Intervenção Digital de Estilo de Vida para a Saúde Mental entre Migrantes: Ensaio Controlado Aleatorizado (LIFT-RCT)
Intervenção Digital de Estilo de Vida para Melhorar a Saúde Mental entre Migrantes: Um Ensaio Controlado Randomizado com um Estudo Piloto Incorporado
As populações migrantes experienciam níveis elevados de sofrimento psicológico enquanto enfrentam barreiras no acesso aos cuidados de saúde mental. Os fatores de estilo de vida, como a atividade física, o sono, a alimentação e o envolvimento social, estão intimamente ligados à saúde mental e representam alvos promissores para intervenções preventivas. A prestação digital pode aumentar a acessibilidade e reduzir as barreiras estruturais aos cuidados.
O objetivo deste estudo é avaliar a viabilidade, a aceitabilidade e a eficácia de uma intervenção digital de estilo de vida adaptada cultural e linguisticamente para migrantes que experienciam sofrimento psicológico moderado na Suécia. Os participantes (N = 240) serão aleatoriamente distribuídos para uma intervenção digital de estilo de vida de 8 semanas ou para um grupo de controlo em lista de espera que receberá um módulo geral de estilo de vida. Um estudo piloto integrado (N = 30) avaliará primeiro a viabilidade e a aceitabilidade.
Os resultados incluem a saúde psicológica geral, a qualidade de vida, a depressão, a ansiedade, o stress e os comportamentos de estilo de vida. As avaliações serão realizadas na linha de base, após o tratamento (8 semanas), no seguimento de 2 meses e no seguimento de 6 meses.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os transtornos de saúde mental, como a depressão e a ansiedade, são grandes contribuintes para a carga global de doença e estão intimamente ligados a fatores de estilo de vida, incluindo inatividade física, sono deficiente, dieta pouco saudável e uso de substâncias. As populações migrantes relatam níveis mais elevados de sofrimento psicológico do que a população em geral, ao mesmo tempo que têm menor probabilidade de procurar cuidados de saúde mental devido a barreiras estruturais e culturais. Esta lacuna de tratamento destaca a necessidade de intervenções preventivas acessíveis adaptadas às necessidades das populações migrantes.
As intervenções no estilo de vida direcionadas à atividade física, sono, dieta e envolvimento social têm mostrado efeitos promissores na redução dos sintomas de depressão, ansiedade e stress. A entrega de tais intervenções de forma digital oferece vantagens, incluindo escalabilidade, eficiência de custos e maior acessibilidade para populações que enfrentam barreiras aos cuidados de saúde tradicionais.
O presente estudo avaliará uma intervenção digital no estilo de vida, adaptada cultural e linguisticamente, para migrantes residentes na Suécia que experienciam sofrimento psicológico moderado. A intervenção é realizada ao longo de oito semanas através de uma plataforma segura na Internet e inclui psicoeducação e estratégias comportamentais baseadas nos princípios da terapia cognitivo-comportamental. Os participantes recebem orientação baseada em texto de psicólogos treinados.
O estudo começará com um estudo-piloto aninhado (N=30) para avaliar a viabilidade e aceitabilidade, seguido de um ensaio controlado randomizado que incluirá aproximadamente 240 participantes randomizados para a intervenção no estilo de vida ou para um grupo de controlo em lista de espera. Os resultados serão medidos na linha de base, pós-tratamento, no seguimento aos 2 meses e no seguimento aos 6 meses.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Josefin Särnholm, PhD
- Número de telefone: +46(0) 8 123 400 00
- E-mail: josefin.sarnholm@ki.se
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Imigrante a viver na Suécia
- Idade igual ou superior a 18 anos
- Sofrimento psicológico moderado (PHQ-9 ≥10, GAD-7 ≥10, ou PSS-4 ≥8)
- Capacidade de ler e escrever em sueco simples ou inglês
- Acesso a um computador ou dispositivo com ligação à internet
- Motivação para se envolver na mudança de estilo de vida
- Capacidade para fornecer consentimento informado digital
Critérios de Exclusão:
- Perturbação psiquiátrica grave
- Depressão grave ou risco de suicídio
- Doença médica grave
- Dependência de álcool
- Início ou ajuste de medicação psicotrópica nas últimas 8 semanas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção de Estilo de Vida Digital
Os participantes recebem uma intervenção digital de estilo de vida adaptada cultural e linguisticamente, com duração de 8 semanas, focada na atividade física, sono, dieta e envolvimento social.
A intervenção inclui psicoeducação, estratégias comportamentais e orientação de um psicólogo através de uma plataforma online.
