新型身体成分测量与乳房重建重建结果的关联
2026年4月15日 更新者：University of California, San Francisco
探究新型身体成分测量与乳房重建结果关联性的研究
本研究将身体成分测量结果与乳房重建结果进行比较。
研究概览
详细说明
主要目标：
1. 确定收集身体成分测量值的可行性。
次要目标：
- 明确接受乳房重建术并发生并发症的参与者与未发生并发症者之间身体成分的差异。
- 确定不同身体成分测量指标对乳房重建术结果的影响。
- 比较身体成分测量与其他人体测量学评估在评估乳房手术后并发症风险方面的效用。
研究设计：这是一项观察性研究。参与者被分配到2个队列中的1个，并将进行长达2年的随访。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
40
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Michael Choi
- 电话号码：877-827-3222
- 邮箱：Michael.Choi@ucsf.edu
学习地点
-
-
California
-
San Francisco、California、美国、94143
- 招聘中
- University of California
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首席研究员：
- Merisa Piper, MD
-
接触：
- 电话号码：877-827-3222
- 邮箱：cancertrials@ucsf.edu
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接触：
- Michael Choi
- 电话号码：877-827-3222
- 邮箱：Michael.Choi@ucsf.edu
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
加利福尼亚大学旧金山分校（UCSF）诊所接诊的成年参与者
描述
纳入标准：
- 患者必须经组织学确诊为乳腺癌或具有较高的乳腺癌发病风险。
- 年龄≥18岁。
- 计划接受乳房切除术并同时进行永久假体、组织扩张器或自体组织（例如：腹壁下动脉穿支皮瓣、保留肌肉的腹直肌皮瓣、股深动脉穿支皮瓣）乳房重建。
- 能够理解书面知情同意书，并愿意签署。
排除标准：
- 存在任何可能使受试者参与本研究面临不可接受风险的重大疾病或实验室异常。
- 妊娠或哺乳期。
- 出生时性别为男性的患者。
- 非顺性别女性。
- 体内植入电子医疗设备（例如：起搏器、除颤器）的患者。
- 安装假肢的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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队列A：植入物重建
患者接受基于植入物的标准护理乳房重建和研究中身体成分测量。
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术前和术后使用生物电阻抗分析仪收集的身体成分测量数据。
临床和手术数据将从参与者的医疗记录中收集。
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队列B：自体组织重建
患者在研究中接受标准护理的自体乳房重建和身体成分测量。
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术前和术后使用生物电阻抗分析仪收集的身体成分测量数据。
临床和手术数据将从参与者的医疗记录中收集。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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身体成分测量采集比例
大体时间：长达2年
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在术前和术后两个时间点成功获得身体成分测量数据的入组参与者比例。
成功率≥90%将被视为可行。
将报告符合可行性的参与者比例。
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长达2年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后身体成分变异性
大体时间：最长2年
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研究手术后身体脂肪测量值的变化，以及重复测量时这些测量值的一致性。
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最长2年
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术前至术后身体成分变化及其与BMI的关联
大体时间：最长2年
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将使用相关性分析评估身体脂肪参数与BMI变化之间的关联。
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最长2年
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身体组成参数与乳房重建术后并发症之间的关联
大体时间：长达2年
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将研究身体成分参数与乳房重建术后并发症之间的关联。
关注的并发症包括感染、血清肿、血肿、伤口延迟愈合和组织坏死。
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长达2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Merisas Piper, MD、University of California, San Francisco
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年2月18日
初级完成 (估计的)
2028年12月31日
研究完成 (估计的)
2028年12月31日
研究注册日期
首次提交
2026年4月15日
首先提交符合 QC 标准的
2026年4月15日
首次发布 (实际的)
2026年4月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月15日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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