Effekten av AI-assistert anatomisk visualisering på angst og kinesiofobi hos pasienter med kneprotese (AI-KNEE)
Effekten av AI-assistert anatomisk visualiseringstrening på angst og kinesiofobi hos pasienter som gjennomgår total kneproteseoperasjon: En randomisert kontrollert studie
Total kneprotese (TDA) er en effektiv kirurgisk metode som brukes for å redusere smerter, forbedre leddfunksjon og øke livskvaliteten hos pasienter med avansert artrose eller leddslitasje. Imidlertid er det kjent at kirurgisk suksess ikke er begrenset til selve operasjonen; pre- og postoperative prosesser er minst like viktige som den kirurgiske teknikken. Spesielt påvirker aktiv pasientdeltakelse, tidlig mobilisering og etterlevelse av øvelser i rehabiliteringsperioden behandlingsresultatene direkte.
Pasientopplæring spiller en kritisk rolle i denne prosessen. Nøyaktig og tilstrekkelig informasjon reduserer pasientenes engstelse for den kirurgiske prosessen og øker deres tillit til bedringsprosessen. Det forhindrer også utvikling av kinesiofobi (bevegelsesfrykt), og støtter pasientene i å delta i fysisk aktivitet raskere og tryggere.
Pasientopplæring kan gis gjennom ulike metoder. Tradisjonelle tilnærminger inkluderer ansikt-til-ansikt klinisk opplæring, verbal informasjon gitt av sykepleiere eller fysioterapeuter, skriftlige brosjyrer og visuelle materialer. Mens denne standard kliniske opplæringen er effektiv for å formidle grunnleggende informasjon, kan den ha begrensninger i pasienters evne til å huske informasjon og tilpasse den til dagliglivet.
I de siste årene har teknologi-baserte opplæringsmetoder fått økende betydning. Spesielt kan KI-assistert videobasert anatomisk visualiseringsopplæring presentere strukturen av operasjonen, plasseringen av protesen og bevegelsesmekanismen til pasienter på en mer forståelig og visuell måte. Slik interaktiv og visuelt rik opplæring tilbyr fordeler når det gjelder å øke pasientenes kunnskapsnivå, redusere engstelse og styrke deres deltakelse i behandlingen.
Avslutningsvis avhenger suksess etter total kneprotese ikke bare av det kirurgiske inngrepet, men også av effektiv pasientopplæring. Å sammenligne standard klinisk opplæring med KI-assisterte visuelle opplæringsmetoder utgjør et viktig forskningsområde for å forbedre pasientresultater.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Denne studien er en randomisert kontrollert studie utformet for å evaluere effektene av ulike pasientopplæringsmetoder på angst og kinesiofobi hos pasienter som gjennomgår total kneproteseoperasjon. Studien vil bli gjennomført med voksne pasienter planlagt for elektiv total kneproteseoperasjon.
Deltakere vil bli tilfeldig tildelt tre grupper. Den første gruppen vil motta standard klinisk opplæring, som inkluderer rutinemessig preoperativ og postoperativ verbal informasjon, skriftlige opplæringsmateriell, og konvensjonell sykepleie- eller fysioterapi-rådgivning. Den andre gruppen vil motta videostøttet opplæring i tillegg til standard klinisk opplæring, ved bruk av strukturert opplæringsvideoer for å forbedre forståelsen av det kirurgiske og rehabiliteringsprosessen. Den tredje gruppen vil motta KI-assistert anatomisk visualiseringstrening, som inkluderer interaktivt videoinnhold forbedret med kunstig intelligens-basert anatomisk modellering for å forbedre visualiseringen av leddstrukturen, proteseplassering, og funksjonell gjenoppretting.
Alle intervensjoner vil bli levert i den preoperativ perioden. Standard behandling vil fortsette for alle grupper som en del av rutinemessig klinisk praksis.
Primære utfall er angst- og kinesiofobinivåer, som vil bli vurdert ved bruk av validerte måleskalaer ved utgangspunktet og under postoperativ oppfølging. Sekundære utfall kan inkludere pasienttilfredshet med opplæring og overholdelse av rehabiliteringsøvelser.
Målet med studien er å sammenligne effektiviteten av standard opplæring, videostøttet opplæring, og KI-assistert anatomisk visualiseringstrening i å redusere psykologiske barrierer og forbedre gjenopprettingsresultater etter total kneproteseoperasjon.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne i alderen 55 år og eldre
- Pasienter planlagt for elektiv total kneprotese på grunn av kneartrose
- I stand til å forstå og kommunisere på tyrkisk
- Villig til å delta i studien og gi skriftlig samtykke
- Ingen tidligere total kneprotese på studie-kneet
- Kognitivt i stand til å fullføre spørreskjemaer og følge studiens prosedyrer
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter planlagt for revisjon av total kneprotese
- Pasienter med aktiv infeksjon
- Tilstedeværelse av alvorlig nevrologisk eller psykisk sykdom (tilstander som vil forhindre pålitelig anvendelse av skalaer)
- Alvorlig syns- eller hørselstap
- Diagnostisert demens eller kognitiv svikt
- Personer som nektet å delta i studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Standard klinisk utdanning
Deltakerne i denne armen vil motta standard klinisk opplæring som en del av rutinemessig behandling.
Dette inkluderer ansikt-til-ansikt muntlig opplæring levert av helsepersonell, skriftlige informasjonsmaterieller, og konvensjonell preoperativ og postoperativ veiledning angående total kneprotesekirurgi og rehabiliteringsøvelser.
|
Deltakerne mottar rutinemessig preoperativ og postoperativ opplæring, inkludert verbal veiledning fra helsepersonell, skriftlige informasjonsmateriell og standard fysioterapiveiledning angående totalt kneprotesearbeid og rehabiliteringsøvelser.
|
|
Aktiv komparator: Video-støttet undervisning
Deltakerne i denne armen vil motta standard klinisk opplæring kombinert med strukturert video-støttet undervisningsinnhold.
Videoene vil demonstrere kirurgisk prosedyre, protesefunksjon og postoperative rehabiliteringsøvelser i et visuelt format for å forbedre forståelse og lagring av informasjon.
|
Deltakerne mottar standard klinisk opplæring kombinert med strukturert undervisningsvideoer som demonstrerer total kneartroplastikk-prosedyren, protesefunksjon og rehabiliteringsøvelser for å forbedre pasientforståelsen og informasjonsretensjonen.
|
|
Eksperimentell: AI-assistent anatomisk visualiseringstrening
Deltakerne i denne gruppen vil motta standard klinisk opplæring i tillegg til AI-assistert anatomisk visualiseringstrening.
Denne intervensjonen bruker kunstig intelligens-støttet interaktivt videoinnhold for å gi forbedret anatomisk visualisering av kneleddet, proteseplassering og funksjonell bevegelse.
Målet er å forbedre pasientforståelsen, redusere angst og redusere kinesiofobi relatert til total kneproteseoperasjon.
|
Deltakerne mottar standard klinisk opplæring i tillegg til AI-assistent anatomisk visualiseringstrening ved bruk av interaktivt video-basert innhold.
Denne intervensjonen gir forbedret visualisering av kneleddsanatomi, proteseplassering og postoperativ funksjonell bevegelse for å forbedre forståelsen og redusere angst og kinesiofobi.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Angstnivå
Tidsramme: postoperativ dag 1, utskrivningsdag (postoperativ dag 3-4) og postoperativ dag 14
|
State Anxiety - (STAI-I): State-Trait Anxiety Inventory (STAI), utviklet av Spielberger og tilpasset til tyrkisk av Öner og Le Compte, vil bli brukt for å vurdere angstnivåer. STAI består av 40 spørsmål og to underskalaer: State Anxiety og Trait Anxiety. I denne studien vil State Anxiety-underskalaen bli brukt for å måle deltakernes nåværende angstnivå. State Anxiety-underskalaen er en 4-punkts Likert-type skala som går fra 1 (ikke i det hele tatt) til 4 (helt). Høyere poengsummer indikerer høyere angstnivåer. Skalaen inkluderer både positivt og negativt formulert spørsmål, som reverseres i poengsettingen. En konstant verdi på 50 legges til totalsummen for å oppnå den endelige poengsummen. |
postoperativ dag 1, utskrivningsdag (postoperativ dag 3-4) og postoperativ dag 14
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kinesiofobinivå
Tidsramme: Kinesiofobi vil bli evaluert ved hjelp av en validert kinesiofobiskala ved tre tidspunkter: første postoperativ dag, utskrivningsdag (postoperativ dag 3-4) og postoperativ dag 14
|
Tampa Kinesiophobi-skalaen (TKS): TKS er en test som måler frykt for bevegelse/ny skade.
Skalaen ble utviklet av Miller, Kopri og Todd, men ble aldri publisert.
Vlaeyen et al., med tillatelse fra de opprinnelige forskerne, publiserte den opprinnelige skalaen på nytt i 1995, som besto av 17 spørsmål.
Den tyrkiske versjonen og dens reliabilitet ble fastsatt av Yılmaz, og test-retest reliabiliteten ble funnet til å være 0,81.
Skalaen bruker en 4-punkts Likert-skala (1 = Sterkt uenig, 4 = Sterkt enig), med en totalscore som varierer fra 17 til 68.
Det anbefales å bruke totalscore i studier.
En høyere score på skalaen indikerer en større frykt for bevegelse.
|
Kinesiofobi vil bli evaluert ved hjelp av en validert kinesiofobiskala ved tre tidspunkter: første postoperativ dag, utskrivningsdag (postoperativ dag 3-4) og postoperativ dag 14
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AIKNEE-2026-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .