此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

人工智能辅助解剖可视化对膝关节置换术患者焦虑与运动恐惧症的影响 (AI-KNEE)

2026年8月11日 更新者:Nilgün SÖYLEMEZ、Munzur University

AI辅助解剖可视化训练对全膝关节置换术患者焦虑与运动恐惧的影响:一项随机对照研究

全膝关节置换术(TDA)是一种有效的手术方法,应用于减轻疼痛、改善关节功能并提高晚期骨关节炎或关节退化患者的生活质量。 然而,众所周知,手术成功不仅限于手术本身;术前和术后过程至少与手术技术同等重要。 特别是,患者积极参与、早期活动以及康复期间坚持锻炼直接影响治疗结果。

患者教育在这一过程中起着关键作用。 准确且充分的信息减少了患者对手术过程的焦虑,并增强了他们对康复过程的信心。 它还防止了运动恐惧症(对运动的恐惧)的发展,支持患者更快速、更安全地参与体育活动。

患者教育可以通过多种方法提供。 传统方法包括面对面的临床培训、护士或物理治疗师提供的口头信息、书面小册子和视觉材料。 虽然这种标准临床培训在传达基本信息方面是有效的,但在患者回忆信息并将其应用于日常生活方面可能存在限制。

近年来,基于技术的培训方法变得越来越重要。 特别是,人工智能辅助的基于视频的解剖可视化培训可以以更易于理解和视觉化的方式向患者展示手术结构、假体放置和运动机制。 这种互动且视觉丰富的培训在提高患者知识水平、减少焦虑以及加强他们参与治疗方面具有优势。

总之,全膝关节置换术后的成功不仅取决于手术干预,还取决于有效的患者教育。 比较标准临床培训与人工智能辅助的视觉培训方法是改善患者结果的重要研究领域。

研究概览

详细说明

本研究是一项随机对照试验,旨在评估不同患者教育方法对接受全膝关节置换术患者的焦虑和运动恐惧症的影响。 研究将在计划进行择期全膝关节置换术的成年患者中进行。

参与者将被随机分为三组。 第一组将接受标准临床教育,包括常规术前和术后口头信息、书面教育材料以及常规护理或物理治疗咨询。 第二组将在标准临床教育基础上接受视频支持教育,使用结构化教育视频增强对手术和康复过程的理解。 第三组将接受AI辅助解剖可视化训练,包括通过基于人工智能的解剖建模增强的互动视频内容,以改善对关节结构、假体放置和功能恢复的可视化理解。

所有干预措施将在术前实施。 作为常规临床实践的一部分,所有组别将继续接受标准护理。

主要结局指标是焦虑和运动恐惧症水平,将在基线和术后随访期间使用经过验证的测量量表进行评估。 次要结局指标可能包括患者对教育的满意度以及康复锻炼的依从性。

本研究旨在比较标准教育、视频支持教育和AI辅助解剖可视化训练在降低全膝关节置换术后心理障碍和改善康复效果方面的有效性。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

150

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 年龄在55岁及以上的成人
  • 因膝关节骨关节炎计划接受择期全膝关节置换术的患者
  • 能够理解并使用土耳其语交流
  • 愿意参与研究并提供书面知情同意
  • 研究膝关节未接受过全膝关节置换术
  • 认知能力足以完成问卷并遵循研究程序

排除标准:

  • 计划接受翻修全膝关节置换术的患者
  • 存在活动性感染的患者
  • 患有严重神经或精神疾病(可能影响量表可靠应用的情况)
  • 严重视力或听力丧失
  • 确诊的痴呆症或认知障碍
  • 拒绝参与研究的个体

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:标准临床教育
该组的参与者将接受作为常规护理一部分的标准临床教育。 这包括医疗保健专业人员提供的面对面口头教育、书面信息材料,以及关于全膝关节置换术和康复锻炼的常规术前和术后咨询。
参与者接受常规术前和术后教育,包括医疗专业人员的口头咨询、书面信息材料,以及关于全膝关节置换术和康复锻炼的标准物理治疗指导。
有源比较器:视频辅助教育
该组参与者将接受标准临床教育,并结合结构化的视频支持教育内容。 视频将以视觉形式演示手术过程、假体功能和术后康复练习,以增强对信息的理解和记忆。
参与者接受标准临床教育,并结合展示全膝关节置换术手术流程、假体功能和康复锻炼的结构化教育视频,以提高患者的理解力和信息保留能力。
实验性的:AI辅助解剖可视化培训
该组的参与者除了接受AI辅助解剖可视化培训外,还将接受标准临床教育。 此项干预采用人工智能支持的互动视频内容,提供膝关节、假体放置及功能运动的增强解剖可视化。 目的是提高患者对全膝关节置换术的理解、减少焦虑并减轻相关的运动恐惧症。
参与者除了接受标准临床教育外,还通过基于视频的交互式内容接受AI辅助解剖可视化培训。 此干预措施提供膝关节解剖结构、假体放置和术后功能运动的增强可视化,以提高理解并减少焦虑和运动恐惧症。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
焦虑程度
大体时间:术后第1天、出院日(术后第3-4天)以及术后第14天

状态焦虑 - (STAI-I): 本研究将采用Spielberger开发、Öner和Le Compte改编为土耳其语的状态-特质焦虑量表(STAI)来评估焦虑水平。STAI包含40个条目和两个分量表:状态焦虑和特质焦虑。在本研究中,将使用状态焦虑分量表来测量参与者当前的焦虑水平。

状态焦虑分量表是一个4点李克特式量表,范围从1(完全没有)到4(完全如此)。分数越高表示焦虑水平越高。该量表包含正向和反向表述的条目,反向条目会相应进行反向计分。在总分上加上常数50以获得最终分数。

术后第1天、出院日(术后第3-4天)以及术后第14天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
运动恐惧症等级
大体时间:将通过经验证的运动恐惧症量表在三个时间点评估运动恐惧症:术后第1天、出院日(术后第3-4天)和术后第14天
坦帕运动恐惧量表(TKS):TKS是一种测量运动/再次受伤恐惧程度的测试。 该量表由Miller、Kopri和Todd开发,但从未发表。 Vlaeyen等人经原研究者许可,于1995年重新发表了包含17个问题的原始量表。 土耳其语版本及其信度由Yılmaz确定,重测信度为0.81。 该量表采用4点李克特量表(1=非常不同意,4=非常同意),总分范围17-68分。 研究中建议使用总分。 量表得分越高表明运动恐惧程度越高。
将通过经验证的运动恐惧症量表在三个时间点评估运动恐惧症:术后第1天、出院日(术后第3-4天)和术后第14天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年8月15日

初级完成 (估计的)

2026年9月15日

研究完成 (估计的)

2026年11月15日

研究注册日期

首次提交

2026年4月15日

首先提交符合 QC 标准的

2026年4月21日

首次发布 (实际的)

2026年4月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年8月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年8月11日

最后验证

2026年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