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Ultrasuoni Pulsati Versus Onde Corte Diatermiche nella Sindrome del Tunnel Carpale

28 aprile 2026 aggiornato da: MD.Bilgehan Kolutek Ay, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Ultrasuoni Pulsati Versus Diatermia a Onde Corte Pulsate nella Sindrome del Tunnel Carpale da Lieve a Moderata: Uno Studio Randomizzato Controllato

L'obiettivo di questo studio clinico è confrontare due trattamenti di fisioterapia nelle persone con sindrome del tunnel carpale (STC) da lieve a moderata. La STC è una condizione che causa dolore, intorpidimento e debolezza nella mano.

La domanda principale a cui questo studio mira a rispondere è:

L'ecografia pulsata o la diatermia a onde corte pulsata portano a un maggiore miglioramento dei sintomi e del gonfiore del nervo quando aggiunte al trattamento standard?

Tutti i partecipanti riceveranno il trattamento conservativo standard, inclusa una stecca per il polso ed esercizi di scorrimento del nervo e dei tendini per tre settimane. Inoltre, i partecipanti verranno assegnati in modo casuale a ricevere uno dei seguenti trattamenti:

Ecografia terapeutica pulsata (US) Diatermia a onde corte pulsata (SWD) I ricercatori misureranno i cambiamenti nei sintomi della mano, nei livelli di dolore, nella forza di presa e nelle dimensioni del nervo mediano utilizzando l'imaging ecografico. Le valutazioni verranno eseguite prima del trattamento e a 1 mese e 3 mesi dopo il trattamento.

L'esito primario dello studio è il cambiamento nell'area della sezione trasversale del nervo mediano a 3 mesi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La sindrome del tunnel carpale (CTS) è la neuropatia da intrappolamento più comune dell'arto superiore ed è caratterizzata da dolore, intorpidimento e debolezza della mano. Il trattamento conservativo è raccomandato come terapia di prima linea nei pazienti con CTS da lieve a moderata e include comunemente il tutore del polso e gli esercizi di scorrimento del nervo e del tendine. Le modalità di fisioterapia sono spesso aggiunte per migliorare i risultati clinici.

Questo studio clinico randomizzato, in cieco per il valutatore, a gruppi paralleli è stato condotto tra marzo 2025 e settembre 2025. Quaranta partecipanti con CTS lieve-moderata confermata elettrofisiologicamente sono stati assegnati casualmente a uno dei due gruppi di intervento. Tutti i partecipanti hanno ricevuto il trattamento conservativo standard, consistente in tutore del polso in posizione neutra ed esercizi di scorrimento tendine-nervo per tre settimane.

Oltre al trattamento standard, un gruppo ha ricevuto ultrasuoni terapeutici pulsati (US) e l'altro gruppo ha ricevuto diatermia a onde corte pulsata (SWD), somministrati in 15 sedute nell'arco di tre settimane.

Le misure di esito sono state valutate al basale, a 1 mese e a 3 mesi. L'esito primario era la variazione dell'area della sezione trasversale del nervo mediano misurata con ecografia a 3 mesi. Gli esiti secondari includevano la gravità dei sintomi e lo stato funzionale valutati dal Boston Carpal Tunnel Questionnaire (BCTQ), l'intensità del dolore misurata con la Scala Analogica Visiva (VAS), il dolore neuropatico valutato utilizzando il questionario DN4 e la forza di presa della mano misurata con un dinamometro.

Lo studio è stato progettato per confrontare gli effetti clinici e strutturali degli US pulsati e della SWD pulsata quando aggiunti al trattamento conservativo standard nella CTS lieve-moderata.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
      • Kahramanmaraş, Turchia (Türkiye)
        • Kahramanmaraş Sütçü İmam University
      • Kahramanmaraş, Turchia (Türkiye), 46000
        • Kahramanmaraş Sütçü İmam University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

Età compresa tra 18 e 65 anni Durata dei sintomi di almeno 4 settimane Diagnosi di sindrome del tunnel carpale da lieve a moderata confermata da elettromiografia

Criteri di esclusione:

Radicolopatia cervicale Plessopatia brachiale Sindrome dello stretto toracico Precedente intervento chirurgico per sindrome del tunnel carpale Sindrome del tunnel carpale grave Gravidanza Neoplasia Disturbi della coagulazione Pacemaker cardiaco Fisioterapia per sindrome del tunnel carpale nei 6 mesi precedenti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di Terapia con Ultrasuoni
I partecipanti di questo gruppo hanno ricevuto ultrasuoni terapeutici pulsati in aggiunta al trattamento conservativo standard, inclusa l'applicazione di un tutore per il polso ed esercizi di scorrimento tendine-nervo per tre settimane.
Dispositivo: Ultrasuono Terapeutico Pulsato
L'ultrasuono terapeutico pulsato è stato applicato alla parte volare del polso utilizzando una frequenza di 3 MHz, un'intensità di 0,8 W/cm² e un rapporto di impulso di 1:4 per 5 minuti a sessione. Sono state somministrate un totale di 15 sessioni di trattamento nell'arco di tre settimane.
Comparatore attivo: Gruppo di Diatermia a Onde Corte
I partecipanti in questo gruppo hanno ricevuto diatermia a onde corte pulsate in aggiunta al trattamento conservativo standard, incluso l'utilizzo di un tutore per il polso e esercizi di scorrimento tendine-nervo per tre settimane.
Dispositivo: Diatermia a Onde Corte Pulsate
La diatermia a onde corte pulsata è stata applicata con elettrodi posizionati parallelamente agli aspetti volare e dorsale del polso, centrati alla piega palmare distale. Il trattamento è stato erogato in modalità pulsata a una frequenza di 80 Hz e una potenza media di uscita di 19,2 W per 15 minuti a sessione. Un totale di 15 sessioni sono state somministrate nell'arco di tre settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dell'Area della Sezione Trasversale del Nervo Mediano (MNCSA)
Lasso di tempo: Baseline e 3 mesi
Variazione dell'area della sezione trasversale del nervo mediano misurata ecograficamente (mm²) dal basale a 3 mesi dopo il trattamento.
Baseline e 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del punteggio del questionario di Boston per la sindrome del tunnel carpale
Lasso di tempo: Baseline, 1 mese e 3 mesi
Variazione del punteggio totale del Boston Carpal Tunnel Questionnaire (inclusi le sottoscale Severità dei Sintomi e Stato Funzionale) dal basale a 1 mese e 3 mesi dopo il trattamento.
Punteggi più alti indicano una maggiore severità dei sintomi e compromissione funzionale.
Baseline, 1 mese e 3 mesi
Variazione dell'Intensità del Dolore (VAS)
Lasso di tempo: Baseline, 1 mese e 3 mesi
Variazione dell'intensità del dolore misurata mediante una VAS di 10 cm, dove 0 indica nessun dolore e 10 indica il dolore peggiore immaginabile, dal basale a 1 mese e 3 mesi.
Baseline, 1 mese e 3 mesi
Variazione del punteggio del dolore neuropatico (DN4)
Lasso di tempo: Baseline, 1 mese e 3 mesi
Cambiamento nella gravità del dolore neuropatico misurato dal questionario DN4 (scala 0-10), dal basale a 1 mese e 3 mesi.
Punteggi più alti indicano una maggiore gravità del dolore neuropatico.
Baseline, 1 mese e 3 mesi
Variazione della Forza di Presa
Lasso di tempo: Baseline, 1 mese e 3 mesi
Variazione della forza di presa della mano misurata utilizzando un dinamometro idraulico manuale (kg), dal basale a 1 mese e 3 mesi.
Baseline, 1 mese e 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kahramanmaras Sutcu Imam University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 marzo 2025

Completamento primario (Effettivo)

15 agosto 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

15 settembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

22 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BKA-2025-1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati individuali dei partecipanti non saranno condivisi a causa delle politiche di protezione dei dati istituzionali e delle considerazioni sulla privacy.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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