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Auswirkung KI-gestützter anatomischer Visualisierung auf Angst und Kinesiophobie bei Patienten mit Knieendoprothetik (AI-KNEE)

21. April 2026 aktualisiert von: Nilgun Soylemez, Ataturk University

Die Wirkung von KI-unterstütztem Anatomie-Visualisierungstraining auf Angst und Kinesiophobie bei Patienten mit totalem Kniegelenkersatz: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Die totale Kniearthroplastik (TDA) ist eine wirksame chirurgische Methode, die angewendet wird, um Schmerzen zu reduzieren, die Gelenkfunktion zu verbessern und die Lebensqualität von Patienten mit fortgeschrittener Osteoarthritis oder Gelenkdegeneration zu steigern. Allerdings ist bekannt, dass der chirurgische Erfolg nicht auf die Operation selbst beschränkt ist; die prä- und postoperativen Prozesse sind mindestens ebenso wichtig wie die chirurgische Technik. Insbesondere die aktive Beteiligung der Patienten, die frühzeitige Mobilisierung und die Einhaltung von Übungen während der Rehabilitationsphase beeinflussen die Behandlungsergebnisse direkt.

Die Patientenaufklärung spielt in diesem Prozess eine entscheidende Rolle. Genaue und ausreichende Informationen verringern die Ängste der Patienten vor dem chirurgischen Prozess und erhöhen ihr Vertrauen in den Genesungsprozess. Sie verhindert auch die Entwicklung von Kinesiophobie (Bewegungsangst) und unterstützt die Patienten dabei, schneller und sicherer an körperlichen Aktivitäten teilzunehmen.

Die Patientenaufklärung kann auf verschiedene Weise erfolgen. Traditionelle Ansätze umfassen persönliche klinische Schulungen, mündliche Informationen durch Krankenschwestern oder Physiotherapeuten, schriftliche Broschüren und visuelle Materialien. Während diese standardmäßige klinische Schulung effektiv ist, um grundlegende Informationen zu vermitteln, kann sie Einschränkungen hinsichtlich der Fähigkeit der Patienten haben, Informationen abzurufen und sie auf den Alltag anzuwenden.

In den letzten Jahren haben technologiebasierte Schulungsmethoden zunehmend an Bedeutung gewonnen. Insbesondere KI-gestützte, videobasierte anatomische Visualisierungsschulungen können den Aufbau der Operation, die Platzierung der Prothese und den Bewegungsmechanismus den Patienten auf verständlichere und visuellere Weise präsentieren. Solche interaktiven und visuell reichen Schulungen bieten Vorteile hinsichtlich der Steigerung des Wissensstands der Patienten, der Verringerung von Ängsten und der Stärkung ihrer Beteiligung an der Behandlung.

Zusammenfassend hängt der Erfolg nach einer totalen Kniearthroplastik nicht nur vom chirurgischen Eingriff ab, sondern auch von einer effektiven Patientenaufklärung. Der Vergleich von standardmäßiger klinischer Schulung mit KI-gestützten visuellen Schulungsmethoden stellt einen wichtigen Forschungsbereich zur Verbesserung der Patientenergebnisse dar.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie ist eine randomisierte kontrollierte Studie, die entwickelt wurde, um die Auswirkungen verschiedener Patientenaufklärungsmethoden auf Angst und Kinesiophobie bei Patienten zu bewerten, die sich einer Totalendoprothese des Kniegelenks unterziehen. Die Studie wird mit erwachsenen Patienten durchgeführt, die für eine elektive Operation zur Totalendoprothese des Kniegelenks geplant sind.

Die Teilnehmer werden zufällig in drei Gruppen eingeteilt. Die erste Gruppe erhält eine Standard-Aufklärung, die routinemäßige prä- und postoperative mündliche Informationen, schriftliches Informationsmaterial und konventionelle Pflege- oder Physiotherapieberatung umfasst. Die zweite Gruppe erhält zusätzlich zur Standard-Aufklärung eine videounterstützte Aufklärung, wobei strukturierte Schulungsvideos eingesetzt werden, um das Verständnis des chirurgischen und Rehabilitationsprozesses zu verbessern. Die dritte Gruppe erhält ein KI-unterstütztes anatomisches Visualisierungstraining, das interaktive Videoinhalte umfasst, die durch künstliche Intelligenz-basierte anatomische Modellierung verbessert werden, um die Visualisierung der Gelenkstruktur, der Prothesenplatzierung und der funktionellen Genesung zu verbessern.

Alle Interventionen werden in der präoperativen Phase durchgeführt. Die Standardversorgung wird für alle Gruppen als Teil der routinemäßigen klinischen Praxis fortgesetzt.

Primäre Endpunkte sind Angst- und Kinesiophobie-Level, die mit validierten Messskalen zu Studienbeginn und während der postoperativen Nachsorge bewertet werden. Sekundäre Endpunkte können die Patientenzufriedenheit mit der Aufklärung und die Einhaltung von Rehabilitationsübungen umfassen.

Ziel der Studie ist es, die Wirksamkeit von Standardaufklärung, videounterstützter Aufklärung und KI-unterstütztem anatomischem Visualisierungstraining bei der Verringerung psychologischer Barrieren und der Verbesserung der Genesungsergebnisse nach Totalendoprothese des Kniegelenks zu vergleichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

150

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene im Alter von 55 Jahren und älter
  • Patienten, die sich aufgrund einer Kniearthrose einer elektiven totalen Knieendoprothese unterziehen sollen
  • In der Lage, Türkisch zu verstehen und zu kommunizieren
  • Bereit, an der Studie teilzunehmen und eine schriftliche Einwilligungserklärung abzugeben
  • Keine vorherige totale Knieendoprothese am untersuchten Knie
  • Kognitiv in der Lage, Fragebögen auszufüllen und die Studienverfahren zu befolgen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer Revisionsoperation einer totalen Knieendoprothese unterziehen sollen
  • Patienten mit aktiver Infektion
  • Vorliegen einer schweren neurologischen oder psychiatrischen Erkrankung (Zustände, die eine zuverlässige Anwendung von Skalen verhindern würden)
  • Schwere Seh- oder Hörstörungen
  • Diagnostizierte Demenz oder kognitive Beeinträchtigung
  • Personen, die die Teilnahme an der Studie abgelehnt haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Standard Clinical Education
Die Teilnehmer in dieser Gruppe erhalten eine standardmäßige klinische Schulung als Teil der Routineversorgung. Dies umfasst persönliche mündliche Schulungen durch medizinisches Fachpersonal, schriftliche Informationsmaterialien sowie konventionelle prä- und postoperative Beratung bezüglich der totalen Knieendoprothese und Rehabilitationsübungen.
Verhalten: Standard-Klinische Ausbildung
Die Teilnehmer erhalten eine routinemäßige präoperative und postoperative Aufklärung, einschließlich mündlicher Beratung durch medizinisches Fachpersonal, schriftlicher Informationsmaterialien und standardisierter physiotherapeutischer Anleitung bezüglich Kniegelenksersatz und Rehabilitationsübungen.
Aktiver Komparator: Video-unterstützte Bildung
Teilnehmer in diesem Studienarm erhalten eine standardmäßige klinische Aufklärung kombiniert mit strukturiertem, videounterstütztem Schulungsmaterial. Die Videos zeigen den chirurgischen Eingriff, die Prothesenfunktion und postoperative Rehabilitationsübungen in einem visuellen Format, um das Verständnis und die Behaltensleistung von Informationen zu verbessern.
Verhalten: Video-unterstützte Ausbildung
Die Teilnehmer erhalten eine standardmäßige klinische Schulung kombiniert mit strukturierten Lehrvideos, die das Verfahren der totalen Kniearthroplastik, die Prothesenfunktion und Rehabilitationsübungen demonstrieren, um das Patientenverständnis und die Informationsspeicherung zu verbessern.
Experimental: KI-gestütztes Training zur anatomischen Visualisierung
Die Teilnehmer in diesem Arm erhalten neben der AI-gestützten anatomischen Visualisierungsschulung eine standardmäßige klinische Aufklärung. Diese Intervention nutzt KI-gestützte interaktive Videoinhalte, um eine verbesserte anatomische Visualisierung des Kniegelenks, der Prothesenplatzierung und der funktionellen Bewegung zu bieten. Ziel ist es, das Patientenverständnis zu verbessern, Ängste zu reduzieren und die Kinesiophobie in Bezug auf die totale Knieendoprothetik zu verringern.
Verhalten: KI-gestütztes Training zur anatomischen Visualisierung
Die Teilnehmer erhalten eine standardmäßige klinische Ausbildung zusätzlich zu einem KI-gestützten anatomischen Visualisierungstraining mit interaktiven videobasierten Inhalten. Diese Intervention bietet eine verbesserte Visualisierung der Kniegelenkanatomie, der Prothesenplatzierung und der postoperativen Funktionsbewegung, um das Verständnis zu verbessern und Ängste sowie Kinesiophobie zu reduzieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Angstniveau
Zeitfenster: postoperativer Tag 1, Entlassungstag (postoperativer Tag 3-4) und postoperativer Tag 14

State Anxiety - (STAI-I): Der State-Trait Anxiety Inventory (STAI), entwickelt von Spielberger und ins Türkische adaptiert von Öner und Le Compte, wird zur Erfassung der Angstniveaus verwendet. Der STAI besteht aus 40 Items und zwei Subskalen: State Anxiety und Trait Anxiety. In dieser Studie wird die State Anxiety Subskala verwendet, um die aktuellen Angstniveaus der Teilnehmer zu messen.

Die State Anxiety Subskala ist eine 4-Punkt-Likert-Skala, die von 1 (überhaupt nicht) bis 4 (vollständig) reicht. Höhere Werte deuten auf höhere Angstniveaus hin. Die Skala enthält sowohl positiv als auch negativ formulierte Items, die entsprechend umgekehrt bewertet werden. Ein konstanter Wert von 50 wird zum Gesamtwert addiert, um den Endwert zu erhalten.
postoperativer Tag 1, Entlassungstag (postoperativer Tag 3-4) und postoperativer Tag 14

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kinesiophobie-Niveau
Zeitfenster: Kinesiophobie wird mit einer validierten Kinesiophobie-Skala zu drei Zeitpunkten bewertet: postoperativer Tag 1, Entlassungstag (postoperativer Tag 3-4) und postoperativer Tag 14
Die Tampa Kinesiophobie-Skala (TKS): Die TKS ist ein Test, der die Angst vor Bewegung/Wieder-Verletzung misst. Die Skala wurde von Miller, Kopri und Todd entwickelt, aber nie veröffentlicht. Vlaeyen et al. veröffentlichten 1995 mit Erlaubnis der ursprünglichen Forscher die ursprüngliche Skala, die aus 17 Fragen besteht, erneut. Die türkische Version und ihre Zuverlässigkeit wurden von Yılmaz bestimmt, und die Test-Retest-Zuverlässigkeit wurde mit 0,81 ermittelt. Die Skala verwendet eine 4-Punkte-Likert-Skala (1 = Stimme überhaupt nicht zu, 4 = Stimme voll zu), mit einem Gesamtscore zwischen 17 und 68. In Studien wird die Verwendung des Gesamtscores empfohlen. Ein höherer Score auf der Skala deutet auf eine höhere Angst vor Bewegung hin.
Kinesiophobie wird mit einer validierten Kinesiophobie-Skala zu drei Zeitpunkten bewertet: postoperativer Tag 1, Entlassungstag (postoperativer Tag 3-4) und postoperativer Tag 14

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ataturk University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

15. Mai 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. September 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

15. November 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AIKNEE-2026-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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