此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅英文版对于源文本。

促性腺激素释放激素类似物或双重触发诱导排卵？

2026年4月20日更新者：IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

使用GnRH类似物或双重触发进行促排卵？

大多数医学辅助生殖（ART）技术，包括用于生育力保存的卵母细胞冷冻保存，都涉及控制性卵巢刺激。该程序使用外源性激素，主要是促卵泡激素（FSH），以促进单个月经周期内多个卵巢卵泡的发育。一旦卵泡达到合适的数量和大小，在药物诱导排卵后安排卵母细胞取出（拾取）。

人绒毛膜促性腺激素（hCG）常规用于诱导排卵，但常见并发症是卵巢过度刺激综合征（OHSS）。研究表明，在拮抗剂方案中，使用促性腺激素释放激素激动剂（GnRH-a）替代hCG可降低OHSS风险。然而，GnRH-a会引发黄体期功能不全，可能是由于垂体LH储备耗竭以及缺乏类似LH的活性（hCG中存在），导致临床妊娠率降低，偶尔卵母细胞产量极低。

为了最大化卵母细胞取出并最小化OHSS风险，已提出一种结合GnRH-a和hCG的“双重触发”方法，利用两种药物的优势。

目前，关于在接受性腺毒性治疗前通过卵母细胞冷冻保存进行生育力保存的肿瘤患者中，最佳的排卵诱导策略数据有限，而最大化结果并最小化并发症在此类患者中至关重要。

本研究旨在比较接受生育力保存的肿瘤患者中，使用单独GnRH-a或双重触发（GnRH-a + hCG）诱导排卵时每个周期取出的卵母细胞数量。同时评估两组的卵母细胞取出率（取出的卵母细胞数量/穿刺的卵泡数量）、成熟卵母细胞数量，以及取出后7天内中度OHSS的发生率。此外，将探讨触发日血清雌二醇（E2）和黄体生成素（LH）水平与卵母细胞产量之间的相关性。

约200名年龄≥18岁的患者将在2年2个月内连续入组。考虑的回顾期：从2023年1月1日至研究开始日期。临床医生将根据临床特征将患者分配至以下两组之一：

组1：使用0.2毫克皮下注射曲普瑞林（Decapeptyl®）诱导排卵

组2：使用0.2毫克皮下注射曲普瑞林加1000-5000 IU尿源性hCG（Gonasi®）诱导排卵

治疗遵循标准临床实践。

研究概览

地位

招聘中

条件

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

200

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

姓名：Giulia Borghese, MD
电话号码：+393289477743
邮箱：giulia.borghese@aosp.bo.it

学习地点

意大利
- Bologna
  - Bologna、Bologna、意大利、40138
    - 招聘中
    - IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
    - 接触：
      
      Giulia Borghese, MD
      
      电话号码：+393289477743
      
      邮箱：giulia.borghese@aosp.bo.it

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

成人

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

在博洛尼亚大学附属圣奥尔索拉综合医院、IRCCS 医院大学联合体的妇科与人类生殖病理生理学部，通过卵母细胞冷冻保存进行生育力保存的肿瘤疾病确诊患者。

描述

纳入标准：

患有适合接受潜在性腺毒性治疗的肿瘤疾病的患者
BMI ≥ 17.5 kg/m² 且 ≤ 32 kg/m²
年龄 ≥ 18 岁且 ≤ 46 岁
AMH > 1.00 ng/mL
获得参与研究和数据处理的书面知情同意

排除标准：

对治疗期间使用的一种或多种活性物质过敏

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
取出的卵母细胞数量大体时间：在卵母细胞采集过程中	取卵计数	在卵母细胞采集过程中

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
取卵率大体时间：取卵后2小时	取卵数量 / 穿刺卵泡数量	取卵后2小时
成熟卵母细胞数量（中期II卵母细胞数量）大体时间：取卵后2小时	取出的中期II卵母细胞数量	取卵后2小时
发生OHSS的患者大体时间：取卵后7天内	出现中度卵巢过度刺激综合征（OHSS）的患者数量，定义为存在腹水、最大卵巢直径≥8厘米、血细胞比容≥45%、腹痛、腹胀或呼吸困难	取卵后7天内
E2水平与获取卵母细胞数量之间的相关性大体时间：取卵后2小时	取卵数	取卵后2小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年4月7日

初级完成 (估计的)

2027年3月6日

研究完成 (估计的)

2027年4月3日

研究注册日期

首次提交

2025年11月26日

首先提交符合 QC 标准的

2026年4月20日

首次发布 (实际的)

2026年4月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)