Effect van AI-ondersteunde anatomische visualisatie op angst en kinesiofobie bij patiënten met knieartroplastiek (AI-KNEE)
Het effect van AI-ondersteunde training in anatomische visualisatie op angst en kinesiofobie bij patiënten die een totale knieprothese ondergaan: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Totale knieartroplastiek (TDA) is een effectieve chirurgische methode die wordt toegepast om pijn te verminderen, de gewrichtsfunctie te verbeteren en de kwaliteit van leven te verhogen bij patiënten met gevorderde artrose of gewrichtsdegeneratie. Het is echter bekend dat chirurgisch succes niet beperkt is tot de operatie zelf; pre- en postoperatieve processen zijn minstens zo belangrijk als de chirurgische techniek. In het bijzonder hebben actieve patiëntparticipatie, vroege mobilisatie en het opvolgen van oefeningen tijdens de revalidatieperiode een directe invloed op de behandelresultaten.
Patiëntenvoorlichting speelt een cruciale rol in dit proces. Accurate en voldoende informatie vermindert de angsten van patiënten over het chirurgische proces en vergroot hun vertrouwen in het herstelproces. Het voorkomt ook de ontwikkeling van kinesiofobie (bewegingsangst), waardoor patiënten sneller en veiliger kunnen deelnemen aan fysieke activiteit.
Patiëntenvoorlichting kan op verschillende manieren worden gegeven. Traditionele benaderingen omvatten persoonlijke klinische training, mondelinge informatie verstrekt door verpleegkundigen of fysiotherapeuten, geschreven brochures en visuele materialen. Hoewel deze standaard klinische training effectief is in het overbrengen van basisinformatie, kan het beperkingen hebben in het vermogen van patiënten om informatie te onthouden en toe te passen in het dagelijks leven.
In de afgelopen jaren hebben technologie-gebaseerde trainingsmethoden steeds meer belang gekregen. In het bijzonder kan AI-ondersteunde video-gebaseerde anatomische visualisatietraining de structuur van de operatie, de plaatsing van de prothese en het bewegingsmechanisme op een begrijpelijker en visuelere manier aan patiënten presenteren. Dergelijke interactieve en visueel rijke training biedt voordelen wat betreft het verhogen van de kennisniveaus van patiënten, het verminderen van angst en het versterken van hun betrokkenheid bij de behandeling.
Concluderend hangt succes na totale knieartroplastiek niet alleen af van de chirurgische interventie, maar ook van effectieve patiëntenvoorlichting. Het vergelijken van standaard klinische training met AI-ondersteunde visuele trainingsmethoden vormt een belangrijk onderzoeksgebied voor het verbeteren van patiëntresultaten.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie is een gerandomiseerde gecontroleerde trial die is ontworpen om de effecten van verschillende patiënteneducatiemethoden op angst en kinesiofobie te evalueren bij patiënten die een totale knieprothese ondergaan. De studie zal worden uitgevoerd met volwassen patiënten die gepland staan voor een electieve totale knieprothese-operatie.
Deelnemers zullen willekeurig worden verdeeld in drie groepen. De eerste groep zal standaard klinische educatie ontvangen, die routinematige preoperatieve en postoperatieve verbale informatie, schriftelijk educatief materiaal en conventionele verpleegkundige of fysiotherapeutische begeleiding omvat. De tweede groep zal naast standaard klinische educatie ook video-ondersteunde educatie ontvangen, waarbij gestructureerde educatieve video's worden gebruikt om het begrip van het chirurgische en revalidatieproces te verbeteren. De derde groep zal AI-ondersteunde anatomische visualisatietraining ontvangen, die interactieve video-inhoud omvat die is verrijkt met op kunstmatige intelligentie gebaseerde anatomische modellering om de visualisatie van de gewrichtsstructuur, protheseplaatsing en functioneel herstel te verbeteren.
Alle interventies zullen in de preoperatieve periode worden aangeboden. Standaardzorg zal voor alle groepen worden voortgezet als onderdeel van de routinematige klinische praktijk.
Primaire uitkomstmaten zijn angst- en kinesiofobieniveaus, die zullen worden beoordeeld met gevalideerde meetschalen bij aanvang en tijdens de postoperatieve follow-up. Secundaire uitkomstmaten kunnen onder meer patiënttevredenheid met educatie en therapietrouw aan revalidatieoefeningen omvatten.
Het doel van de studie is om de effectiviteit te vergelijken van standaardeducatie, video-ondersteunde educatie en AI-ondersteunde anatomische visualisatietraining bij het verminderen van psychologische barrières en het verbeteren van herstelresultaten na totale knieprothese.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Volwassenen van 55 jaar en ouder
- Patiënten gepland voor electieve totale knieartroplastiek vanwege knieartrose
- In staat om Turks te begrijpen en te communiceren
- Bereid om deel te nemen aan de studie en schriftelijke geïnformeerde toestemming te verlenen
- Geen eerdere totale knieartroplastiek aan de bestudeerde knie
- Cognitief in staat om vragenlijsten in te vullen en studieprocedures te volgen
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten gepland voor revisie totale knieartroplastiek
- Patiënten met een actieve infectie
- Aanwezigheid van ernstige neurologische of psychiatrische aandoening (aandoeningen die betrouwbare toepassing van schalen zouden verhinderen)
- Ernstig gezichts- of gehoorverlies
- Gediagnosticeerde dementie of cognitieve stoornis
- Personen die weigerden deel te nemen aan de studie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Standaard Klinische Opleiding
Deelnemers in deze arm zullen standaard klinische educatie ontvangen als onderdeel van de routinematige zorg.
Dit omvat persoonlijke mondelinge educatie verstrekt door zorgprofessionals, schriftelijke informatieve materialen, en conventionele preoperatieve en postoperatieve counseling betreffende totale knieartroplastiek en revalidatieoefeningen.
|
Deelnemers krijgen routinematige preoperatieve en postoperatieve voorlichting, waaronder mondelinge begeleiding door zorgprofessionals, schriftelijke informatieve materialen en standaard fysiotherapiebegeleiding met betrekking tot totale knieartroplastiek en revalidatieoefeningen.
|
|
Actieve vergelijker: Video-ondersteund Onderwijs
Deelnemers in deze groep zullen standaard klinische educatie ontvangen gecombineerd met gestructureerde video-ondersteunde educatieve content.
De video's zullen de chirurgische procedure, prothesefunctie en postoperatieve revalidatieoefeningen in een visueel formaat demonstreren om het begrip en de retentie van informatie te verbeteren.
|
Deelnemers ontvangen standaard klinische educatie gecombineerd met gestructureerde educatieve video's die de totale knieprotheseprocedure, prothesefunctie en revalidatieoefeningen demonstreren om het patiëntbegrip en de informatie-retentie te verbeteren.
|
|
Experimenteel: AI-ondersteunde Anatomische Visualisatietraining
Deelnemers in deze arm ontvangen naast de standaard klinische educatie ook AI-ondersteunde anatomische visualisatietraining.
Deze interventie maakt gebruik van door kunstmatige intelligentie ondersteunde interactieve video-inhoud om een verbeterde anatomische visualisatie van het kniegewricht, protheseplaatsing en functionele beweging te bieden.
Het doel is om het patiëntbegrip te verbeteren, angst te verminderen en kinesiofobie in verband met totale knieartroplastiek te verminderen.
|
Deelnemers ontvangen standaard klinische educatie naast AI-ondersteunde anatomische visualisatietraining met behulp van interactieve video-inhoud.
Deze interventie biedt verbeterde visualisatie van kniegewrichtanatomie, protheseplaatsing en postoperatieve functionele beweging om het begrip te verbeteren en angst en kinesiofobie te verminderen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Angstniveau
Tijdsspanne: postoperatieve dag 1, ontslagdag (postoperatieve dag 3-4) en postoperatieve dag 14
|
State Anxiety - (STAI-I): De State-Trait Anxiety Inventory (STAI), ontwikkeld door Spielberger en aangepast naar het Turks door Öner en Le Compte, zal worden gebruikt om angstniveaus te beoordelen. De STAI bestaat uit 40 items en twee subschalen: State Anxiety en Trait Anxiety. In deze studie zal de State Anxiety subschaal worden gebruikt om de huidige angstniveaus van deelnemers te meten. De State Anxiety subschaal is een 4-punts Likert-type schaal variërend van 1 (helemaal niet) tot 4 (volledig). Hogere scores duiden op hogere angstniveaus. De schaal bevat zowel positief als negatief geformuleerde items, die dienovereenkomstig omgekeerd worden gescoord. Een constante waarde van 50 wordt toegevoegd aan de totaalscore om de eindscore te verkrijgen. |
postoperatieve dag 1, ontslagdag (postoperatieve dag 3-4) en postoperatieve dag 14
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kinesiofobie Niveau
Tijdsspanne: Kinesiofobie wordt geëvalueerd met een gevalideerde kinesiofobieschaal op drie tijdstippen: postoperatieve dag 1, ontslagdag (postoperatieve dag 3-4) en postoperatieve dag 14
|
De Tampa Kinesiofobie Schaal (TKS): De TKS is een test die de angst voor beweging/herbeschadiging meet.
De schaal is ontwikkeld door Miller, Kopri en Todd, maar werd nooit gepubliceerd.
Vlaeyen et al., met toestemming van de oorspronkelijke onderzoekers, publiceerden de oorspronkelijke schaal, bestaande uit 17 vragen, opnieuw in 1995.
De Turkse versie en de betrouwbaarheid ervan werden bepaald door Yılmaz en de test-hertestbetrouwbaarheid werd vastgesteld op 0,81.
De schaal gebruikt een 4-punts Likertschaal (1 = Sterk oneens, 4 = Sterk eens), met een totaalscore variërend van 17 tot 68.
Het wordt aanbevolen om de totaalscore in onderzoeken te gebruiken.
Een hogere score op de schaal duidt op een grotere angst voor beweging.
|
Kinesiofobie wordt geëvalueerd met een gevalideerde kinesiofobieschaal op drie tijdstippen: postoperatieve dag 1, ontslagdag (postoperatieve dag 3-4) en postoperatieve dag 14
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AIKNEE-2026-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .