        • Kahramanmaras Sutcu Imam University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

Idade entre 18 e 65 anos Duração dos sintomas de pelo menos 4 semanas Diagnóstico de síndrome do túnel cárpico ligeiro a moderado confirmado por eletromiografia

Critérios de Exclusão:

Radiculopatia cervical Plexopatia braquial Síndrome do desfiladeiro torácico Cirurgia prévia do túnel cárpico Síndrome do túnel cárpico grave Gravidez Neoplasia maligna Distúrbios de coagulação Pacemaker cardíaco Fisioterapia para síndrome do túnel cárpico nos últimos 6 meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de Terapia por Ultrassom
Os participantes deste grupo receberam ultrassom terapêutico pulsado, além do tratamento conservador padrão, incluindo tala de pulso e exercícios de deslizamento tendão-nervo durante três semanas.
Dispositivo: Ultrassons Terapêuticos Pulsados
O ultrassom terapêutico pulsado foi aplicado na face volar do punho utilizando uma frequência de 3 MHz, uma intensidade de 0,8 W/cm² e um rácio de pulso de 1:4 durante 5 minutos por sessão. Foram administradas um total de 15 sessões de tratamento ao longo de três semanas.
Comparador Ativo: Grupo de Diatermia por Onda Curta
Os participantes deste grupo receberam diatermia de ondas curtas pulsadas, além do tratamento conservador padrão, incluindo imobilização do pulso e exercícios de deslizamento tendão-nervo durante três semanas.
Dispositivo: Diatermia por Onda Curta Pulsada
A diatermia por ondas curtas pulsada foi aplicada com eletrodos posicionados paralelamente às faces volar e dorsal do pulso, centrados na prega palmar distal. O tratamento foi administrado em modo pulsado a uma frequência de 80 Hz e uma potência média de saída de 19,2 W durante 15 minutos por sessão. Foram administradas um total de 15 sessões ao longo de três semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na Área de Secção Transversal do Nervo Mediano (MNCSA)
Prazo: Linha de base e 3 meses
Alteração na área da secção transversal do nervo mediano medida por ultrassonografia (mm²) desde a linha de base até 3 meses após o tratamento.
Linha de base e 3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na Pontuação do Questionário de Síndrome do Túnel Cárpico de Boston
Prazo: Baseline, 1 mês e 3 meses
Alteração no score total do Boston Carpal Tunnel Questionnaire (incluindo as subescalas de Gravidade dos Sintomas e Estado Funcional) desde a linha de base até 1 mês e 3 meses após o tratamento. Pontuações mais altas indicam pior gravidade dos sintomas e comprometimento funcional.
Baseline, 1 mês e 3 meses
Alteração na Intensidade da Dor (EVA)
Prazo: Linha de base, 1 mês e 3 meses
Alteração na intensidade da dor medida por uma EVA de 10 cm, onde 0 indica ausência de dor e 10 indica a pior dor imaginável, desde a linha de base até 1 mês e 3 meses.
Linha de base, 1 mês e 3 meses
Alteração na Pontuação de Dor Neuropática (DN4)
Prazo: Baseline, 1 mês e 3 meses
Alteração na gravidade da dor neuropática medida pelo questionário DN4 (escala de 0 a 10), desde a linha de base até 1 mês e 3 meses. Pontuações mais elevadas indicam maior gravidade da dor neuropática.
Baseline, 1 mês e 3 meses
Alteração na Força de Preensão
Prazo: Linha de base, 1 mês e 3 meses
Alteração na força de preensão manual medida com um dinamômetro manual hidráulico (kg), desde a linha de base até 1 mês e 3 meses.
Linha de base, 1 mês e 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Kahramanmaras Sutcu Imam University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de março de 2025

Conclusão Primária (Real)

15 de agosto de 2025

Conclusão do estudo (Real)

15 de setembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de abril de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de abril de 2026

Primeira postagem (Real)

22 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • BKA-2025-1

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes não serão partilhados devido a políticas institucionais de proteção de dados e considerações de privacidade.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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