Efeito da Visualização Anatómica Assistida por IA na Ansiedade e Cinesiofobia em Pacientes Submetidos a Artroplastia do Joelho (AI-KNEE)
O Efeito do Treino de Visualização Anatómica Assistido por IA na Ansiedade e Cinesiofobia em Pacientes Submetidos a Artroplastia Total do Joelho: Um Estudo Randomizado Controlado
A artroplastia total do joelho (ATJ) é um método cirúrgico eficaz aplicado para reduzir a dor, melhorar a função articular e aumentar a qualidade de vida em pacientes com osteoartrose avançada ou degeneração articular. No entanto, sabe-se que o sucesso cirúrgico não se limita à operação em si; os processos pré e pós-operatórios são pelo menos tão importantes quanto a técnica cirúrgica. Em particular, a participação ativa do paciente, a mobilização precoce e a adesão aos exercícios durante o período de reabilitação afetam diretamente os resultados do tratamento.
A educação do paciente desempenha um papel crítico neste processo. Informações precisas e suficientes reduzem as ansiedades dos pacientes sobre o processo cirúrgico e aumentam a sua confiança no processo de recuperação. Também previne o desenvolvimento de cinesiofobia (medo do movimento), apoiando os pacientes a participarem em atividade física de forma mais rápida e segura.
A educação do paciente pode ser fornecida através de vários métodos. As abordagens tradicionais incluem formação clínica presencial, informação verbal fornecida por enfermeiros ou fisioterapeutas, brochuras escritas e materiais visuais. Embora esta formação clínica padrão seja eficaz na transmissão de informações básicas, pode ter limitações na capacidade dos pacientes de recordar informações e adaptá-las à vida quotidiana.
Nos últimos anos, os métodos de formação baseados em tecnologia têm ganho importância crescente. Em particular, a formação de visualização anatómica baseada em vídeo assistida por IA pode apresentar a estrutura da cirurgia, a colocação da prótese e o mecanismo de movimento aos pacientes de uma forma mais compreensível e visual. Esta formação interativa e visualmente rica oferece vantagens em termos de aumentar os níveis de conhecimento dos pacientes, reduzir a ansiedade e fortalecer a sua participação no tratamento.
Em conclusão, o sucesso após a artroplastia total do joelho depende não apenas da intervenção cirúrgica, mas também de uma educação eficaz do paciente. Comparar a formação clínica padrão com os métodos de formação visual assistida por IA constitui uma área importante de investigação para melhorar os resultados dos pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Este estudo é um ensaio controlado randomizado concebido para avaliar os efeitos de diferentes métodos de educação do paciente na ansiedade e cinesiofobia em pacientes submetidos a artroplastia total do joelho. O estudo será realizado com pacientes adultos agendados para cirurgia eletiva de artroplastia total do joelho.
Os participantes serão aleatoriamente distribuídos em três grupos. O primeiro grupo receberá educação clínica padrão, que inclui informações verbais pré e pós-operatórias de rotina, materiais educativos escritos e aconselhamento convencional de enfermagem ou fisioterapia. O segundo grupo receberá educação com suporte de vídeo, além da educação clínica padrão, utilizando vídeos educativos estruturados para melhorar a compreensão do processo cirúrgico e de reabilitação. O terceiro grupo receberá treino de visualização anatómica assistida por IA, que inclui conteúdo de vídeo interativo aprimorado com modelação anatómica baseada em inteligência artificial para melhorar a visualização da estrutura articular, colocação da prótese e recuperação funcional.
Todas as intervenções serão realizadas no período pré-operatório. Os cuidados padrão continuarão para todos os grupos como parte da prática clínica de rotina.
Os resultados primários são os níveis de ansiedade e cinesiofobia, que serão avaliados utilizando escalas de medição validadas no início e durante o acompanhamento pós-operatório. Os resultados secundários podem incluir a satisfação do paciente com a educação e a adesão aos exercícios de reabilitação.
O objetivo do estudo é comparar a eficácia da educação padrão, da educação com suporte de vídeo e do treino de visualização anatómica assistida por IA na redução de barreiras psicológicas e na melhoria dos resultados de recuperação após a artroplastia total do joelho.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Adultos com 55 anos ou mais
- Pacientes programados para artroplastia total do joelho eletiva devido a osteoartrite do joelho
- Capaz de compreender e comunicar em turco
- Disposto a participar no estudo e fornecer consentimento informado por escrito
- Sem artroplastia total do joelho prévia no joelho do estudo
- Cognitivamente capaz de completar questionários e seguir os procedimentos do estudo
Critérios de Exclusão:
- Pacientes programados para artroplastia total do joelho de revisão
- Pacientes com infeção ativa
- Presença de doença neurológica ou psiquiátrica grave (condições que impediriam a aplicação fiável das escalas)
- Perda visual ou auditiva grave
- Demência ou défice cognitivo diagnosticado
- Indivíduos que recusaram participar no estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Formação Clínica Padrão
Os participantes neste braço receberão educação clínica padrão como parte dos cuidados de rotina.
Isso inclui educação verbal presencial fornecida por profissionais de saúde, materiais informativos escritos e aconselhamento pré-operatório e pós-operatório convencional sobre artroplastia total do joelho e exercícios de reabilitação.
|
Os participantes recebem educação pré-operatória e pós-operatória de rotina, incluindo aconselhamento verbal por profissionais de saúde, materiais informativos escritos e orientações padrão de fisioterapia relativas à artroplastia total do joelho e exercícios de reabilitação.
|
|
Comparador Ativo: Educação Apoiada por Vídeo
Os participantes neste braço receberão educação clínica padrão combinada com conteúdo educacional estruturado apoiado por vídeo.
Os vídeos demonstrarão o procedimento cirúrgico, a função da prótese e os exercícios de reabilitação pós-operatória num formato visual para melhorar a compreensão e retenção da informação.
|
Os participantes recebem educação clínica padrão combinada com vídeos educativos estruturados que demonstram o procedimento de artroplastia total do joelho, a função da prótese e exercícios de reabilitação, para melhorar a compreensão do paciente e a retenção de informações.
|
|
Experimental: Formação em Visualização Anatómica Assistida por IA
Os participantes neste braço receberão educação clínica padrão, além de treino de visualização anatómica assistido por IA.
Esta intervenção utiliza conteúdo de vídeo interativo suportado por inteligência artificial para fornecer uma visualização anatómica melhorada da articulação do joelho, colocação da prótese e movimento funcional.
O objetivo é melhorar a compreensão do paciente, reduzir a ansiedade e diminuir a cinesiofobia relacionada com a artroplastia total do joelho.
|
Os participantes recebem educação clínica padrão, além de formação em visualização anatómica assistida por IA, utilizando conteúdo interativo baseado em vídeo.
Esta intervenção proporciona uma visualização melhorada da anatomia da articulação do joelho, da colocação da prótese e do movimento funcional pós-operatório, para melhorar a compreensão e reduzir a ansiedade e a cinesiofobia.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Nível de Ansiedade
Prazo: dia pós-operatório 1, dia de alta (dia pós-operatório 3-4) e dia pós-operatório 14
|
Ansiedade de Estado - (STAI-I): O Inventário de Ansiedade Estado-Traço (STAI), desenvolvido por Spielberger e adaptado para turco por Öner e Le Compte, será utilizado para avaliar os níveis de ansiedade. O STAI consiste em 40 itens e duas subescalas: Ansiedade de Estado e Ansiedade de Traço. Neste estudo, a subescala de Ansiedade de Estado será utilizada para medir os níveis de ansiedade atuais dos participantes. A subescala de Ansiedade de Estado é uma escala tipo Likert de 4 pontos, variando de 1 (nada) a 4 (completamente). Pontuações mais elevadas indicam níveis mais altos de ansiedade. A escala inclui itens formulados de forma positiva e negativa, que são pontuados inversamente em conformidade. Um valor constante de 50 é adicionado à pontuação total para obter a pontuação final. |
dia pós-operatório 1, dia de alta (dia pós-operatório 3-4) e dia pós-operatório 14
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Nível de Cinesiofobia
Prazo: A cinesiofobia será avaliada utilizando uma escala de cinesiofobia validada em três momentos: dia pós-operatório 1, dia da alta (dia pós-operatório 3-4) e dia pós-operatório 14
|
A Escala de Cinesiofobia de Tampa (TKS): A TKS é um teste que mede o medo do movimento/lesão recorrente.
A escala foi desenvolvida por Miller, Kopri e Todd, mas nunca foi publicada.
Vlaeyen et al., com a permissão dos investigadores originais, republicaram a escala original, constituída por 17 perguntas, em 1995.
A versão turca e a sua fiabilidade foram determinadas por Yılmaz e a fiabilidade teste-reteste foi de 0,81.
A escala utiliza uma escala de Likert de 4 pontos (1 = Discordo totalmente, 4 = Concordo totalmente), com uma pontuação total que varia de 17 a 68.
Recomenda-se a utilização da pontuação total nos estudos.
Uma pontuação mais elevada na escala indica um maior medo do movimento.
|
A cinesiofobia será avaliada utilizando uma escala de cinesiofobia validada em três momentos: dia pós-operatório 1, dia da alta (dia pós-operatório 3-4) e dia pós-operatório 14
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AIKNEE-2026-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Osteoartrite do joelho
-
University of CalgaryHamilton Health Sciences CorporationRecrutamentoPediatria | Lesão musculoesquelética | Entorse e Distensão do Tornozelo | Joelho de entorse | KNIE KNEECanadá
Ensaios clínicos em Formação Clínica Padrão
-
Fu Jen Catholic University HospitalRecrutamentoDoença Renal Crônica (DRC) | CKD Estágio 1-3Taiwan
-
Istanbul Sabahattin Zaim UniversityConcluídoEpilepsia | Terapia medicamentosa | Estigma | Auto GerenciamentoPeru
-
Marmara UniversityAinda não está recrutandoInfertilidade | Auto-eficácia | Tecnologia de Reprodução Assistida | Infertilidade em Mulheres Submetidas a Tratamento de Reprodução Assistida | Comportamentos de Estilo de Vida SaudávelTurquia (Türkiye)
-
Royal Brompton & Harefield NHS Foundation TrustMedical Research Council; The Hillingdon Hospitals NHS Foundation TrustRescindidoDoenças Respiratórias | Doenças Pulmonares Obstrutivas | Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica | Enfisema Pulmonar | Bronquite CrônicaReino Unido
-
Nordsjaellands HospitalLund University; Region Capital Denmark; Ostfold University College; University... e outros colaboradoresRecrutamentoHospitalDinamarca, Noruega, Suécia
-
Stanford UniversityNational Institute on Aging (NIA)Ativo, não recrutando
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterBrigham and Women's Hospital; Clinical Innovations, LLCRescindidoComplicações da cesariana | Obesidade MórbidaEstados Unidos
-
Rhode Island HospitalNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); University...RecrutamentoDorme | Qualidade do Sono | Estudo de Intervenção | Minoria étnicaEstados Unidos, Porto Rico
-
Trakya UniversityAinda não está recrutando
-
Wake Forest University Health SciencesRetirado