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Uma intervenção digital de estilo de vida de 8 semanas, adaptada cultural e linguisticamente, entregue através de uma plataforma online.
O programa inclui psicoeducação e estratégias comportamentais focadas em atividade física, sono, dieta, uso de tabaco e álcool, e envolvimento social.
Os participantes recebem orientação e feedback semanais de um psicólogo licenciado ou de um estagiário de psicologia supervisionado.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Controlo de Lista de Espera
Os participantes atribuídos ao grupo de controlo em lista de espera têm acesso a um módulo de informações gerais sobre estilo de vida e recebem a intervenção digital de estilo de vida após a avaliação de acompanhamento de 2 meses.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Angústia Psicológica de Kessler (K10)
Prazo: Baseline até após o tratamento (8 semanas)
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A Escala de Angústia Psicológica de Kessler (K10) é uma medida de autorrelato de 10 itens que avalia a angústia psicológica (sintomas de ansiedade e depressão) durante as últimas 4 semanas.
Cada item é classificado numa escala de 5 pontos, e as pontuações totais variam entre 10 e 50, com pontuações mais altas a indicar maior angústia psicológica.
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Baseline até após o tratamento (8 semanas)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Angústia Psicológica de Kessler (K10)
Prazo: follow-up de 2 meses e follow-up de 6 meses
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A Escala de Angústia Psicológica de Kessler (K10) é uma medida de autorrelato de 10 itens que avalia a angústia psicológica (sintomas de ansiedade e depressão) durante as últimas 4 semanas.
Cada item é classificado numa escala de 5 pontos, e a pontuação total varia entre 10 e 50, com pontuações mais elevadas a indicar maior angústia psicológica.
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follow-up de 2 meses e follow-up de 6 meses
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Perturbação de Ansiedade Generalizada-7 (GAD-7)
Prazo: Baseline, pós-tratamento (8 semanas), acompanhamento aos 2 meses e acompanhamento aos 6 meses
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Gravidade dos sintomas de ansiedade medida com o Questionário de Ansiedade Generalizada-7 (GAD-7).
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Baseline, pós-tratamento (8 semanas), acompanhamento aos 2 meses e acompanhamento aos 6 meses
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Escala de Stress Percebido-4 (PSS-4)
Prazo: Linha de base, pós-tratamento (8 semanas), acompanhamento de 2 meses e acompanhamento de 6 meses
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Stress percecionado medido com a Escala de Stress Percebido-4 (PSS-4)
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Linha de base, pós-tratamento (8 semanas), acompanhamento de 2 meses e acompanhamento de 6 meses
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12-Item Short-Form Health Survey (SF-12)
Prazo: Linha de base, pós-tratamento (8 semanas), seguimento de 2 meses e seguimento de 6 meses
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Qualidade de vida relacionada com a saúde medida com o Questionário de Saúde de 12 Itens (SF-12).
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Linha de base, pós-tratamento (8 semanas), seguimento de 2 meses e seguimento de 6 meses
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Índice de Gravidade de Insónia (ISI)
Prazo: Linha de base, pós-tratamento (8 semanas), seguimento de 2 meses e seguimento de 6 meses
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Problemas de sono medidos com o Índice de Gravidade de Insónia (ISI)
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Linha de base, pós-tratamento (8 semanas), seguimento de 2 meses e seguimento de 6 meses
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Questionário de Exercício de Lazer de Godin
Prazo: Linha de base, pós-tratamento (8 semanas), acompanhamento aos 2 meses e acompanhamento aos 6 meses
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Atividade física medida com o Questionário de Exercício de Tempo Livre de Godin.
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Linha de base, pós-tratamento (8 semanas), acompanhamento aos 2 meses e acompanhamento aos 6 meses
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Escala de Solidão da UCLA (versão de 3 itens)
Prazo: Linha de base, pós-tratamento (8 semanas), acompanhamento aos 2 meses e acompanhamento aos 6 meses
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Solidão medida com a Escala de Solidão da UCLA (versão de 3 itens)
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Linha de base, pós-tratamento (8 semanas), acompanhamento aos 2 meses e acompanhamento aos 6 meses
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Avaliação das Barreiras ao Acesso aos Cuidados (BACE-3).
Prazo: Linha de base, pós-tratamento (8 semanas), seguimento de 2 meses e seguimento de 6 meses.
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Barreiras percebidas aos cuidados de saúde medidas com a Avaliação de Barreiras ao Acesso aos Cuidados (BACE-3).
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Linha de base, pós-tratamento (8 semanas), seguimento de 2 meses e seguimento de 6 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Josefin Särnholm, Karolinska Institutet
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LIFT-RCT
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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