Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uudet kehonkoostumusmittaukset rintarekonstruktion tulosten yhteydessä

keskiviikko 15. huhtikuuta 2026 päivittänyt: University of California, San Francisco

Tutkimus uusien kehonkoostumusmittausten hyödyllisyydestä rintarekonstruktion tulosten yhteydessä

Tässä tutkimuksessa verrataan kehon koostumuksen mittauksia rintarekonstruktion tuloksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

PÄÄTARKOITUKSET:

1. Määritä kehonkoostumuksen mittauksien keräämisen toteutettavuus.

TOISSIJAISET TARKOITUKSET:

  1. Määrittele erot kehonkoostumuksessa rintarekonstruktioon osallistuvien potilaiden välillä, joilla ilmenee komplikaatioita ja niiden, joilla ei.
  2. Määrittää erilaisten kehonkoostumuksen mittareiden vaikutukset rintarekonstruktion tuloksiin.
  3. Vertaa kehonkoostumuksen mittauksien hyödyllisyyttä muihin antropometrisiin arviointeihin rintaleikkauksen jälkeisten komplikaatioiden riskin arvioinnissa.

TOIMINTAJAKSO: Tämä on havainnointitutkimus. Potilaat jaetaan kahteen kohorttiin ja heitä seurataan jopa 2 vuoden ajan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
        • Rekrytointi
        • University of California
        • Päätutkija:
          • Merisa Piper, MD
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset osallistujat, joita on havaittu Kalifornian yliopiston San Franciscon (UCSF) klinikoilla

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  1. Potilailla on oltava histologisesti vahvistettu rintasyöpä tai kohonnut riski sairastua rintasyöpään.
  2. Ikä ≥ 18 vuotta.
  3. Aikomus aloittaa mastektomia välittömällä rintojen rekonstruktiolla käyttäen pysyvää implanttia, kudoksen laajenninta tai autologista kudosta (esim. Deep Inferior Epigastric Perforator (DIEP) -lappu, lihassäästävä Transverse Rectus Abdominis Myocutaneous (msTRAM) -lappu, Profunda Artery Perforator (PAP) -lappu).
  4. Kyky ymmärtää kirjallinen tietoon perustuva suostumusasiakirja ja halukkuus allekirjoittaa se.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Mikä tahansa merkittävä sairaus tai laboratorioepänormaaliuus, joka altistaa osallistujan kohonneelle riskille, jos hän osallistuisi tutkimukseen.
  2. Raskaana tai imettävä.
  3. Syntymässä mieheksi määritellyt potilaat.
  4. Ei-cis-sukupuoliset naiset.
  5. Potilaat, joilla on elektronisia lääketieteellisiä laitteita (esim. sydämentahdistin, defibrillaattori).
  6. Potilaat, joilla on proteesiraajat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kohortti A: Implanttipohjainen rekonstruktio
Potilaat käyvät läpi standardoidun implanttipohjaisen rintojen rekonstruktion ja tutkimukseen liittyvän kehon koostumuksen mittauksen.
Menettely: Kehonkoostumuksen mittaaminen
Kehonkoostumuksen mittaukset kerätty ennen ja jälkeen leikkauksen bioimpedanssianalysaattorilla.
Muut: Kaavioarvio
Kliinisiä ja kirurgisia tietoja kerätään osallistujien sairauskertomuksista.
Kohortti B: Autologinen rekonstruktio
Potilaat saavat autologista rintarekonstruktiota, joka on vakiintunut hoitokäytäntö, ja heille mitataan kehon koostumus tutkimuksen aikana.
Menettely: Kehonkoostumuksen mittaaminen
Kehonkoostumuksen mittaukset kerätty ennen ja jälkeen leikkauksen bioimpedanssianalysaattorilla.
Muut: Kaavioarvio
Kliinisiä ja kirurgisia tietoja kerätään osallistujien sairauskertomuksista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kehonkoostumuksen Mittausten Keräämisen Osuus
Aikaikkuna: jopa 2 vuotta
Rekisteröityneiden osallistujien osuus, joilta on onnistuneesti saatu kehonkoostumusmittaukset sekä ennen leikkausta että leikkauksen jälkeen. Vähintään 90 %:n onnistumisprosenttia pidetään toteuttamiskelpoisena. Osallistujien osuus, joka täyttää toteuttamiskelpoisuuden, raportoidaan.
jopa 2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiivinen ruumiin koostumuksen vaihtelu
Aikaikkuna: jopa 2 vuotta
Tutkia, kuinka kehon rasvamittaukset muuttuvat leikkauksen jälkeen ja kuinka johdonmukaisia nämä mittaukset ovat toistettaessa.
jopa 2 vuotta
Ennen leikkausta leikkauksen jälkeen tapahtuvat muutokset kehon koostumuksessa ja niiden yhteys painoindeksiin
Aikaikkuna: enintään 2 vuotta
Ruumiinkoostumuksen rasvaparametrien ja painoindeksin muutosten välisiä yhteyksiä arvioidaan korrelaatioanalyysien avulla.
enintään 2 vuotta
Yhteys kehon koostumusparametrien ja rintarekonstruktion jälkeisten postoperatiivisten komplikaatioiden välillä
Aikaikkuna: jopa 2 vuotta
Ruumiin koostumuksen parametrien ja rintarekonstruktion jälkeisten postoperatiivisten komplikaatioiden välistä yhteyttä tutkitaan. Kiinnostuksen kohteena olevat komplikaatiot sisältävät infektion, seroman, hematoman, viivästyneen haavan paranemisen ja kudoksen nekroosin.
jopa 2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, San Francisco

Tutkijat

  • Päätutkija: Merisas Piper, MD, University of California, San Francisco

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 18. helmikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 25759
  • NCI-2026-01299 (Rekisterin tunniste: NCI Clinical Trials Reporting Program (CTRP))

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Kliiniset tutkimukset Kehonkoostumuksen mittaaminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ukraine

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa