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移民心理健康数字生活方式干预:随机对照试验 (LIFT-RCT)

2026年4月16日 更新者:Josefin Särnholm、Karolinska Institutet

数字生活方式干预改善移民心理健康:一项包含嵌套试点研究的随机对照试验

移民群体在面临心理健康护理获取障碍的同时,经历着更高水平的心理困扰。生活方式因素,如体育活动、睡眠、饮食和社交参与,与心理健康密切相关,是预防性干预的有前景目标。数字化交付可以提高可及性并减少护理的结构性障碍。

本研究的目的是评估一项针对在瑞典经历中度心理困扰的移民的文化和语言适应数字化生活方式干预的可行性、可接受性和有效性。参与者(N = 240)将被随机分配到为期8周的数字化生活方式干预组或等待列表对照组,后者接收一般生活方式模块。一项嵌套的试点研究(N = 30)将首先评估可行性和可接受性。

结果包括一般心理健康、生活质量、抑郁、焦虑、压力以及生活方式行为。评估将在基线、治疗后(8周)、2个月随访和6个月随访时进行。

研究概览

详细说明

抑郁症和焦虑症等心理健康障碍是全球疾病负担的主要成因,与体力活动不足、睡眠质量差、不健康饮食和物质使用等生活方式因素密切相关。 移民群体报告的心理困扰水平高于一般人群,同时由于结构性及文化障碍,他们寻求心理健康护理的可能性更低。 这种治疗差距凸显了需要针对移民群体的需求,提供可获取的预防性干预措施。

针对体力活动、睡眠、饮食和社交参与的生活方式干预措施,在减轻抑郁、焦虑和压力症状方面已显示出良好效果。 以数字方式提供此类干预具有可扩展性、成本效益高、对面临传统医疗障碍的人群可及性更佳等优势。

本研究将评估一项针对居住在瑞典、经历中度心理困扰的移民群体,在文化和语言上经过调整的数字生活方式干预措施。 干预通过安全的互联网平台进行,为期八周,包括基于认知行为疗法原则的心理教育和行为策略。 参与者将接受由训练有素的心理学家提供的文本指导。

研究将首先进行一项嵌入式试点研究(N=30)以评估可行性和可接受性,随后进行一项随机对照试验,约240名参与者将被随机分配至生活方式干预组或等待列表对照组。 结果测量将在基线、治疗后、2个月随访和6个月随访时进行。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

240

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 居住在瑞典的移民
  • 年龄18岁或以上
  • 中度心理困扰(PHQ-9≥10、GAD-7≥10或PSS-4≥8)
  • 能够阅读和书写简单瑞典语或英语
  • 能够使用连接互联网的计算机或设备
  • 有参与生活方式改变的动力
  • 能够提供数字知情同意

排除标准:

  • 严重精神障碍
  • 严重抑郁或自杀风险
  • 严重躯体疾病
  • 酒精依赖
  • 过去8周内开始或调整精神类药物治疗

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:数字生活方式干预
参与者接受为期8周的文化和语言适应性数字生活方式干预,针对身体活动、睡眠、饮食和社交参与。 干预措施包括心理教育、行为策略以及通过在线平台由心理学家提供的指导。
一项为期8周、经过文化和语言适应性调整的数字生活方式干预,通过在线平台提供。 该计划包括针对身体活动、睡眠、饮食、烟草和酒精使用以及社交参与的心理教育和行为策略。 参与者每周会获得持证心理学家或受监督的心理学实习生的指导和反馈。
其他名称:
  • LIFT 生活方式干预
无干预:等待列表对照
被分配到候补名单对照组的参与者可以访问一般生活方式信息模块,并在2个月的随访评估后获得数字生活方式干预。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
凯斯勒心理困扰量表 (K10)
大体时间:基线至治疗后(8周)
Kessler心理困扰量表(K10)是一个包含10个项目的自我报告量表,用于评估过去4周内的心理困扰(焦虑和抑郁症状)。每个项目按5点量表评分,总分范围从10到50分,分数越高表明心理困扰程度越严重。
基线至治疗后(8周)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
凯斯勒心理困扰量表(K10)
大体时间:2个月随访和6个月随访
Kessler心理困扰量表(K10)是一个包含10个项目的自我报告量表,用于评估过去4周内的心理困扰(焦虑和抑郁症状)。 每个项目采用5点计分法,总分范围为10至50分,分数越高表示心理困扰程度越严重。
2个月随访和6个月随访
广泛性焦虑障碍-7(GAD-7)
大体时间:基线、治疗后(8周)、2个月随访和6个月随访
使用广泛性焦虑障碍量表-7(GAD-7)测量的焦虑症状严重程度。
基线、治疗后(8周)、2个月随访和6个月随访
感知压力量表-4 (PSS-4)
大体时间:基线、治疗后(8周)、2个月随访和6个月随访
使用感知压力量表-4 (PSS-4) 测量的感知压力
基线、治疗后(8周)、2个月随访和6个月随访
12项简短健康状况调查问卷(SF-12)
大体时间:基线、治疗后(8周)、2个月随访、6个月随访
使用12项简短健康调查量表(SF-12)测量的健康相关生活质量。
基线、治疗后(8周)、2个月随访、6个月随访
失眠严重程度指数(ISI)
大体时间:基线、治疗后(8周)、2个月随访、6个月随访
使用失眠严重程度指数(ISI)测量的睡眠问题
基线、治疗后(8周)、2个月随访、6个月随访
Godin休闲时间运动问卷
大体时间:基线、治疗后(8周)、2个月随访和6个月随访
通过戈丁休闲时间运动问卷测量的身体活动。
基线、治疗后(8周)、2个月随访和6个月随访
UCLA孤独感量表(3项版本)
大体时间:基线、治疗后(8周)、2个月随访和6个月随访
使用UCLA孤独感量表(3项版本)测量的孤独感
基线、治疗后(8周)、2个月随访和6个月随访
获得护理障碍评估 (BACE-3)。
大体时间:基线、治疗后(8周)、2个月随访和6个月随访。
使用医疗保健获取障碍评估量表(BACE-3)测量的感知护理障碍。
基线、治疗后(8周)、2个月随访和6个月随访。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Josefin Särnholm、Karolinska Institutet

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年4月1日

初级完成 (估计的)

2028年4月1日

研究完成 (估计的)

2028年10月1日

研究注册日期

首次提交

2026年4月16日

首先提交符合 QC 标准的

2026年4月16日

首次发布 (实际的)

2026年4月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月16日

最后验证

2026年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

根据瑞典法律中的隐私法规和伦理限制,个体参与者数据将不会公开共享。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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