Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Digitální intervence životního stylu pro duševní zdraví migrantů: Randomizovaná kontrolovaná studie (LIFT-RCT)

16. dubna 2026 aktualizováno: Josefin Särnholm, Karolinska Institutet

Digitální intervence životního stylu ke zlepšení duševního zdraví migrantů: Randomizovaná kontrolovaná studie s vnořenou pilotní studií

Migrantské populace zažívají zvýšenou úroveň psychické tísně, zatímco čelí překážkám v přístupu k péči o duševní zdraví. Faktory životního stylu, jako je fyzická aktivita, spánek, strava a společenská angažovanost, jsou úzce spojeny s duševním zdravím a představují slibné cíle pro preventivní intervence. Digitální poskytování může zvýšit dostupnost a snížit strukturální bariéry v péči.

Cílem této studie je vyhodnotit proveditelnost, přijatelnost a účinnost kulturně a jazykově přizpůsobené digitální intervence do životního stylu pro migranty prožívající střední psychickou tíseň ve Švédsku. Účastníci (N = 240) budou náhodně rozděleni do 8týdenní digitální intervence do životního stylu nebo do kontrolní skupiny na čekací listině, která obdrží obecný modul životního stylu. Vnořená pilotní studie (N = 30) nejprve posoudí proveditelnost a přijatelnost.

Výsledky zahrnují obecné psychické zdraví, kvalitu života, depresi, úzkost, stres a chování související se životním stylem. Hodnocení budou provedena na začátku, po léčbě (8 týdnů), 2měsíčním sledování a 6měsíčním sledování.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Duševní poruchy, jako jsou deprese a úzkost, jsou významnými přispěvateli k celosvětové zátěži chorob a jsou úzce spojeny s faktory životního stylu včetně nedostatku fyzické aktivity, nekvalitního spánku, nezdravé stravy a užívání návykových látek. Migrantské populace vykazují vyšší úrovně psychické nepohody než běžná populace, přičemž zároveň je u nich z důvodu strukturálních a kulturních překážek menší pravděpodobnost, že vyhledají péči o duševní zdraví. Tato mezera v léčbě zdůrazňuje potřebu dostupných preventivních intervencí přizpůsobených potřebám migrantů.

Intervence zaměřené na životní styl, které cílí na fyzickou aktivitu, spánek, stravu a společenskou angažovanost, prokázaly slibné účinky při snižování příznaků deprese, úzkosti a stresu. Poskytování takových intervencí digitálně nabízí výhody včetně škálovatelnosti, nákladové efektivity a lepší dostupnosti pro populace čelící překážkám v tradiční zdravotní péči.

Tato studie vyhodnotí kulturně a jazykově přizpůsobenou digitální intervenci zaměřenou na životní styl pro migranty žijící ve Švédsku, kteří zažívají střední psychickou nepohodu. Intervence je poskytována po dobu osmi týdnů prostřednictvím zabezpečené internetové platformy a zahrnuje psychoedukaci a behaviorální strategie založené na principech kognitivně-behaviorální terapie. Účastníci dostávají textové vedení od vyškolených psychologů.

Studie začne vnořenou pilotní studií (N=30) k vyhodnocení proveditelnosti a přijatelnosti, po níž bude následovat randomizovaná kontrolovaná studie zahrnující přibližně 240 účastníků náhodně rozdělených buď do skupiny s intervencí zaměřenou na životní styl, nebo do čekací kontrolní skupiny. Výsledky budou měřeny na začátku, po léčbě, při dvouměsíčním a šestiměsíčním sledování.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

240

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zařazení:

  • Migranta žijícího ve Švédsku
  • Věk 18 let nebo starší
  • Středně těžká psychická tíseň (PHQ-9 ≥10, GAD-7 ≥10 nebo PSS-4 ≥8)
  • Schopnost číst a psát jednoduchou švédštinou nebo angličtinou
  • Přístup k počítači nebo zařízení s připojením k internetu
  • Motivace zapojit se do změny životního stylu
  • Schopnost poskytnout digitální informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Těžká psychiatrická porucha
  • Těžká deprese nebo riziko sebevraždy
  • Těžké onemocnění
  • Závislost na alkoholu
  • Zahájení nebo úprava psychotropních léků v posledních 8 týdnech

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Digitální zásah do životního stylu
Účastníci obdrží 8týdenní kulturně a jazykově přizpůsobenou digitální intervenci zaměřenou na životní styl, která cílí na fyzickou aktivitu, spánek, stravu a sociální zapojení. Intervence zahrnuje psychoedukaci, behaviorální strategie a vedení psychologa prostřednictvím online platformy.
Behaviorální: Digitální intervence životního stylu
8týdenní kulturně a jazykově přizpůsobená digitální intervence životního stylu poskytovaná prostřednictvím online platformy. Program zahrnuje psychoedukaci a behaviorální strategie zaměřené na fyzickou aktivitu, spánek, stravu, užívání tabáku a alkoholu a společenské zapojení. Účastníci dostávají týdenní vedení a zpětnou vazbu od licencovaného psychologa nebo supervizovaného psychologického stážisty.
Ostatní jména:
  • LIFT Zásah do životního stylu
Žádný zásah: Kontrolní skupina čekatelů
Účastníci zařazení do kontrolní skupiny na čekací listině získají přístup k obecnému modulu informací o životním stylu a digitální intervenci životního stylu je jim nabídnuta po 2měsíčním následném hodnocení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kesslerova škála psychické tísně (K10)
Časové okno: Od výchozí hodnoty do stavu po léčbě (8 týdnů)
Kesslerova škála psychické tísně (K10) je 10položková autoevaluační škála hodnotící psychickou tíseň (příznaky úzkosti a deprese) během posledních 4 týdnů. Každá položka je hodnocena na 5bodové škále a celkové skóre se pohybuje od 10 do 50, přičemž vyšší skóre indikuje větší psychickou tíseň.
Od výchozí hodnoty do stavu po léčbě (8 týdnů)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kesslerova škála psychické tísně (K10)
Časové okno: 2měsíční kontrolní vyšetření a 6měsíční kontrolní vyšetření
Kesslerova škála psychické nepohody (K10) je 10položkový sebehodnoticí nástroj, který měří psychickou nepohodu (příznaky úzkosti a deprese) během posledních 4 týdnů. Každá položka je hodnocena na 5bodové škále a celkové skóre se pohybuje od 10 do 50, přičemž vyšší skóre indikuje větší psychickou nepohodu.
2měsíční kontrolní vyšetření a 6měsíční kontrolní vyšetření
Generalizovaná úzkostná porucha-7 (GAD-7)
Časové okno: Výchozí hodnota, po léčbě (8 týdnů), 2měsíční následné sledování a 6měsíční následné sledování
Závažnost příznaků úzkosti měřená pomocí Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7).
Výchozí hodnota, po léčbě (8 týdnů), 2měsíční následné sledování a 6měsíční následné sledování
Škála vnímaného stresu-4 (PSS-4)
Časové okno: Výchozí hodnota, po léčbě (8 týdnů), 2měsíční následná kontrola a 6měsíční následná kontrola
Vnímaný stres měřený pomocí Perceived Stress Scale-4 (PSS-4)
Výchozí hodnota, po léčbě (8 týdnů), 2měsíční následná kontrola a 6měsíční následná kontrola
12-položkový dotazník krátké formy zdravotního stavu (SF-12)
Časové okno: Výchozí stav, po léčbě (8 týdnů), 2měsíční sledování a 6měsíční sledování
Zdravotně související kvalita života měřená pomocí 12bodového dotazníku Short-Form Health Survey (SF-12).
Výchozí stav, po léčbě (8 týdnů), 2měsíční sledování a 6měsíční sledování
Index závažnosti nespavosti (ISI)
Časové okno: Výchozí stav, po léčbě (8 týdnů), 2měsíční následná kontrola a 6měsíční následná kontrola
Problémy se spánkem měřené pomocí indexu závažnosti nespavosti (ISI)
Výchozí stav, po léčbě (8 týdnů), 2měsíční následná kontrola a 6měsíční následná kontrola
Godinův dotazník pohybové aktivity ve volném čase
Časové okno: Výchozí stav, po léčbě (8 týdnů), 2měsíční sledování a 6měsíční sledování
Fyzická aktivita měřená pomocí dotazníku Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire.
Výchozí stav, po léčbě (8 týdnů), 2měsíční sledování a 6měsíční sledování
UCLA škála osamělosti (3položková verze)
Časové okno: Výchozí stav, po léčbě (8 týdnů), 2měsíční sledování a 6měsíční sledování
Osamělost měřená pomocí UCLA Loneliness Scale (3-položková verze)
Výchozí stav, po léčbě (8 týdnů), 2měsíční sledování a 6měsíční sledování
Hodnocení překážek v přístupu k péči (BACE-3).
Časové okno: Výchozí hodnoty, po léčbě (8 týdnů), a 2měsíční sledování, a 6měsíční sledování.
Vnímané překážky v péči měřené pomocí nástroje BACE-3 (Barriers to Access to Care Evaluation).
Výchozí hodnoty, po léčbě (8 týdnů), a 2měsíční sledování, a 6měsíční sledování.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Karolinska Institutet

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Josefin Särnholm, Karolinska Institutet

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

22. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LIFT-RCT

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Individuální data účastníků nebudou veřejně sdílena z důvodu ochrany soukromí a etických omezení podle švédského zákona.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Digitální intervence životního stylu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jordan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit