Влияние визуализации анатомии с использованием искусственного интеллекта на тревожность и кинезиофобию у пациентов после артропластики коленного сустава (AI-KNEE)
Влияние обучения с использованием ИИ-ассистированной анатомической визуализации на тревожность и кинезиофобию у пациентов, перенесших тотальное эндопротезирование коленного сустава: рандомизированное контролируемое исследование
Тотальное эндопротезирование коленного сустава (ТЭКС) является эффективным хирургическим методом, применяемым для уменьшения боли, улучшения функции сустава и повышения качества жизни у пациентов с запущенным остеоартрозом или дегенерацией сустава. Однако известно, что успех операции не ограничивается самой процедурой; предоперационные и послеоперационные процессы не менее важны, чем хирургическая техника. В частности, активное участие пациента, ранняя мобилизация и соблюдение упражнений в период реабилитации напрямую влияют на результаты лечения.
Обучение пациентов играет критически важную роль в этом процессе. Точная и достаточная информация снижает тревожность пациентов относительно хирургического процесса и повышает их уверенность в процессе восстановления. Это также предотвращает развитие кинезиофобии (страха перед движением), помогая пациентам быстрее и безопаснее участвовать в физической активности.
Обучение пациентов может проводиться различными методами. Традиционные подходы включают клиническое обучение лицом к лицу, устную информацию, предоставляемую медсестрами или физиотерапевтами, письменные брошюры и визуальные материалы. Хотя это стандартное клиническое обучение эффективно для передачи базовой информации, оно может иметь ограничения в способности пациентов запоминать информацию и применять её в повседневной жизни.
В последние годы методы обучения на основе технологий приобретают всё большее значение. В частности, обучение на основе видео с анатомической визуализацией при помощи ИИ может представлять структуру операции, размещение протеза и механизм движения пациентам более понятным и наглядным способом. Такое интерактивное и визуально насыщенное обучение предлагает преимущества с точки зрения повышения уровня знаний пациентов, снижения тревожности и укрепления их участия в лечении.
В заключение, успех после тотального эндопротезирования коленного сустава зависит не только от хирургического вмешательства, но и от эффективного обучения пациентов. Сравнение стандартного клинического обучения с методами визуального обучения с помощью ИИ представляет собой важную область исследований для улучшения результатов лечения пациентов.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Данное исследование представляет собой рандомизированное контролируемое испытание, разработанное для оценки влияния различных методов обучения пациентов на уровень тревожности и кинезиофобии у пациентов, перенесших тотальное эндопротезирование коленного сустава. Исследование будет проводиться среди взрослых пациентов, которым запланирована плановая операция по тотальному эндопротезированию коленного сустава.
Участники будут случайным образом распределены в три группы. Первая группа получит стандартное клиническое обучение, которое включает рутинную предоперационную и послеоперационную вербальную информацию, письменные образовательные материалы и традиционные консультации медсестер или физиотерапевтов. Вторая группа получит видео-поддержанное обучение в дополнение к стандартному клиническому обучению, используя структурированные образовательные видео для улучшения понимания хирургического и реабилитационного процесса. Третья группа получит обучение с анатомической визуализацией с помощью искусственного интеллекта, которое включает интерактивный видеоконтент, дополненный анатомическим моделированием на основе искусственного интеллекта, для улучшения визуализации структуры сустава, размещения протеза и функционального восстановления.
Все вмешательства будут проводиться в предоперационный период. Стандартное лечение будет продолжено для всех групп в рамках рутинной клинической практики.
Первичными исходами являются уровни тревожности и кинезиофобии, которые будут оцениваться с использованием валидированных измерительных шкал на исходном уровне и во время послеоперационного наблюдения. Вторичными исходами могут быть удовлетворенность пациентов обучением и приверженность реабилитационным упражнениям.
Цель исследования — сравнить эффективность стандартного обучения, видео-поддержанного обучения и обучения с анатомической визуализацией с помощью искусственного интеллекта в снижении психологических барьеров и улучшении исходов восстановления после тотального эндопротезирования коленного сустава.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Взрослые в возрасте 55 лет и старше
- Пациенты, запланированные на плановое тотальное эндопротезирование коленного сустава по поводу остеоартроза коленного сустава
- Способные понимать и общаться на турецком языке
- Желающие участвовать в исследовании и предоставить письменное информированное согласие
- Отсутствие предшествующего тотального эндопротезирования исследуемого коленного сустава
- Когнитивно способные заполнять анкеты и следовать процедурам исследования
Критерии исключения:
- Пациенты, запланированные на ревизионное тотальное эндопротезирование коленного сустава
- Пациенты с активной инфекцией
- Наличие тяжелого неврологического или психического заболевания (состояния, препятствующие надежному применению шкал)
- Тяжелая потеря зрения или слуха
- Диагностированная деменция или когнитивные нарушения
- Лица, отказавшиеся от участия в исследовании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Стандартное клиническое обучение
Участники в этой группе получат стандартное клиническое образование в рамках рутинного ухода.
Это включает личное устное обучение, предоставляемое медицинскими работниками, письменные информационные материалы и обычное предоперационное и послеоперационное консультирование по вопросам тотального эндопротезирования коленного сустава и реабилитационных упражнений.
|
Участники получают обычное предоперационное и послеоперационное обучение, включая устные консультации медицинских работников, письменные информационные материалы и стандартные рекомендации по физиотерапии относительно тотального эндопротезирования коленного сустава и реабилитационных упражнений.
|
|
Активный компаратор: Обучение с поддержкой видео
Участники в этой группе получат стандартное клиническое обучение в сочетании со структурированным видео-образовательным контентом.
Видео будут демонстрировать хирургическую процедуру, функцию протеза и послеоперационные реабилитационные упражнения в визуальном формате для улучшения понимания и запоминания информации.
|
Участники получают стандартное клиническое обучение в сочетании со структурированными обучающими видеороликами, демонстрирующими процедуру тотального эндопротезирования коленного сустава, функцию протеза и реабилитационные упражнения для улучшения понимания пациентами и удержания информации.
|
|
Экспериментальный: Обучение визуализации анатомии с помощью искусственного интеллекта
Участники этой группы получат стандартное клиническое обучение в дополнение к обучению с визуализацией анатомии с поддержкой ИИ.
Это вмешательство использует интерактивный видеоконтент с поддержкой искусственного интеллекта для обеспечения улучшенной анатомической визуализации коленного сустава, размещения протеза и функционального движения.
Цель заключается в улучшении понимания пациентом, снижении тревожности и уменьшении кинезиофобии, связанной с тотальным эндопротезированием коленного сустава.
|
Участники получают стандартное клиническое обучение в дополнение к обучению с ИИ-ассистированной анатомической визуализацией с использованием интерактивного видеоконтента.
Данное вмешательство обеспечивает расширенную визуализацию анатомии коленного сустава, размещения протеза и послеоперационных функциональных движений для улучшения понимания и снижения тревожности и кинезиофобии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень тревожности
Временное ограничение: 1-й послеоперационный день, день выписки (3-4-й послеоперационный день) и 14-й послеоперационный день
|
Шкала ситуативной тревожности - (STAI-I): Для оценки уровня тревожности будет использоваться Опросник ситуативной и личностной тревожности (STAI), разработанный Спилбергером и адаптированный на турецкий язык Ёнером и Ле Компте. STAI состоит из 40 пунктов и двух субшкал: Ситуативной тревожности и Личностной тревожности. В данном исследовании субшкала Ситуативной тревожности будет использоваться для измерения текущего уровня тревожности участников. Субшкала Ситуативной тревожности представляет собой 4-балльную шкалу типа Лайкерта от 1 (совсем нет) до 4 (полностью). Более высокие баллы указывают на более высокий уровень тревожности. Шкала включает как позитивно, так и негативно сформулированные пункты, которые соответственно обратно оцениваются. К итоговому баллу добавляется постоянное значение 50 для получения окончательного результата. |
1-й послеоперационный день, день выписки (3-4-й послеоперационный день) и 14-й послеоперационный день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень кинезиофобии
Временное ограничение: Кинезиофобия будет оцениваться с помощью валидированной шкалы кинезиофобии в три временных точки: 1-й послеоперационный день, день выписки (3-4-й послеоперационный день) и 14-й послеоперационный день
|
Шкала кинезиофобии Тампа (TKS): TKS — это тест, измеряющий страх перед движением/повторной травмой.
Шкала была разработана Миллером, Копри и Тоддом, но никогда не публиковалась.
Влайен и др., с разрешения первоначальных исследователей, переиздали оригинальную шкалу, состоящую из 17 вопросов, в 1995 году.
Турецкая версия и её надёжность были определены Йылмазом, а надежность тест-ретест составила 0,81.
Шкала использует 4-балльную шкалу Лайкерта (1 = Полностью не согласен, 4 = Полностью согласен), с общим баллом от 17 до 68.
В исследованиях рекомендуется использовать общий балл.
Более высокий балл по шкале указывает на более высокий страх перед движением.
|
Кинезиофобия будет оцениваться с помощью валидированной шкалы кинезиофобии в три временных точки: 1-й послеоперационный день, день выписки (3-4-й послеоперационный день) и 14-й послеоперационный день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AIKNEE-2026-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .