Vliv AI-podporované anatomické vizualizace na úzkost a kineziobofii u pacientů s artroplastikou kolena (AI-KNEE)
Vliv tréninku s vizualizací anatomie asistované umělou inteligencí na úzkost a kineziofobii u pacientů podstupujících totální náhradu kolenního kloubu: Randomizovaná kontrolovaná studie
Totální artroplastika kolenního kloubu (TDA) je účinná chirurgická metoda používaná ke snížení bolesti, zlepšení funkce kloubu a zvýšení kvality života pacientů s pokročilou osteoartrózou nebo degenerací kloubu. Avšak je známo, že chirurgický úspěch není omezen pouze na samotný operační zákrok; předoperační a pooperační procesy jsou minimálně stejně důležité jako chirurgická technika. Zejména aktivní účast pacienta, časná mobilizace a dodržování cvičení během rehabilitačního období přímo ovlivňují výsledky léčby.
Vzdělávání pacientů hraje v tomto procesu klíčovou roli. Přesné a dostatečné informace snižují úzkost pacientů ohledně chirurgického procesu a zvyšují jejich důvěru v proces uzdravení. Také zabraňuje rozvoji kineziofobie (strachu z pohybu), což pacientům pomáhá zapojit se do fyzické aktivity rychleji a bezpečněji.
Vzdělávání pacientů může být poskytováno různými metodami. Tradiční přístupy zahrnují osobní klinické školení, verbální informace poskytované sestrami nebo fyzioterapeuty, tištěné brožury a vizuální materiály. Zatímco toto standardní klinické školení je účinné při předávání základních informací, může mít omezení v schopnosti pacientů si informace zapamatovat a aplikovat je v každodenním životě.
V posledních letech získávají na významu technologie založené metody vzdělávání. Zejména AI-asistované video-anatomické vizualizační školení může pacientům prezentovat strukturu operace, umístění protézy a pohybový mechanismus srozumitelnějším a vizuálním způsobem. Takové interaktivní a vizuálně bohaté školení nabízí výhody z hlediska zvýšení úrovně znalostí pacientů, snížení úzkosti a posílení jejich zapojení do léčby.
Závěrem lze říci, že úspěch po totální artroplastice kolenního kloubu závisí nejen na chirurgickém zákroku, ale také na efektivním vzdělávání pacientů. Porovnání standardního klinického školení s AI-asistovanými vizuálními metodami školení představuje důležitou oblast výzkumu pro zlepšení výsledků pacientů.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Tato studie je randomizovaná kontrolovaná studie navržená k vyhodnocení účinků různých metod edukace pacientů na úzkost a kineziofobii u pacientů podstupujících totální artroplastiku kolena. Studie bude provedena u dospělých pacientů naplánovaných na elektivní operaci totální artroplastiky kolena.
Účastníci budou náhodně rozděleni do tří skupin. První skupina obdrží standardní klinickou edukaci, která zahrnuje rutinní předoperační a pooperační verbální informace, písemné edukační materiály a konvenční poradenství sestrou nebo fyzioterapeutem. Druhá skupina obdrží kromě standardní klinické edukace také video-podporovanou edukaci, která využívá strukturovaná edukační videa ke zlepšení porozumění chirurgickému a rehabilitačnímu procesu. Třetí skupina obdrží trénink anatomické vizualizace podporovaný umělou inteligencí, který zahrnuje interaktivní video obsah obohacený o anatomické modelování založené na umělé inteligenci, aby se zlepšila vizualizace struktury kloubu, umístění protézy a funkčního zotavení.
Všechny intervence budou poskytnuty v předoperačním období. Standardní péče bude pokračovat pro všechny skupiny jako součást rutinní klinické praxe.
Primárními výsledky jsou hladiny úzkosti a kineziofobie, které budou hodnoceny pomocí ověřených měřících škál na začátku studie a během pooperačního sledování. Sekundárními výsledky může být spokojenost pacientů s edukací a adherence k rehabilitačním cvičením.
Cílem studie je porovnat účinnost standardní edukace, video-podporované edukace a tréninku anatomické vizualizace podporovaného umělou inteligencí při snižování psychologických bariér a zlepšování výsledků zotavení po totální artroplastice kolena.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zařazení:
- Dospělí ve věku 55 let a starší
- Pacienti naplánovaní na elektivní totální artroplastiku kolena kvůli osteoartróze kolena
- Schopní porozumět a komunikovat turecky
- Ochotní účastnit se studie a poskytnout písemný informovaný souhlas
- Bez předchozí totální artroplastiky kolena na studovaném koleni
- Kognitivně schopní vyplnit dotazníky a dodržovat studijní postupy
Kritéria vyloučení:
- Pacienti naplánovaní na revizní totální artroplastiku kolena
- Pacienti s aktivní infekcí
- Přítomnost závažného neurologického nebo psychiatrického onemocnění (stavy, které by bránily spolehlivé aplikaci škál)
- Závažná ztráta zraku nebo sluchu
- Diagnostikována demence nebo kognitivní porucha
- Jedinci, kteří odmítli účast ve studii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Standardní klinické vzdělávání
Účastníci v této skupině obdrží standardní klinické vzdělávání jako součást rutinní péče.
To zahrnuje osobní verbální vzdělávání poskytované zdravotnickými pracovníky, písemné informační materiály a konvenční předoperační a pooperační poradenství týkající se totální artroplastiky kolena a rehabilitačních cvičení.
|
Účastníci obdrží běžnou předoperační a pooperační edukaci, která zahrnuje verbální poradenství od zdravotnických pracovníků, písemné informační materiály a standardní fyzioterapeutické pokyny týkající se totální artroplastiky kolenního kloubu a rehabilitačních cvičení.
|
|
Aktivní komparátor: Video-podporované vzdělávání
Účastníci v této větvi studie obdrží standardní klinické vzdělávání kombinované se strukturovaným vzdělávacím obsahem podpořeným videem.
Videa budou vizuální formou demonstrovat chirurgický zákrok, funkci protézy a pooperační rehabilitační cvičení za účelem zlepšení porozumění a uchování informací.
|
Účastníci dostávají standardní klinické vzdělání v kombinaci se strukturovanými vzdělávacími videi demonstrujícími postup totální artroplastiky kolenního kloubu, funkci protézy a rehabilitační cvičení, aby se zlepšilo porozumění pacientů a uchování informací.
|
|
Experimentální: AI-podporovaný výcvik anatomické vizualizace
Účastníci v této skupině obdrží standardní klinickou edukaci navíc k tréninku anatomické vizualizace asistované umělou inteligencí.
Tato intervence využívá interaktivní videoobsah podporovaný umělou inteligencí k poskytnutí vylepšené anatomické vizualizace kolenního kloubu, umístění protézy a funkčního pohybu.
Cílem je zlepšit porozumění pacientů, snížit úzkost a snížit kineziobofobii spojenou s totální artroplastikou kolena.
|
Účastníci dostávají standardní klinické vzdělání navíc k tréninku anatomické vizualizace s asistencí AI pomocí interaktivního videoobsahu.
Tento zásah poskytuje vylepšenou vizualizaci anatomie kolenního kloubu, umístění protézy a funkčního pohybu po operaci pro zlepšení porozumění a snížení úzkosti a kineziofobie.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň úzkosti
Časové okno: 1. pooperační den, den propuštění (3.–4. pooperační den) a 14. pooperační den
|
Stavová úzkost - (STAI-I): Inventář stavové a dispoziční úzkosti (STAI), vyvinutý Spielbergerem a adaptovaný do turečtiny Önerem a Le Comptem, bude použit k hodnocení úrovně úzkosti. STAI se skládá ze 40 položek a dvou subškál: Stavová úzkost a Dispoziční úzkost. V této studii bude subškála Stavové úzkosti použita k měření aktuální úrovně úzkosti účastníků. Subškála Stavové úzkosti je 4bodová Likertova škála s rozsahem od 1 (vůbec ne) do 4 (zcela). Vyšší skóre indikuje vyšší úroveň úzkosti. Škála zahrnuje jak pozitivně, tak negativně formulované položky, které jsou odpovídajícím způsobem obráceně skórovány. K celkovému skóre je přidána konstantní hodnota 50 pro získání konečného skóre. |
1. pooperační den, den propuštění (3.–4. pooperační den) a 14. pooperační den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň Kineziofobie
Časové okno: Kineziofobie bude hodnocena pomocí ověřené škály kineziofobie ve třech časových bodech: první den po operaci, den propuštění (3.–4. den po operaci) a 14. den po operaci
|
Tampa škála kineziofobie (TKS): TKS je test, který měří strach z pohybu/opětovného zranění.
Škála byla vyvinuta Millerem, Koprim a Toddem, ale nikdy nebyla publikována.
Vlaeyen et al., se souhlasem původních výzkumníků, znovu publikovali původní škálu sestávající ze 17 otázek v roce 1995.
Turecká verze a její spolehlivost byla stanovena Yılmazem a test-retest spolehlivost byla zjištěna jako 0,81.
Škála používá 4bodovou Likertovu škálu (1 = Rozhodně nesouhlasím, 4 = Rozhodně souhlasím), s celkovým skóre v rozmezí 17 až 68.
Ve studiích se doporučuje používat celkové skóre.
Vyšší skóre na škále indikuje vyšší strach z pohybu.
|
Kineziofobie bude hodnocena pomocí ověřené škály kineziofobie ve třech časových bodech: první den po operaci, den propuštění (3.–4. den po operaci) a 14. den po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AIKNEE-2026-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Standardní klinické vzdělávání
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterDokončenoSledování rakovinySpojené státy
-
University Hospital TuebingenCharite University, Berlin, Germany; Ludwig-Maximilians - University of Munich a další spolupracovníciDokončeno
-
PoppinsLindus HealthNáborDyslexie | Porucha učení | Specifická porucha učení | Specifická porucha učení s poruchou čteníFrancie
-
PoppinsLindus HealthDokončenoDyslexie | Porucha učení | Specifická porucha učení | Specifická porucha učení s poruchou čteníFrancie
-
PoppinsDokončenoDyslexie | Poruchy učení | Specifická porucha učení s poruchou čtení | Specifické poruchy učeníFrancie
-
BC Centre for Improved Cardiovascular HealthUniversity of British ColumbiaNeznámý
-
Tulane UniversityUniversity of Alabama at Birmingham; Louisiana State University Health Sciences... a další spolupracovníciUkončenoCOVID-19 | Systémový lupus erythematodesSpojené státy
-
BC Centre for Improved Cardiovascular HealthUniversity of British ColumbiaDokončenoStenóza aortální chlopněKanada
-
US Department of Veterans AffairsIndiana University School of MedicineDokončeno
-
Pamukkale UniversityDokončeno