Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Új testösszetétel-mérések összefüggése a mellrekonstrukciós eredményekkel

2026. április 15. frissítette: University of California, San Francisco

Vizsgálat az új testösszetétel-mérési módszerek hasznosságáról a mellrekonstrukció eredményeivel való összefüggésben

Ez a tanulmány összehasonlítja a testösszetétel méréseit a mellrekonstrukció eredményeivel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

ELSŐDLEGES CÉLOK:

1. A testösszetétel méréseinek gyűjtésének megvalósíthatóságának meghatározása.

MÁSODLAGOS CÉLOK:

  1. A mellrekonstrukción átesett résztvevők testösszetételében bekövetkező eltérések meghatározása a szövődményeket kialakító és azokat nem kialakító résztvevők között.
  2. A különböző testösszetételi mérések hatásainak meghatározása a mellrekonstrukció eredményeire.
  3. A testösszetételi mérések hasznosságának összehasonlítása más antropometriai értékelésekkel a mellműtét utáni szövődmények kockázatának felmérésében.

TERVEZET: Ez egy megfigyelési tanulmány. A résztvevőket 2 kohorsz egyikébe osztják be, és akár 2 évig követik őket.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

40

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94143
        • Toborzás
        • University of California
        • Kutatásvezető:
          • Merisa Piper, MD
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Felnőtt résztvevők, akiket a San Franciscói Kaliforniai Egyetem (UCSF) klinikáin látnak

Leírás

Bevonási kritériumok:

  1. A betegeknek hisztológiailag igazolt emlődaganatnak vagy emlődaganat kialakulásának megnövekedett kockázatának kell lenniük.
  2. Életkor ≥ 18 év.
  3. Tervezett mastektómia azonnali emlőrekonstrukcióval állandó implantátummal, szövetexpanderrel vagy autológ szövettel (pl. Deep Inferior Epigastric Perforator (DIEP) lebeny, izomkímélő Transverse Rectus Abdominis Myocutaneous (msTRAM) lebeny, Profunda Artery Perforator (PAP) lebeny).
  4. Képesek megérteni az írásos tájékoztatott beleegyezési nyilatkozatot, és hajlandóak azt aláírni.

Kizárási kritériumok:

  1. Bármely jelentős egészségügyi állapot vagy laboratóriumi rendellenesség, amely a vizsgálati alanyt elfogadhatatlan kockázatnak teszi ki, ha részt venne a vizsgálatban.
  2. Terhes vagy szoptató.
  3. A születéskor férfinak jelölt betegek.
  4. Nem ciszgender nők.
  5. Beültetett elektronikus orvosi eszközzel rendelkező betegek (pl. pacemaker, defibrillátor).
  6. Művégtaggal rendelkező betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Kohorsz A: Implantátum alapú rekonstrukció
A betegek szabványos ellátású implantátum-alapú mellrekonstrukción esnek át és testösszetétel-mérést végeznek a vizsgálat során.
Eljárás: Testösszetétel mérése
Pre- és posztoperatív testösszetétel mérések gyűjtése bioelektromos impedancia analizátorral.
Egyéb: Diagram Áttekintése
A klinikai és sebészi adatokat a résztvevők orvosi nyilvántartásaiból gyűjtjük.
Kohorsz B: Autológ rekonstrukció
A betegek standard ellátású autológ emlőrekonstrukciót és testösszetétel-mérést végeznek a tanulmányban.
Eljárás: Testösszetétel mérése
Pre- és posztoperatív testösszetétel mérések gyűjtése bioelektromos impedancia analizátorral.
Egyéb: Diagram Áttekintése
A klinikai és sebészi adatokat a résztvevők orvosi nyilvántartásaiból gyűjtjük.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Testösszetétel-mérési adatok gyűjtésének aránya
Időkeret: legfeljebb 2 év
A regisztrált résztvevők aránya, akiknél sikeresen megszerezték a testösszetétel méréseket mind a preoperatív, mind a posztoperatív időpontokban. A ≥90%-os sikerarányt tekintik megvalósíthatónak. A megvalósíthatónak tekintett résztvevők arányát jelentik.
legfeljebb 2 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Postoperatív testösszetétel variabilitása
Időkeret: legfeljebb 2 év
Annak vizsgálata, hogy a testzsír-mérések hogyan változnak műtét után, és mennyire konzisztensek ezek a mérések ismétléskor.
legfeljebb 2 év
Pre- és posztoperatív változások a testösszetételben és kapcsolatuk a BMI-vel
Időkeret: legfeljebb 2 év
A testzsír paraméterek és a BMI változásai közötti összefüggéseket korrelációs elemzésekkel értékeljük ki.
legfeljebb 2 év
A testösszetételi paraméterek és a mellrekonstrukció utáni szövődmények közötti összefüggés
Időkeret: legfeljebb 2 év
A testösszetételi paraméterek és a mellrekonstrukció utáni posztoperatív szövődmények közötti kapcsolatot vizsgáljuk majd. A vizsgált szövődmények közé tartozik a fertőzés, a szeróma, a hematóma, a sebgyógyulás késleltetése és a szövetelhalás.
legfeljebb 2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of California, San Francisco

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Merisas Piper, MD, University of California, San Francisco

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. február 18.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. április 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 15.

Első közzététel (Tényleges)

2026. április 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. április 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 15.

Utolsó ellenőrzés

2026. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 25759
  • NCI-2026-01299 (Registry Identifier: NCI Clinical Trials Reporting Program (CTRP))

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellrák

Klinikai vizsgálatok a Testösszetétel mérése

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in France

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel