Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pulssi-US vs SWD karpaalitunneloireyhtymässä

tiistai 28. huhtikuuta 2026 päivittänyt: MD.Bilgehan Kolutek Ay, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Pulssittainen ultraääni vs. pulssittainen lyhytaaltodiatermia lievästä kohtalaiseen rannesokeaan oireyhtymään: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on verrata kahta fysioterapiahoidon muotoa lievästä keskivaikeaan rannekanavaoireyhtymään (RKS) sairastavilla henkilöillä. RKS on tila, joka aiheuttaa kipua, puutumista ja heikkoutta kädessä.

Pääkysymys, johon tämä tutkimus pyrkii vastaamaan, on:

Johtaako pulssiultraääni vai pulssilyhytaaltodiatermia suurempaan oireiden ja hermoturvotuksen lieventymiseen, kun niitä lisätään vakiintuneeseen hoitoon?

Kaikki osallistujat saavat kolmen viikon ajan vakiintuneen konservatiivisen hoidon, joka sisältää ranneliikkeen rajoittavan lastan sekä hermo- ja jännesuoritusliikkeet. Lisäksi osallistujat jaetaan satunnaisesti saamaan yksi seuraavista hoidoista:

Pulssiterapeuttinen ultraääni (US) Pulssilyhytaaltodiatermia (SWD) Tutkijat mittaavat muutoksia käden oireissa, kivun tasoissa, puristusvoimassa ja keskushermon koossa ultraäänikuvauksen avulla. Arvioinnit suoritetaan ennen hoitoa sekä 1 kuukauden ja 3 kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta.

Tutkimuksen ensisijainen lopputulos on keskushermon poikkileikkausalan muutos 3 kuukauden kuluttua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Karpaltunneli-oireyhtymä (CTS) on yleisin yläraajan puristushermoneuropatia, jolle on tyypillistä kipu, tunnottomuus ja heikkous käsissä. Lievästä kohtalaiseen CTS:ään sairastuville potilaille suositellaan ensisijaiseksi hoidoksi konservatiivista hoitoa, joka yleensä sisältää rannetukiin ja hermo- ja jänneharjoituksia. Fysioterapiamenetelmiä käytetään usein lisäämään kliinistä tulosta.

Tämä satunnaistettu, arvioijasokkotutkija, rinnakkaisryhmäkliininen tutkimus suoritettiin maaliskuun 2025 ja syyskuun 2025 välisenä aikana. Neljäkymmentä sähköfysiologisesti vahvistetun lievän tai kohtalaisen CTS:n omaavaa osallistujaa arvottiin satunnaisesti yhteen kahdesta interventioryhmästä. Kaikki osallistujat saivat kolmen viikon ajan standardikonservatiivista hoitoa, joka koostui neutraaliasentoiseen rannetukeen ja jänne-hermoharjoituksiin.

Standardihoidon lisäksi toinen ryhmä sai pulssiterapeuttista ultraäänihoidon (US) ja toinen ryhmä pulssilyhytaaltodiatermiaa (SWD), jotka annettiin 15 kertaa kolmen viikon aikana.

Tulokset arvioitiin alkuarvioinnissa, 1 kuukauden ja 3 kuukauden kuluttua. Ensisijainen tulosmittari oli keskushermon poikkileikkausalan muutos ultraäänitutkimuksella mitattuna 3 kuukauden kuluttua. Toissijaisia tuloksia olivat oireiden vakavuus ja toimintakyky, joita arvioitiin Bostonin karpaltunneli-kyselyllä (BCTQ), kivun voimakkuus, jota mitattiin visuaalisella analogiaskaalalla (VAS), neuropaattinen kipu, jota arvioitiin DN4-kyselyllä, ja kädengripin voimakkuus, jota mitattiin dynamometrillä.

Tutkimuksen tarkoituksena oli verrata pulssi-US:n ja pulssi-SWD:n kliinisiä ja rakenteellisia vaikutuksia, kun niitä lisätään standardikonservatiiviseen hoitoon lievässä tai kohtalaisessa CTS:ssä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki (Türkiye)
      • Kahramanmaraş, Turkki (Türkiye)
        • Kahramanmaraş Sütçü İmam University
      • Kahramanmaraş, Turkki (Türkiye), 46000
        • Kahramanmaraş Sütçü İmam University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällytyskriteerit:

Ikä 18–65 vuotta Oireiden kesto vähintään 4 viikkoa Lievän tai kohtalaisen rannesuontunnistimen vahvistettu diagnoosi elektromyografialla

Poissulkemiskriteerit:

Kaulanikamojen radikulopatia Olkavaltimon pleksopatia Rintakehän uloskääntösyndrooma Aikaisempi rannesuontunnistimen leikkaus Vakava rannesuontunnistimen oireyhtymä Raskaus Syöpätauti Hyytymishäiriöt Sydämentahdistin Rannesuontunnistimen fysioterapia edellisten 6 kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ultraäänihoitoryhmä
Tämän ryhmän osallistujat saivat pulsoivaa terapeuttista ultraäänihoidon lisäksi myös standardia konservatiivista hoitoa, mukaan lukien rannehihnaa ja jännepoikkeusliikkeitä kolmen viikon ajan.
Laite: Pulssiterapeuttinen ultraääni
Pulssimuotoista terapeuttista ultraäänihoidosta käytettiin ranteen kämmenpuolella käyttämällä 3 MHz:n taajuutta, 0,8 W/cm²:n intensiteettiä ja 1:4:n pulssisuhtea 5 minuutin ajan per istunto.
Yhteensä 15 hoitoistuntoa annettiin kolmen viikon aikana.
Active Comparator: Lyhytaaltohoidon ryhmä
Tämän ryhmän osallistujat saivat pulssoivaa lyhytaaltodiatermiaa perinteisen hoitomuodon lisäksi, mukaan lukien rannesidelevy ja jänteiden ja hermojen liukuharjoitukset kolmen viikon ajan.
Laite: Pulssittainen lyhytaaltodiatermia
Pulssittainen lyhytaaltodiatermia annettiin elektrodeilla, jotka asetettiin ranteen kämmen- ja selkäpuolen suuntaisesti keskittyen kämmenen etäiseen kämmenpoimuun. Hoito annettiin pulssitilassa 80 Hz taajuudella ja keskimääräisellä lähtöteholla 19,2 W 15 minuutin ajan kussakin istunnossa. Yhteensä 15 istuntoa annettiin kolmen viikon aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos mediaanhermon poikkileikkauspinta-alassa (MNCSA)
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 3 kuukautta
Muutos ultraäänitutkimuksella mitatussa keskushermon poikkipinta-alassa (mm²) lähtötilanteesta 3 kuukauden kuluttua hoidosta.
Alkutilanne ja 3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Bostonin karpaalitunnelin kyselylomakkeen pistemäärän muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi ja 3 kuukautta
Muutos Boston Carpal Tunnel -kyselyn kokonaispisteissä (mukaan lukien oireiden vakavuuden ja toimintakyvyn ala-asteikot) alkuarvosta 1 ja 3 kuukautta hoidon jälkeen. Korkeammat pisteet osoittavat pahempaa oireiden vakavuutta ja toimintakyvyn heikkenemistä.
Perustaso, 1 kuukausi ja 3 kuukautta
Kivun voimakkuuden muutos (VAS)
Aikaikkuna: Alkutilanne, 1 kuukausi ja 3 kuukautta
Kipuintensiteetin muutos mitattuna 10 cm VAS:lla, jossa 0 tarkoittaa ei kipua ja 10 pahinta mahdollista kipua, lähtöarvosta 1 ja 3 kuukauden kuluttua.
Alkutilanne, 1 kuukausi ja 3 kuukautta
Muutos neuropaattisen kivun pisteytyksessä (DN4)
Aikaikkuna: Alkuarvo, 1 kuukausi ja 3 kuukautta
Neuropaattisen kivun vakavuuden muutos mitattuna DN4-kyselyllä (asteikko 0–10), alkuarvosta 1 ja 3 kuukauden kuluttua. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa neuropaattisen kivun vakavuutta.
Alkuarvo, 1 kuukausi ja 3 kuukautta
Muutos Puristusvoimassa
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi ja 3 kuukautta
Muutos käsivoimassa mitattuna hydraulisella käsidynamometrillä (kg), perustasosta 1 ja 3 kuukauden kohdalla.
Perustaso, 1 kuukausi ja 3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kahramanmaras Sutcu Imam University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 11. maaliskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. elokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 15. syyskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 16. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 4. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BKA-2025-1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tietoja ei jaeta instituutin tietosuojakäytäntöjen ja yksityisyyden suojaan liittyvien näkökohtien vuoksi.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rannekanavan oireyhtymä

Kliiniset tutkimukset Pulssiterapeuttinen ultraääni

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Angola

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa