Gepulseerde echografie versus kortegolfdiathermie bij het carpale-tunnelsyndroom
Gepulseerde echografie versus gepulseerde kortegolfdiathermie bij mild tot matig carpale-tunnelsyndroom: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Het doel van deze klinische studie is om twee fysiotherapiebehandelingen te vergelijken bij mensen met mild tot matig carpaletunnelsyndroom (CTS). CTS is een aandoening die pijn, gevoelloosheid en zwakte in de hand veroorzaakt.
De belangrijkste vraag die deze studie wil beantwoorden is:
Leidt gepulseerde echografie of gepulseerde kortegolfdiathermie tot een grotere verbetering van symptomen en zenuwzwelling wanneer toegevoegd aan standaardbehandeling?
Alle deelnemers zullen standaard conservatieve behandeling ontvangen, inclusief een polsbrace en zenuw- en peesglijdoefeningen gedurende drie weken. Daarnaast zullen deelnemers willekeurig worden toegewezen om een van de volgende behandelingen te ontvangen:
Gepulseerde therapeutische echografie (US) Gepulseerde kortegolfdiathermie (SWD) Onderzoekers zullen veranderingen in handsymptomen, pijnniveaus, greepkracht en de grootte van de medianuszenuw meten met behulp van echografie. Evaluaties worden uitgevoerd vóór de behandeling, en 1 maand en 3 maanden na de behandeling.
Het primaire resultaat van de studie is de verandering in de dwarsdoorsnede van de medianuszenuw na 3 maanden.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het carpale tunnelsyndroom (CTS) is de meest voorkomende beklemmingneuropathie van de bovenste extremiteit en wordt gekenmerkt door pijn, gevoelloosheid en handzwakte. Conservatieve behandeling wordt aanbevolen als eerstelijnstherapie bij patiënten met mild tot matig CTS en omvat meestal pols-spalken en zenuw- en peesglij-oefeningen. Fysiotherapie modaliteiten worden vaak toegevoegd om klinische resultaten te verbeteren.
Deze gerandomiseerde, beoordelaar-gebindeerde, parallelle-groep klinische studie werd uitgevoerd tussen maart 2025 en september 2025. Veertig deelnemers met elektrofysiologisch bevestigd mild tot matig CTS werden willekeurig toegewezen aan een van de twee interventiegroepen. Alle deelnemers ontvingen standaard conservatieve behandeling bestaande uit neutrale-positie pols-spalken en pees-zenuwglij-oefeningen gedurende drie weken.
Naast de standaardbehandeling ontving de ene groep gepulseerde therapeutische echografie (US) en de andere groep gepulseerde kortegolf diathermie (SWD), toegediend in 15 sessies over drie weken.
Uitkomstmaten werden beoordeeld bij aanvang, na 1 maand en na 3 maanden. De primaire uitkomst was de verandering in dwarsdoorsnede-oppervlak van de nervus medianus gemeten door echografie na 3 maanden. Secundaire uitkomsten omvatten symptoomernst en functionele status beoordeeld door de Boston Carpal Tunnel Questionnaire (BCTQ), pijnintensiteit gemeten met de Visueel Analoge Schaal (VAS), neuropathische pijn beoordeeld met de DN4-vragenlijst en handknijpkracht gemeten met een dynamometer.
De studie was ontworpen om de klinische en structurele effecten van gepulseerde US en gepulseerde SWD te vergelijken wanneer toegevoegd aan standaard conservatieve behandeling bij mild tot matig CTS.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Kahramanmaraş, Turkije (Türkiye)
- Kahramanmaras Sutcu Imam University
-
Kahramanmaraş, Turkije (Türkiye), 46000
- Kahramanmaras Sutcu Imam University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Insluitingscriteria:
Leeftijd tussen 18 en 65 jaar Symptoomduur van minimaal 4 weken Diagnose van mild tot matig carpaal tunnel syndroom bevestigd door elektromyografie
Uitsluitingscriteria:
Cervicale radiculopathie Brachiale plexopathie Thoracic outlet syndroom Eerdere carpaal tunnel chirurgie Ernstig carpaal tunnel syndroom Zwangerschap Maligniteit Stollingsstoornissen Hartpacemaker Fysiotherapie voor carpaal tunnel syndroom in de afgelopen 6 maanden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Ultrasound Therapiegroep
Deelnemers in deze groep ontvingen gepulseerde therapeutische echografie naast de standaard conservatieve behandeling, inclusief polsspalken en pees-zenuw glij-oefeningen gedurende drie weken.
|
Pulserende therapeutische echografie werd toegepast op de palmzijde van de pols met een frequentie van 3 MHz, een intensiteit van 0,8 W/cm² en een pulsverhouding van 1:4 gedurende 5 minuten per sessie.
In totaal werden 15 behandelsessies toegediend over drie weken. |
|
Actieve vergelijker: Groep voor Kortegolfdiathermie
Deelnemers in deze groep kregen gepulseerde kortegolfdiathermie naast de standaard conservatieve behandeling, inclusief polsspalken en pees-zenuwglij-oefeningen gedurende drie weken.
|
Pulsed shortwave diathermie werd toegepast met elektroden parallel geplaatst aan de volaire en dorsale aspecten van de pols, gecentreerd op de distale palmplooi.
De behandeling werd uitgevoerd in gepulseerde modus met een frequentie van 80 Hz en een gemiddeld uitgangsvermogen van 19,2 W gedurende 15 minuten per sessie.
In totaal werden 15 sessies toegediend over drie weken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in Dwarsdoorsnede-oppervlak van de Nervus Medianus (MNCSA)
Tijdsspanne: Baseline en 3 maanden
|
Verandering in echografisch gemeten dwarsdoorsnede-oppervlak van de nervus medianus (mm²) van baseline tot 3 maanden na behandeling.
|
Baseline en 3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in Boston Carpal Tunnel Vragenlijst Score
Tijdsspanne: Baseline, 1 maand en 3 maanden
|
Verandering in de totale score van de Boston Carpal Tunnel Questionnaire (inclusief de subschalen Symptoomernst en Functionele Status) van baseline tot 1 maand en 3 maanden na behandeling.
Hogere scores duiden op ernstigere symptomen en functionele beperkingen.
|
Baseline, 1 maand en 3 maanden
|
|
Verandering in pijnintensiteit (VAS)
Tijdsspanne: Baseline, 1 maand en 3 maanden
|
Verandering in pijnintensiteit gemeten met een 10 cm VAS, waarbij 0 geen pijn aangeeft en 10 de ergst voorstelbare pijn aangeeft, van baseline tot 1 maand en 3 maanden.
|
Baseline, 1 maand en 3 maanden
|
|
Verandering in neuropathische pijnscore (DN4)
Tijdsspanne: Baseline, 1 maand en 3 maanden
|
Verandering in ernst van neuropathische pijn gemeten met de DN4-vragenlijst (schaal 0-10), vanaf baseline tot 1 maand en 3 maanden.
Hogere scores duiden op een grotere ernst van neuropathische pijn.
|
Baseline, 1 maand en 3 maanden
|
|
Verandering in Grijpkracht
Tijdsspanne: Baseline, 1 maand en 3 maanden
|
Verandering in handknijpkracht gemeten met een hydraulische handdynamometer (kg), van baseline tot 1 maand en 3 maanden.
|
Baseline, 1 maand en 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Wonden en verwondingen
- Neuromusculaire aandoeningen
- Ziekten van het perifere zenuwstelsel
- Veranderingen in lichaamstemperatuur
- Mediane neuropathie
- Mononeuropathieën
- Zenuwcompressiesyndromen
- Cumulatieve traumastoornissen
- Verstuikingen en verrekkingen
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Tekenen en symptomen
- Carpaal tunnel syndroom
- Koorts
Andere studie-ID-nummers
- BKA-2025-1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .