Az AI által segített anatómiai vizualizáció hatása a szorongásra és a kineziofóbiára térdprotézis-betegeknél (AI-KNEE)
Az AI által segített anatómiai vizualizációs képzés hatása a szorongásra és kineziofóbiára teljes térdprotézis műtéten áteső betegeknél: Randomizált kontrollált vizsgálat
A teljes térdízületi protézis beültetése (TDA) egy hatékony sebészi eljárás, amelyet a fájdalom csökkentésére, az ízületi funkció javítására és az életminőség javítására alkalmaznak haladó artrózisban vagy ízületi degenerációban szenvedő betegeknél. Azonban ismert, hogy a sebészi siker nem korlátozódik a műtétre magára; a műtét előtti és utáni folyamatok legalább olyan fontosak, mint a sebészi technika. Különösen a beteg aktív részvétel, a korai mobilizáció és a gyakorlatok betartása a rehabilitációs időszakban közvetlenül befolyásolja a kezelés eredményeit.
A betegoktatás kulcsszerepet játszik ebben a folyamatban. A pontos és elegendő információ csökkenti a betegek szorongását a sebészi folyamattal kapcsolatban, és növeli bizalmukat a felépülési folyamatban. Ezenkívül megakadályozza a kineziofóbia (mozgásfélelem) kialakulását, támogatva a betegeket abban, hogy gyorsabban és biztonságosabban vegyenek részt a fizikai aktivitásban.
A betegoktatás különféle módszerekkel biztosítható. A hagyományos megközelítések közé tartozik a személyes klinikai képzés, a nővérek vagy gyógytornászok által nyújtott szóbeli tájékoztatás, írott brosúrák és vizuális anyagok. Bár ez a szabványos klinikai képzés hatékony az alapvető információk közvetítésében, korlátozásai lehetnek a betegek információfelidézési képességében és a mindennapi élethez való alkalmazkodásában.
Az elmúlt években egyre nagyobb jelentőséget nyertek a technológia alapú képzési módszerek. Különösen az MI által támogatott videóalapú anatómiai vizualizációs képzés szemléletesebb és vizuálisabb módon mutathatja be a betegeknek a műtét szerkezetét, a protézis elhelyezését és a mozgásmechanizmust. Az ilyen interaktív és vizuálisan gazdag képzés előnyöket kínál a betegek tudásszintjének növelése, szorongásuk csökkentése és kezelésben való részvételük megerősítése szempontjából.
Összefoglalva, a teljes térdízületi protézis beültetése utáni siker nemcsak a sebészi beavatkozástól függ, hanem a hatékony betegoktatástól is. A szabványos klinikai képzés és az MI által támogatott vizuális képzési módszerek összehasonlítása fontos kutatási területet jelent a betegeredmények javítása érdekében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Ez a vizsgálat egy randomizált kontrollált vizsgálat, amelynek célja a különböző betegoktatási módszerek hatásának értékelése a szorongásra és a kineziofóbiára a teljes térdízületi protézis beültetésen áteső betegeknél. A vizsgálat felnőtt betegekkel fog zajlani, akik elektív teljes térdízületi protézis beültetésre vannak beütemezve.
A résztvevőket véletlenszerűen három csoportba osztják. Az első csoport szabványos klinikai oktatást kap, amely magában foglalja a rutin preoperatív és posztoperatív verbális tájékoztatást, írott oktatási anyagokat, valamint hagyományos ápolási vagy fizioterápiás tanácsadást. A második csoport a szabványos klinikai oktatás mellett videóval támogatott oktatást kap, strukturált oktatási videók felhasználásával a műtéti és rehabilitációs folyamat megértésének fokozása érdekében. A harmadik csoport mesterséges intelligenciával támogatott anatómiai vizualizációs képzést kap, amely interaktív videó tartalmakat foglal magában, mesterséges intelligencián alapuló anatómiai modellezéssel fokozva az ízületszerkezet, a protézis elhelyezés és a funkcionális felépülés vizualizációját.
Minden beavatkozás a preoperatív időszakban kerül végrehajtásra. A szabványos ellátás minden csoport számára folytatódik a rutin klinikai gyakorlat részeként.
A primer kimenetek a szorongás és a kineziofóbia szintjei, amelyeket validált mérőskálákkal értékelnek ki a kiindulási állapotban és a posztoperatív követés során. A szekunder kimenetek közé tartozhat a beteg elégedettsége az oktatással és a rehabilitációs gyakorlatok betartása.
A vizsgálat célja a szabványos oktatás, a videóval támogatott oktatás és a mesterséges intelligenciával támogatott anatómiai vizualizációs képzés hatékonyságának összehasonlítása a pszichológiai akadályok csökkentésében és a felépülés eredményeinek javításában a teljes térdízületi protézis beültetés után.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 55 éves vagy annál idősebb felnőttek
- A térd arthrosisa miatt elektív teljes térdprotézis beültetésre ütemezett betegek
- Török nyelven képes megérteni és kommunikálni
- Hajlandó részt venni a vizsgálatban és írásos tájékoztatott hozzájárulást adni
- Nincs korábbi teljes térdprotézis a vizsgált térdben
- Kognitív képességekkel rendelkezik a kérdőívek kitöltéséhez és a vizsgálati eljárások követéséhez
Kizárási kritériumok:
- Revidált teljes térdprotézis beültetésre ütemezett betegek
- Aktív fertőzéssel rendelkező betegek
- Súlyos neurológiai vagy pszichiátriai betegség jelenléte (olyan állapotok, amelyek megbízható skálaalkalmazást akadályoznának)
- Súlyos látás- vagy halláskárosodás
- Diagnosztizált demencia vagy kognitív károsodás
- A vizsgálatban való részvételt megtagadó egyének
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Standard klinikai oktatás
Az ebben az ágban résztvevők szabványos klinikai oktatásban részesülnek a rutinellátás részeként.
Ez magában foglalja az egészségügyi szakemberek által nyújtott személyes szóbeli oktatást, írott tájékoztató anyagokat, valamint a teljes térdízületi műtéttel és a rehabilitációs gyakorlatokkal kapcsolatos hagyományos preoperatív és posztoperatív tanácsadást.
|
A résztvevők rutin preoperatív és posztoperatív oktatásban részesülnek, beleértve az egészségügyi szakemberek verbális tanácsadását, írott tájékoztató anyagokat, valamint a teljes tépprótézis beültetésére és a rehabilitációs gyakorlatokra vonatkozó szabványos fizioterápiás útmutatást.
|
|
Aktív összehasonlító: Videóval támogatott oktatás
Az ebben az ágban résztvevők standard klinikai oktatást kapnak strukturált videóval támogatott oktatási tartalommal kombinálva.
A videók vizuális formában mutatják be a sebészeti eljárást, a protézis működését és a posztoperatív rehabilitációs gyakorlatokat, hogy fokozzák az információk megértését és megtartását.
|
A résztvevők szabványos klinikai oktatásban vesznek részt, amelyet strukturált oktatóvideók egészítenek ki, bemutatva a teljes téppótlék műtéti eljárását, a protézis funkcióját és a rehabilitációs gyakorlatokat, hogy javítsák a betegek megértését és az információk megtartását.
|
|
Kísérleti: AI-kompatibilis Anatómiai Vizualizációs Képzés
Az ezen csoportban résztvevők a standard klinikai oktatás mellett mesterséges intelligenciával támogatott anatómiai vizualizációs képzést is kapnak.
Ez a beavatkozás mesterséges intelligenciával támogatott interaktív videótartalmat használ a térdízület, a protézis elhelyezése és a funkcionális mozgás fokozott anatómiai vizualizációjának biztosítására.
A cél a betegek megértésének javítása, a szorongás csökkentése és a teljes térdprotézis beültetéssel kapcsolatos kineziofóbia csökkentése.
|
A résztvevők a szabványos klinikai oktatás mellett AI-asszisztált anatómiai vizualizációs képzést is kapnak interaktív videóalapú tartalom segítségével.
Ez az intervenció fokozott vizualizációt nyújt a térdízület anatómiájáról, a protézis elhelyezéséről és a posztoperatív funkcionális mozgásról, hogy javítsa a megértést és csökkentse a szorongást és a kineziofóbiát.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szorongási szint
Időkeret: postoperatív 1. nap, elbocsátás napja (postoperatív 3-4. nap) és postoperatív 14. nap
|
Állapot-szorongás - (STAI-I): A Spielberger által kidolgozott és Öner és Le Compte által török nyelvre adaptált Állapot-Jellemvonás Szorongás Kérdőívet (STAI) használják a szorongás szintjének felmérésére. Az STAI 40 tételből és két alskálából áll: Állapot-szorongás és Jellemvonás-szorongás. Ebben a tanulmányban az Állapot-szorongás alskála kerül felhasználásra a résztvevők aktuális szorongási szintjének mérésére. Az Állapot-szorongás alskála egy 4 pontos Likert-típusú skála, amely 1-től (egyáltalán nem) 4-ig (teljesen) terjed. Magasabb pontszám magasabb szorongási szintet jelez. A skála pozitívan és negatívan megfogalmazott tételeket is tartalmaz, amelyeket ennek megfelelően fordítottan pontoznak. Az összpontszámhoz 50 konstans értéket adnak, hogy megkapják a végső pontszámot. |
postoperatív 1. nap, elbocsátás napja (postoperatív 3-4. nap) és postoperatív 14. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kineziofóbia Szintje
Időkeret: A kineziofóbiát validált kineziofóbia-skála segítségével három időpontban értékelik: a műtét utáni 1. napon, a hazabocsátás napján (műtét utáni 3-4. nap) és a műtét utáni 14. napon
|
A Tampa Kineziofóbia Skála (TKS): A TKS egy teszt, amely a mozgás/sérülés visszatérésének félelmét méri.
A skálát Miller, Kopri és Todd fejlesztette ki, de soha nem publikálták.
Vlaeyen és munkatársai az eredeti kutatók engedélyével újra publikálták az eredeti, 17 kérdésből álló skálát 1995-ben.
A török változatot és annak megbízhatóságát Yılmaz határozta meg, és a teszt-reteszt megbízhatóság 0,81-nek található.
A skála 4 pontos Likert-skálát használ (1 = Egyáltalán nem értek egyet, 4 = Teljesen egyetértek), a teljes pontszám 17 és 68 között változik.
A tanulmányokban a teljes pontszám használata javasolt.
A skálán elért magasabb pontszám nagyobb mozgásfélelmet jelez.
|
A kineziofóbiát validált kineziofóbia-skála segítségével három időpontban értékelik: a műtét utáni 1. napon, a hazabocsátás napján (műtét utáni 3-4. nap) és a műtét utáni 14. napon
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AIKNEE-2026-01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .