Effekten av AI-assisterad anatomisk visualisering på ångest och kinesiofobi hos patienter med knäledsplastik (AI-KNEE)
Effekten av AI-assisterad anatomisk visualiseringsträning på ångest och kinesiofobi hos patienter som genomgår total knäledsplastik: En randomiserad kontrollerad studie
Total knäartroplasti (TDA) är en effektiv kirurgisk metod som används för att minska smärta, förbättra ledfunktionen och öka livskvaliteten hos patienter med avancerad artros eller leddegeneration. Emellertid är det känt att kirurgisk framgång inte begränsas till själva operationen; pre- och postoperativa processer är minst lika viktiga som kirurgisk teknik. Särskilt aktivt patientdeltagande, tidig mobilisering och följsamhet till övningar under rehabiliteringsperioden påverkar behandlingsresultaten direkt.
Patientutbildning spelar en kritisk roll i denna process. Korrekt och tillräcklig information minskar patienters oro om den kirurgiska processen och ökar deras förtroende för återhämtningsprocessen. Det förhindrar också utvecklingen av kinesiofobi (rädsla för rörelse), vilket stödjer patienter att delta i fysisk aktivitet snabbare och säkrare.
Patientutbildning kan ges genom olika metoder. Traditionella tillvägagångssätt inkluderar klinisk utbildning ansikte mot ansikte, verbal information från sjuksköterskor eller fysioterapeuter, skriftliga broschyrer och visuellt material. Även om denna standardkliniska utbildning är effektiv för att överföra grundläggande information, kan den ha begränsningar i patienters förmåga att minnas information och anpassa den till vardagslivet.
Under senare år har teknikbaserade utbildningsmetoder fått ökad betydelse. Särskilt AI-assisterad videobaserad anatomisk visualiseringsutbildning kan presentera kirurgins struktur, protesens placering och rörelsemekanismen för patienter på ett mer förståeligt och visuellt sätt. Sådan interaktiv och visuellt rik utbildning erbjuder fördelar när det gäller att öka patienters kunskapsnivåer, minska oro och stärka deras deltagande i behandling.
Sammanfattningsvis beror framgång efter total knäartroplasti inte bara på kirurgiskt ingrepp utan också på effektiv patientutbildning. Att jämföra standardklinisk utbildning med AI-assisterade visuella utbildningsmetoder utgör ett viktigt forskningsområde för att förbättra patientresultat.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Denna studie är en randomiserad kontrollerad studie utformad för att utvärdera effekterna av olika patientutbildningsmetoder på ångest och kinesiofobi hos patienter som genomgår total knäledsprotesoperation. Studien kommer att genomföras med vuxna patienter som är planerade för elektiv total knäledsprotesoperation.
Deltagarna kommer att slumpmässigt fördelas i tre grupper. Den första gruppen kommer att få standard klinisk utbildning, som inkluderar rutinmässig preoperativ och postoperativ verbal information, skriftligt utbildningsmaterial och konventionell omvårdnads- eller fysioterapirådgivning. Den andra gruppen kommer att få videosupporterad utbildning utöver standard klinisk utbildning, med strukturerade utbildningsvideor för att förbättra förståelsen av den kirurgiska och rehabiliteringsprocessen. Den tredje gruppen kommer att få AI-assisterad anatomisk visualiseringsträning, som inkluderar interaktivt videomaterial förstärkt med artificiell intelligens-baserad anatomisk modellering för att förbättra visualiseringen av ledstrukturen, protesplacering och funktionell återhämtning.
Alla interventioner kommer att genomföras i den preoperativa perioden. Standardvård kommer att fortsätta för alla grupper som en del av rutinmässig klinisk praxis.
Primära utfall är ångest- och kinesiofobinivåer, som kommer att bedömas med validerade mätskolor vid baslinjen och under postoperativ uppföljning. Sekundära utfall kan inkludera patienttillfredsställelse med utbildningen och följsamhet till rehabiliteringsövningar.
Syftet med studien är att jämföra effektiviteten av standardutbildning, videosupporterad utbildning och AI-assisterad anatomisk visualiseringsträning för att minska psykologiska barriärer och förbättra återhämtningsresultat efter total knäledsprotesoperation.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna i åldern 55 år och äldre
- Patienter planerade för elektiv total knäledsplastik på grund av knäartros
- Kan förstå och kommunicera på turkiska
- Villiga att delta i studien och lämna skriftligt informerat samtycke
- Ingen tidigare total knäledsplastik på det studerade knät
- Kognitivt kapabla att fylla i frågeformulär och följa studieprocedurer
Exklusionskriterier:
- Patienter planerade för revisionstotal knäledsplastik
- Patienter med aktiv infektion
- Förekomst av allvarlig neurologisk eller psykiatrisk sjukdom (tillstånd som skulle förhindra tillförlitlig användning av skattningsskalor)
- Allvarlig syn- eller hörselnedsättning
- Diagnostiserad demens eller kognitiv nedsättning
- Personer som vägrade delta i studien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Standard Klinisk Utbildning
Deltagare i denna arm kommer att få standard klinisk utbildning som en del av den rutinmässiga vården.
Detta inkluderar ansikte-mot-ansikte muntlig utbildning som tillhandahålls av vårdpersonal, skriftligt informationsmaterial och konventionell preoperativ och postoperativ rådgivning angående total knäledsplastik och rehabiliteringsövningar.
|
Deltagarna får rutinmässig preoperativ och postoperativ utbildning, inklusive muntlig rådgivning av vårdpersonal, skriftligt informationsmaterial och standardiserad fysioterapeutisk vägledning avseende total knäledsplastik och rehabiliteringsövningar.
|
|
Aktiv komparator: Video-stödd utbildning
Deltagarna i denna arm kommer att få standard klinisk utbildning kombinerat med strukturerat video-stött utbildningsmaterial.
Videorna kommer att demonstrera den kirurgiska proceduren, protesfunktionen och postoperativa rehabiliteringsövningar i ett visuellt format för att förbättra förståelsen och retentionsförmågan av informationen.
|
Deltagarna får standard klinisk utbildning kombinerat med strukturerade utbildningsvideor som demonstrerar total knäledsplastik, protesfunktion och rehabiliteringsövningar för att förbättra patientens förståelse och informationsbehållning.
|
|
Experimentell: AI-assisterad anatomisk visualiseringsträning
Deltagarna i denna arm kommer att få standard klinisk utbildning utöver AI-assisterad anatomisk visualiseringsträning.
Denna intervention använder artificiell intelligens-stödd interaktiv videokonst för att ge förbättrad anatomisk visualisering av knäled, protesplacering och funktionell rörelse.
Syftet är att förbättra patientens förståelse, minska ångest och minska kinesiofobi relaterad till total knäledsartroplastik.
|
Deltagarna får standard klinisk utbildning samt AI-assisterad anatomisk visualiseringsträning med interaktivt videobaserat innehåll.
Denna intervention ger förbättrad visualisering av knäledens anatomi, protesplacering och postoperativ funktionell rörelse för att förbättra förståelsen och minska ångest och kinesiofobi.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ångestnivå
Tidsram: postoperativ dag 1, utskrivningsdag (postoperativ dag 3-4) och postoperativ dag 14
|
Tillståndsångest - (STAI-I): Tillstånds- och egenskapsångestinventariet (STAI), utvecklat av Spielberger och anpassat till turkiska av Öner och Le Compte, kommer att användas för att bedöma ångestnivåer. STAI består av 40 frågor och två subskalor: Tillståndsångest och Egenskapsångest. I denna studie kommer Tillståndsångest-subskalan att användas för att mäta deltagarnas aktuella ångestnivåer. Tillståndsångest-subskalan är en 4-gradig Likert-skala som sträcker sig från 1 (inte alls) till 4 (helt och hållet). Högre poäng indikerar högre ångestnivåer. Skalan innehåller både positivt och negativt formulerade frågor, som omvandlas därefter. Ett konstant värde på 50 läggs till totalsumman för att erhålla slutpoängen. |
postoperativ dag 1, utskrivningsdag (postoperativ dag 3-4) och postoperativ dag 14
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kinesiofobinivå
Tidsram: Kinesiofobi kommer att utvärderas med en validerad kinesiofobiskala vid tre tidpunkter: första postoperativa dagen, utskrivningsdagen (postoperativ dag 3-4) och postoperativ dag 14
|
Tampa Kinesiofobiskala (TKS): TKS är ett test som mäter rädslan för rörelse/återskada.
Skalan utvecklades av Miller, Kopri och Todd, men publicerades aldrig.
Vlaeyen et al., med tillstånd från de ursprungliga forskarna, publicerade om den ursprungliga skalan, som består av 17 frågor, år 1995.
Den turkiska versionen och dess reliabilitet fastställdes av Yılmaz och test-retest-reliabiliteten befanns vara 0,81.
Skalan använder en 4-gradig Likertskala (1 = Instämmer helt inte, 4 = Instämmer helt), med en totalsumma som sträcker sig från 17 till 68.
Det rekommenderas att använda totalsumman i studier.
Ett högre resultat på skalan indikerar en högre rädsla för rörelse.
|
Kinesiofobi kommer att utvärderas med en validerad kinesiofobiskala vid tre tidpunkter: första postoperativa dagen, utskrivningsdagen (postoperativ dag 3-4) och postoperativ dag 14
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AIKNEE-2026-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .