- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07545447
Effet de la visualisation anatomique assistée par IA sur l'anxiété et la kinésiophobie chez les patients bénéficiant d'une arthroplastie du genou (AI-KNEE)
Effet de la formation à la visualisation anatomique assistée par IA sur l'anxiété et la kinésiophobie chez les patients subissant une arthroplastie totale du genou : une étude randomisée contrôlée
L'arthroplastie totale du genou (ATG) est une méthode chirurgicale efficace appliquée pour réduire la douleur, améliorer la fonction articulaire et améliorer la qualité de vie des patients atteints d'arthrose avancée ou de dégénérescence articulaire. Cependant, on sait que le succès chirurgical ne se limite pas à l'opération elle-même ; les processus pré- et postopératoires sont au moins aussi importants que la technique chirurgicale. En particulier, la participation active du patient, la mobilisation précoce et l'adhésion aux exercices pendant la période de rééducation affectent directement les résultats du traitement.
L'éducation du patient joue un rôle crucial dans ce processus. Des informations précises et suffisantes réduisent les anxiétés des patients concernant le processus chirurgical et augmentent leur confiance dans le processus de récupération. Cela empêche également le développement de la kinésiophobie (peur du mouvement), soutenant les patients pour qu'ils participent à l'activité physique plus rapidement et en toute sécurité.
L'éducation du patient peut être dispensée par diverses méthodes. Les approches traditionnelles comprennent la formation clinique en face-à-face, les informations verbales fournies par les infirmières ou les physiothérapeutes, les brochures écrites et les supports visuels. Bien que cette formation clinique standard soit efficace pour transmettre les informations de base, elle peut avoir des limites dans la capacité des patients à se souvenir des informations et à les adapter à la vie quotidienne.
Ces dernières années, les méthodes de formation basées sur la technologie ont pris une importance croissante. En particulier, la formation de visualisation anatomique basée sur la vidéo assistée par IA peut présenter la structure de la chirurgie, le placement de la prothèse et le mécanisme de mouvement aux patients de manière plus compréhensible et visuelle. Une telle formation interactive et visuellement riche offre des avantages en termes d'augmentation du niveau de connaissances des patients, de réduction de l'anxiété et de renforcement de leur participation au traitement.
En conclusion, le succès après une arthroplastie totale du genou dépend non seulement de l'intervention chirurgicale mais aussi d'une éducation efficace du patient. La comparaison de la formation clinique standard avec les méthodes de formation visuelle assistée par IA constitue un domaine de recherche important pour améliorer les résultats des patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Cette étude est un essai contrôlé randomisé conçu pour évaluer les effets de différentes méthodes d'éducation des patients sur l'anxiété et la kinésiophobie chez les patients subissant une arthroplastie totale du genou. L'étude sera menée auprès de patients adultes programmés pour une chirurgie élective d'arthroplastie totale du genou.
Les participants seront répartis aléatoirement en trois groupes. Le premier groupe recevra une éducation clinique standard, qui comprend des informations verbales préopératoires et postopératoires de routine, des documents éducatifs écrits et des conseils conventionnels en soins infirmiers ou en physiothérapie. Le deuxième groupe recevra une éducation soutenue par vidéo en plus de l'éducation clinique standard, utilisant des vidéos éducatives structurées pour améliorer la compréhension du processus chirurgical et de réadaptation. Le troisième groupe recevra une formation à la visualisation anatomique assistée par IA, qui comprend du contenu vidéo interactif enrichi par une modélisation anatomique basée sur l'intelligence artificielle pour améliorer la visualisation de la structure articulaire, du placement de la prothèse et de la récupération fonctionnelle.
Toutes les interventions seront dispensées pendant la période préopératoire. Les soins standard se poursuivront pour tous les groupes dans le cadre de la pratique clinique de routine.
Les critères d'évaluation principaux sont les niveaux d'anxiété et de kinésiophobie, qui seront évalués à l'aide d'échelles de mesure validées au départ et pendant le suivi postopératoire. Les critères d'évaluation secondaires peuvent inclure la satisfaction des patients concernant l'éducation et l'adhésion aux exercices de réadaptation.
L'objectif de l'étude est de comparer l'efficacité de l'éducation standard, de l'éducation soutenue par vidéo et de la formation à la visualisation anatomique assistée par IA pour réduire les barrières psychologiques et améliorer les résultats de récupération après une arthroplastie totale du genou.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Adultes âgés de 55 ans et plus
- Patients programmés pour une arthroplastie totale du genou élective en raison d'une arthrose du genou
- Capables de comprendre et de communiquer en turc
- Disposés à participer à l'étude et à fournir un consentement éclairé écrit
- Aucune arthroplastie totale du genou antérieure sur le genou étudié
- Capables sur le plan cognitif de remplir les questionnaires et de suivre les procédures de l'étude
Critères d'exclusion :
- Patients programmés pour une arthroplastie totale du genou de révision
- Patients présentant une infection active
- Présence d'une maladie neurologique ou psychiatrique grave (conditions qui empêcheraient l'application fiable des échelles)
- Perte sévère de la vision ou de l'audition
- Démence ou déficience cognitive diagnostiquée
- Personnes ayant refusé de participer à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Éducation Clinique Standard
Les participants de ce groupe recevront une éducation clinique standard dans le cadre des soins de routine.
Cela comprend une éducation verbale en face-à-face dispensée par des professionnels de santé, des documents d'information écrits, et des conseils préopératoires et postopératoires conventionnels concernant l'arthroplastie totale du genou et les exercices de rééducation.
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Les participants reçoivent une éducation préopératoire et postopératoire de routine comprenant des conseils verbaux par des professionnels de santé, des documents d'information écrits, et des conseils standard de physiothérapie concernant l'arthroplastie totale du genou et les exercices de rééducation.
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Comparateur actif: Éducation Soutenue par Vidéo
Les participants de ce groupe recevront une éducation clinique standard combinée à un contenu éducatif structuré soutenu par des vidéos.
Les vidéos démontreront la procédure chirurgicale, le fonctionnement de la prothèse et les exercices de rééducation postopératoire dans un format visuel afin d'améliorer la compréhension et la rétention des informations.
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Les participants reçoivent une éducation clinique standard combinée à des vidéos éducatives structurées démontrant la procédure d'arthroplastie totale du genou, le fonctionnement de la prothèse et les exercices de rééducation pour améliorer la compréhension et la rétention des informations par les patients.
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Expérimental: Formation à la visualisation anatomique assistée par IA
Les participants de ce groupe recevront une éducation clinique standard en plus d'une formation à la visualisation anatomique assistée par IA.
Cette intervention utilise des contenus vidéo interactifs soutenus par l'intelligence artificielle pour fournir une visualisation anatomique améliorée de l'articulation du genou, du placement de la prothèse et des mouvements fonctionnels.
L'objectif est d'améliorer la compréhension des patients, de réduire l'anxiété et de diminuer la kinésiophobie liée à l'arthroplastie totale du genou.
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Les participants reçoivent une éducation clinique standard en plus d'une formation de visualisation anatomique assistée par IA utilisant du contenu vidéo interactif.
Cette intervention offre une visualisation améliorée de l'anatomie de l'articulation du genou, du placement de la prothèse et du mouvement fonctionnel postopératoire pour améliorer la compréhension et réduire l'anxiété et la kinésiophobie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau d'anxiété
Délai: jour 1 postopératoire, jour de sortie (jour 3-4 postopératoire) et jour 14 postopératoire
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Anxiété État - (STAI-I) : L'inventaire d'anxiété état-trait (STAI), développé par Spielberger et adapté en turc par Öner et Le Compte, sera utilisé pour évaluer les niveaux d'anxiété. Le STAI comprend 40 items et deux sous-échelles : l'anxiété-état et l'anxiété-trait. Dans cette étude, la sous-échelle d'anxiété-état sera utilisée pour mesurer les niveaux d'anxiété actuels des participants. La sous-échelle d'anxiété-état est une échelle de type Likert en 4 points allant de 1 (pas du tout) à 4 (complètement). Des scores plus élevés indiquent des niveaux d'anxiété plus élevés. L'échelle comprend des items formulés positivement et négativement, qui sont inversement notés en conséquence. Une valeur constante de 50 est ajoutée au score total pour obtenir le score final. |
jour 1 postopératoire, jour de sortie (jour 3-4 postopératoire) et jour 14 postopératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau de Kinésiophobie
Délai: La kinésiophobie sera évaluée à l'aide d'une échelle validée de kinésiophobie à trois moments : le jour postopératoire 1, le jour de la sortie (jour postopératoire 3-4) et le jour postopératoire 14
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L'Échelle de Kinesiophobie de Tampa (TKS) : La TKS est un test qui mesure la peur du mouvement/de la récidive de blessure.
L'échelle a été développée par Miller, Kopri et Todd, mais n'a jamais été publiée.
Vlaeyen et al., avec la permission des chercheurs originaux, ont republié l'échelle originale, composée de 17 questions, en 1995.
La version turque et sa fiabilité ont été déterminées par Yılmaz et la fiabilité test-retest a été établie à 0,81.
L'échelle utilise une échelle de Likert à 4 points (1 = Fortement en désaccord, 4 = Fortement d'accord), avec un score total allant de 17 à 68.
Il est recommandé d'utiliser le score total dans les études.
Un score plus élevé sur l'échelle indique une plus grande peur du mouvement.
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La kinésiophobie sera évaluée à l'aide d'une échelle validée de kinésiophobie à trois moments : le jour postopératoire 1, le jour de la sortie (jour postopératoire 3-4) et le jour postopératoire 14
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AIKNEE-2026-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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