AI支援解剖学的可視化が膝関節置換術患者の不安と運動恐怖症に及ぼす影響 (AI-KNEE)
全人工膝関節置換術を受ける患者の不安と運動恐怖症に対するAI支援解剖学的視覚化トレーニングの効果：無作為化比較試験
全人工膝関節置換術（TDA）は、進行した変形性関節症や関節変性を持つ患者の痛みを軽減し、関節機能を改善し、生活の質を向上させるために適用される効果的な外科的手法です。 しかし、手術の成功は手術そのものに限定されないことが知られており、術前および術後のプロセスは手術技術と少なくとも同じくらい重要です。 特に、リハビリテーション期間中の患者の積極的な参加、早期離床、および運動への遵守は、治療結果に直接影響を与えます。
このプロセスにおいて患者教育は重要な役割を果たします。 正確で十分な情報は、患者の手術プロセスに対する不安を軽減し、回復プロセスへの自信を高めます。 また、運動恐怖症（動きへの恐怖）の発症を防ぎ、患者がより迅速かつ安全に身体活動に参加することを支援します。
患者教育は様々な方法を通じて提供できます。 従来のアプローチには、対面での臨床トレーニング、看護師または理学療法士による口頭での情報提供、書面のパンフレット、および視覚的資料が含まれます。 この標準的な臨床トレーニングは基本的な情報を伝えるのに効果的ですが、患者の情報を思い出す能力や日常生活への適応には限界があるかもしれません。
近年、技術に基づくトレーニング方法がますます重要性を増しています。 特に、AI支援のビデオベースの解剖学的視覚化トレーニングは、手術の構造、プロテーゼの配置、および運動メカニズムを患者により理解しやすく視覚的な方法で提示できます。 このようなインタラクティブで視覚的に豊かなトレーニングは、患者の知識レベルを高め、不安を軽減し、治療への参加を強化するという点で利点を提供します。
結論として、全人工膝関節置換術後の成功は、外科的介入だけでなく、効果的な患者教育にも依存します。 標準的な臨床トレーニングとAI支援の視覚的トレーニング方法を比較することは、患者のアウトカムを改善するための重要な研究分野を構成します。
調査の概要
詳細な説明
本研究は、人工膝関節全置換術を受ける患者における、異なる患者教育方法の不安および運動恐怖症への効果を評価するために設計された無作為化比較試験です。 本研究は、選択的膝関節全置換術の予定がある成人患者を対象に実施されます。
参加者は無作為に3つのグループに割り当てられます。 第1グループは標準的な臨床教育を受け、これには術前・術後の定型的な口頭説明、書面による教育資料、従来の看護または理学療法カウンセリングが含まれます。 第2グループは標準的な臨床教育に加えて、手術およびリハビリテーション過程の理解を深めるための構造化された教育動画を使用した動画支援教育を受けます。 第3グループはAI支援解剖学的視覚化トレーニングを受け、これには人工知能ベースの解剖学モデリングで強化されたインタラクティブな動画コンテンツが含まれ、関節構造、人工関節の配置、機能回復の視覚化を向上させます。
すべての介入は術前期に実施されます。 すべてのグループに対して、標準的なケアは通常の臨床実践の一部として継続されます。
主要評価項目は不安および運動恐怖症のレベルであり、ベースライン時および術後フォローアップ時に妥当性が確認された測定尺度を使用して評価されます。 副次評価項目には、教育に対する患者満足度およびリハビリテーション運動の遵守度が含まれる可能性があります。
本研究の目的は、標準教育、動画支援教育、およびAI支援解剖学的視覚化トレーニングの効果を比較し、人工膝関節全置換術後の心理的障壁を軽減し、回復結果を改善することです。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
対象者基準：
- 55歳以上の成人
- 膝関節症による選択的膝関節全置換術を予定している患者
- トルコ語での理解と意思疎通が可能
- 研究への参加と書面によるインフォームドコンセントの提供に同意する意思がある
- 研究対象の膝に既往の膝関節全置換術がない
- 質問票の記入と研究手順の遵守が認知的に可能
除外基準：
- 再置換膝関節全置換術を予定している患者
- 活動性感染症のある患者
- 重度の神経疾患または精神疾患の存在（スケールの信頼できる適用を妨げる状態）
- 重度の視覚または聴覚障害
- 認知症または認知障害の診断
- 研究参加を拒否した個人
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：標準臨床教育
このアームの参加者は、日常的なケアの一環として標準的な臨床教育を受けます。
これには、医療専門家による対面での口頭教育、書面による情報資料、および全膝関節置換術とリハビリテーション運動に関する従来の術前および術後のカウンセリングが含まれます。
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参加者は、医療専門家による口頭カウンセリング、書面による情報資料、および全膝関節置換術とリハビリテーション運動に関する標準的な理学療法指導を含む、術前および術後のルーティン教育を受けます。
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アクティブコンパレータ：ビデオ対応教育
このアームの参加者は、標準的な臨床教育に加えて、構造化されたビデオ支援教育コンテンツを受け取ります。
ビデオでは、外科手術手順、補綴物の機能、術後リハビリテーションのエクササイズを視覚的に示し、情報の理解と定着を促進します。
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参加者は、患者の理解と情報保持を改善するために、標準的な臨床教育に加えて、全人工膝関節置換術の手順、人工関節の機能、およびリハビリテーション運動を示す構造化された教育ビデオを受けます。
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実験的：AI支援解剖学視覚化トレーニング
このアームの参加者は、AI支援による解剖学的視覚化トレーニングに加えて、標準的な臨床教育を受けます。
この介入では、人工知能を活用したインタラクティブな動画コンテンツを使用して、膝関節、人工関節の配置、および機能的動作の解剖学的視覚化を強化します。
目的は、患者の理解を向上させ、不安を軽減し、全膝関節置換術に関連する運動恐怖症を減少させることです。
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参加者は、インタラクティブな動画コンテンツを使用したAI支援解剖学的視覚化トレーニングに加えて、標準的な臨床教育を受けます。
この介入は、膝関節の解剖学、人工関節の配置、および術後の機能運動の理解を深め、不安や運動恐怖症を軽減するために、強化された視覚化を提供します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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不安レベル
時間枠：術後1日目、退院日（術後3-4日目）、術後14日目
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状態不安 - (STAI-I): Spielbergerによって開発され、ÖnerとLe Compteによってトルコ語に適応された状態-特性不安インベントリー（STAI）を使用して、不安レベルを評価します。 STAIは40項目と2つの下位尺度（状態不安と特性不安）で構成されています。 本研究では、参加者の現在の不安レベルを測定するために、状態不安下位尺度を使用します。 状態不安下位尺度は、1（全くない）から4（完全に）までの4段階リッカート型尺度です。 高いスコアは高い不安レベルを示します。 この尺度には肯定的および否定的に表現された項目が含まれており、それらは適切に逆転採点されます。 最終スコアを得るために、合計スコアに定数値50が加えられます。 |
術後1日目、退院日（術後3-4日目）、術後14日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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キネシオフォビアレベル
時間枠：キネシオフォビアは、術後1日目、退院日（術後3-4日目）、術後14日目の3つの時点で、検証済みのキネシオフォビア尺度を使用して評価されます。
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タンパ運動恐怖スケール（TKS）：TKSは、運動・再負傷への恐怖を測定するテストです。
この尺度はMiller、Kopri、Toddによって開発されましたが、発表されることはありませんでした。
Vlaeyenらは、原研究者の許可を得て、17の質問からなる元の尺度を1995年に再発表しました。
トルコ語版とその信頼性はYılmazによって決定され、テスト・再テスト信頼性は0.81とされました。
この尺度は4段階のリッカート尺度（1 = 強く反対、4 = 強く同意）を使用し、合計スコアは17から68の範囲です。
研究では合計スコアを使用することが推奨されています。
尺度のスコアが高いほど、運動への恐怖が高いことを示します。
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キネシオフォビアは、術後1日目、退院日（術後3-4日目）、術後14日目の3つの時点で、検証済みのキネシオフォビア尺度を使用して評価されます。
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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