Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Новые измерения состава тела в связи с исходами реконструкции молочной железы

15 апреля 2026 г. обновлено: University of California, San Francisco

Исследование полезности новых методов измерения состава тела в связи с исходами реконструкции молочной железы

Это исследование сравнивает показатели состава тела с результатами реконструкции молочной железы.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:

1. Определить возможность сбора измерений состава тела.

ВТОРОСТЕПЕННЫЕ ЦЕЛИ:

  1. Определить различия в составе тела между участниками, проходящими реконструкцию молочной железы, у которых развиваются осложнения, и теми, у кого их нет.
  2. Определить влияние различных показателей состава тела на исходы реконструкции молочной железы.
  3. Сравнить полезность измерений состава тела с другими антропометрическими оценками для определения риска осложнений после операции на молочной железе.

СТРУКТУРА: Это обсервационное исследование. Участники распределяются в 1 из 2 когорт и будут находиться под наблюдением до 2 лет.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

40

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Michael Choi
  • Номер телефона: 877-827-3222
  • Электронная почта: Michael.Choi@ucsf.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94143
        • Рекрутинг
        • University of California
        • Главный следователь:
          • Merisa Piper, MD
        • Контакт:
        • Контакт:
          • Michael Choi
          • Номер телефона: 877-827-3222
          • Электронная почта: Michael.Choi@ucsf.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые участники, наблюдаемые в клиниках Калифорнийского университета в Сан-Франциско (UCSF)

Описание

Критерии включения:

  1. Пациенты должны иметь гистологически подтвержденное злокачественное новообразование молочной железы или повышенный риск развития злокачественного новообразования молочной железы.
  2. Возраст ≥ 18 лет.
  3. Запланировано проведение мастэктомии с немедленной реконструкцией молочной железы с использованием постоянного имплантата, тканевого экспандера или аутологичной ткани (например, лоскут DIEP (Deep Inferior Epigastric Perforator), лоскут msTRAM (muscle-sparing Transverse Rectus Abdominis Myocutaneous), лоскут PAP (Profunda Artery Perforator)).
  4. Способность понимать письменный документ информированного согласия и готовность его подписать.

Критерии исключения:

  1. Любое значительное медицинское состояние или лабораторные отклонения, которые подвергают субъекта неприемлемому риску в случае участия в исследовании.
  2. Беременность или кормление грудью.
  3. Пациенты, определенные мужчинами при рождении.
  4. Нетрансгендерные женщины.
  5. Пациенты с имплантированными электронными медицинскими устройствами (например, кардиостимулятор, дефибриллятор).
  6. Пациенты с протезами конечностей.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Когорта A: Реконструкция на основе имплантатов
Пациенты проходят стандартную реконструкцию молочной железы на основе имплантатов и измерение состава тела в рамках исследования.
Процедура: Измерение состава тела
Измерения состава тела, собранные до и после операции с использованием анализатора биоэлектрического импеданса.
Другой: Обзор диаграмм
Клинические и хирургические данные будут собраны из медицинских записей участников.
Когорта B: Аутологичная реконструкция
Пациенты проходят стандартную аутореконструкцию молочной железы и измерение состава тела в рамках исследования.
Процедура: Измерение состава тела
Измерения состава тела, собранные до и после операции с использованием анализатора биоэлектрического импеданса.
Другой: Обзор диаграмм
Клинические и хирургические данные будут собраны из медицинских записей участников.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доля сбора измерений состава тела
Временное ограничение: до 2 лет
Доля включенных участников, у которых успешно получены измерения состава тела как в предоперационные, так и в послеоперационные моменты времени.
Показатель успешности ≥90% будет считаться достижимым.
Будет представлена доля участников, удовлетворяющих критерию достижимости.
до 2 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационная изменчивость состава тела
Временное ограничение: до 2 лет
Изучить, как изменяются измерения жировой ткани тела после операции и насколько последовательными являются эти измерения при повторении.
до 2 лет
Изменения состава тела от предоперационного до послеоперационного периода и их связь с ИМТ
Временное ограничение: до 2 лет
Взаимосвязи между параметрами жировой массы и изменениями ИМТ будут оценены с использованием корреляционного анализа.
до 2 лет
Связь между параметрами состава тела и послеоперационными осложнениями после реконструкции молочной железы
Временное ограничение: до 2 лет
Будет изучена связь между параметрами состава тела и послеоперационными осложнениями после реконструкции молочной железы. Интересующие осложнения включают инфекцию, серому, гематому, замедленное заживление раны и некроз тканей.
до 2 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of California, San Francisco

Следователи

  • Главный следователь: Merisas Piper, MD, University of California, San Francisco

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 февраля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 апреля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 апреля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 апреля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 25759
  • NCI-2026-01299 (Идентификатор реестра: NCI Clinical Trials Reporting Program (CTRP))

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рак молочной железы

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in South Africa

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться