Efecto de la Visualización Anatómica Asistida por IA en la Ansiedad y la Kinesiofobia en Pacientes con Artroplastia de Rodilla (AI-KNEE)
El Efecto del Entrenamiento en Visualización Anatómica Asistida por IA sobre la Ansiedad y la Cinesiofobia en Pacientes Sometidos a Artroplastia Total de Rodilla: Un Estudio Aleatorizado Controlado
La artroplastia total de rodilla (ATR) es un método quirúrgico eficaz aplicado para reducir el dolor, mejorar la función articular y aumentar la calidad de vida en pacientes con osteoartritis avanzada o degeneración articular. Sin embargo, se sabe que el éxito quirúrgico no se limita a la operación en sí; los procesos pre y postoperatorios son al menos tan importantes como la técnica quirúrgica. En particular, la participación activa del paciente, la movilización temprana y la adherencia a los ejercicios durante el período de rehabilitación afectan directamente los resultados del tratamiento.
La educación del paciente juega un papel crítico en este proceso. La información precisa y suficiente reduce las ansiedades de los pacientes sobre el proceso quirúrgico y aumenta su confianza en el proceso de recuperación. También previene el desarrollo de kinesiofobia (miedo al movimiento), apoyando a los pacientes a participar en la actividad física de manera más rápida y segura.
La educación del paciente se puede proporcionar a través de varios métodos. Los enfoques tradicionales incluyen formación clínica presencial, información verbal proporcionada por enfermeras o fisioterapeutas, folletos escritos y materiales visuales. Si bien esta formación clínica estándar es eficaz para transmitir información básica, puede tener limitaciones en la capacidad de los pacientes para recordar la información y adaptarla a la vida diaria.
En los últimos años, los métodos de formación basados en tecnología han ganado una importancia cada vez mayor. En particular, la formación de visualización anatómica basada en vídeo asistida por IA puede presentar la estructura de la cirugía, la colocación de la prótesis y el mecanismo de movimiento a los pacientes de una manera más comprensible y visual. Dicha formación interactiva y visualmente rica ofrece ventajas en términos de aumentar los niveles de conocimiento de los pacientes, reducir la ansiedad y fortalecer su participación en el tratamiento.
En conclusión, el éxito después de la artroplastia total de rodilla depende no solo de la intervención quirúrgica, sino también de una educación efectiva del paciente. Comparar la formación clínica estándar con los métodos de formación visual asistida por IA constituye un área importante de investigación para mejorar los resultados de los pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Este estudio es un ensayo controlado aleatorizado diseñado para evaluar los efectos de diferentes métodos de educación del paciente sobre la ansiedad y la kinesiofobia en pacientes sometidos a artroplastia total de rodilla. El estudio se llevará a cabo con pacientes adultos programados para cirugía electiva de artroplastia total de rodilla.
Los participantes se asignarán aleatoriamente a tres grupos. El primer grupo recibirá educación clínica estándar, que incluye información verbal preoperatoria y postoperatoria rutinaria, materiales educativos escritos y asesoramiento convencional de enfermería o fisioterapia. El segundo grupo recibirá educación con apoyo de vídeo además de la educación clínica estándar, utilizando vídeos educativos estructurados para mejorar la comprensión del proceso quirúrgico y de rehabilitación. El tercer grupo recibirá entrenamiento de visualización anatómica asistido por IA, que incluye contenido de vídeo interactivo mejorado con modelado anatómico basado en inteligencia artificial para mejorar la visualización de la estructura articular, la colocación de la prótesis y la recuperación funcional.
Todas las intervenciones se llevarán a cabo en el período preoperatorio. La atención estándar continuará para todos los grupos como parte de la práctica clínica rutinaria.
Los resultados primarios son los niveles de ansiedad y kinesiofobia, que se evaluarán utilizando escalas de medición validadas al inicio y durante el seguimiento postoperatorio. Los resultados secundarios pueden incluir la satisfacción del paciente con la educación y la adherencia a los ejercicios de rehabilitación.
El objetivo del estudio es comparar la efectividad de la educación estándar, la educación con apoyo de vídeo y el entrenamiento de visualización anatómica asistido por IA en la reducción de barreras psicológicas y la mejora de los resultados de recuperación después de la artroplastia total de rodilla.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de 55 años o más
- Pacientes programados para artroplastia total de rodilla electiva debido a osteoartritis de rodilla
- Capaces de comprender y comunicarse en turco
- Dispuestos a participar en el estudio y proporcionar consentimiento informado por escrito
- Sin artroplastia total de rodilla previa en la rodilla del estudio
- Cognitivamente capaces de completar cuestionarios y seguir los procedimientos del estudio
Criterios de exclusión:
- Pacientes programados para artroplastia total de rodilla de revisión
- Pacientes con infección activa
- Presencia de enfermedad neurológica o psiquiátrica grave (condiciones que impedirían la aplicación confiable de escalas)
- Pérdida visual o auditiva grave
- Demencia diagnosticada o deterioro cognitivo
- Individuos que se negaron a participar en el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Educación Clínica Estándar
Los participantes en este brazo recibirán educación clínica estándar como parte de la atención habitual.
Esto incluye educación verbal presencial proporcionada por profesionales de la salud, materiales informativos escritos y asesoramiento preoperatorio y postoperatorio convencional sobre artroplastia total de rodilla y ejercicios de rehabilitación.
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Los participantes reciben educación preoperatoria y posoperatoria de rutina, que incluye asesoramiento verbal por parte de profesionales de la salud, materiales informativos escritos y orientación estándar de fisioterapia sobre la artroplastia total de rodilla y los ejercicios de rehabilitación.
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Comparador activo: Educación con Apoyo de Video
Los participantes en este brazo recibirán educación clínica estándar combinada con contenido educativo estructurado con soporte de vídeo.
Los vídeos demostrarán el procedimiento quirúrgico, el funcionamiento de la prótesis y los ejercicios de rehabilitación postoperatoria en un formato visual para mejorar la comprensión y la retención de la información.
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Los participantes reciben educación clínica estándar combinada con vídeos educativos estructurados que demuestran el procedimiento de artroplastia total de rodilla, la función de la prótesis y los ejercicios de rehabilitación para mejorar la comprensión del paciente y la retención de información.
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Experimental: Formación en Visualización Anatómica Asistida por IA
Los participantes en este brazo recibirán educación clínica estándar además de entrenamiento de visualización anatómica asistida por IA.
Esta intervención utiliza contenido de video interactivo con apoyo de inteligencia artificial para proporcionar una visualización anatómica mejorada de la articulación de la rodilla, la colocación de la prótesis y el movimiento funcional.
El objetivo es mejorar la comprensión del paciente, reducir la ansiedad y disminuir la kinesiofobia relacionada con la artroplastia total de rodilla.
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Los participantes reciben educación clínica estándar además de entrenamiento en visualización anatómica asistida por IA utilizando contenido interactivo basado en video.
Esta intervención proporciona una visualización mejorada de la anatomía de la articulación de la rodilla, la colocación de la prótesis y el movimiento funcional postoperatorio para mejorar la comprensión y reducir la ansiedad y la kinesiofobia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de ansiedad
Periodo de tiempo: día postoperatorio 1, día del alta (día postoperatorio 3-4) y día postoperatorio 14
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Ansiedad Estado - (STAI-I): El Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI), desarrollado por Spielberger y adaptado al turco por Öner y Le Compte, se utilizará para evaluar los niveles de ansiedad. El STAI consta de 40 ítems y dos subescalas: Ansiedad Estado y Ansiedad Rasgo. En este estudio, se utilizará la subescala de Ansiedad Estado para medir los niveles actuales de ansiedad de los participantes. La subescala de Ansiedad Estado es una escala tipo Likert de 4 puntos que va de 1 (nada en absoluto) a 4 (completamente). Las puntuaciones más altas indican mayores niveles de ansiedad. La escala incluye ítems redactados tanto positivamente como negativamente, que se puntúan de forma inversa en consecuencia. Se añade un valor constante de 50 a la puntuación total para obtener la puntuación final. |
día postoperatorio 1, día del alta (día postoperatorio 3-4) y día postoperatorio 14
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de Kinesiofobia
Periodo de tiempo: La kinesiofobia se evaluará mediante una escala de kinesiofobia validada en tres momentos: día postoperatorio 1, día del alta (día postoperatorio 3-4) y día postoperatorio 14
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La Escala de Cinesiofobia de Tampa (TKS): La TKS es una prueba que mide el miedo al movimiento/relesión.
La escala fue desarrollada por Miller, Kopri y Todd, pero nunca se publicó.
Vlaeyen et al., con el permiso de los investigadores originales, republicaron la escala original, que consta de 17 preguntas, en 1995.
La versión turca y su fiabilidad fueron determinadas por Yılmaz y la fiabilidad test-retest se encontró en 0,81.
La escala utiliza una escala Likert de 4 puntos (1 = Totalmente en desacuerdo, 4 = Totalmente de acuerdo), con una puntuación total que va de 17 a 68.
Se recomienda utilizar la puntuación total en los estudios.
Una puntuación más alta en la escala indica un mayor miedo al movimiento.
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La kinesiofobia se evaluará mediante una escala de kinesiofobia validada en tres momentos: día postoperatorio 1, día del alta (día postoperatorio 3-4) y día postoperatorio 14
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AIKNEE-2026-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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