Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nowe pomiary składu ciała w asocjacji z wynikami rekonstrukcji piersi

15 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco

Badanie nad przydatnością nowatorskich pomiarów składu ciała w powiązaniu z wynikami rekonstrukcji piersi

To badanie porównuje pomiary składu ciała z wynikami rekonstrukcji piersi.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

GŁÓWNE CELE:

1. Określenie wykonalności zbierania pomiarów składu ciała.

DRUGORZĘDNE CELE:

  1. Zdefiniowanie różnic w składzie ciała między uczestnikami poddawanymi rekonstrukcji piersi, u których występują powikłania, a tymi, u których ich nie ma.
  2. Określenie wpływu różnych pomiarów składu ciała na wyniki rekonstrukcji piersi.
  3. Porównanie przydatności pomiarów składu ciała z innymi ocenami antropometrycznymi w ocenie ryzyka powikłań po operacji piersi.

SCHEMAT BADANIA: Jest to badanie obserwacyjne. Uczestnicy są przydzielani do 1 z 2 kohort i będą obserwowani przez okres do 2 lat.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
        • Rekrutacyjny
        • University of California
        • Główny śledczy:
          • Merisa Piper, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli uczestnicy badania przyjmowani w klinikach University of California w San Francisco (UCSF)

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Pacjenci muszą mieć histologicznie potwierdzone złośliwe nowotwory piersi lub zwiększone ryzyko rozwoju złośliwego nowotworu piersi.
  2. Wiek ≥ 18 lat.
  3. Planowane wykonanie mastektomii z natychmiastową rekonstrukcją piersi przy użyciu stałego implantu, ekspandera tkankowego lub tkanki autologicznej (np. płat DIEP (Deep Inferior Epigastric Perforator), płat msTRAM (muscle-sparing Transverse Rectus Abdominis Myocutaneous), płat PAP (Profunda Artery Perforator)).
  4. Zdolność do zrozumienia pisemnej dokumentacji świadomej zgody oraz gotowość do jej podpisania.

Kryteria wykluczenia:

  1. Jakikolwiek istotny stan medyczny lub nieprawidłowości laboratoryjne, które stawiają uczestnika w niedopuszczalnym ryzyku w przypadku udziału w badaniu.
  2. Ciaża lub karmienie piersią.
  3. Pacjenci przypisani jako mężczyźni przy urodzeniu.
  4. Kobiety niebędące cisgender.
  5. Pacjenci z wszczepionymi elektronicznymi urządzeniami medycznymi (np. rozrusznikiem serca, defibrylatorem).
  6. Pacjenci z protezami kończyn.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kohorta A: Rekonstrukcja z użyciem implantów
Pacjentki poddawane są standardowej rekonstrukcji piersi z użyciem implantów oraz pomiarowi składu ciała w ramach badania.
Procedura: Pomiar składu ciała
Pomiary składu ciała przeprowadzone przed i po operacji przy użyciu analizatora bioelektrycznej impedancji.
Inny: Przegląd Wykresu
Dane kliniczne i chirurgiczne będą zbierane z dokumentacji medycznej uczestników.
Kohorta B: Rekonstrukcja autologiczna
Pacjentki przechodzą standardową autologiczną rekonstrukcję piersi oraz pomiar składu ciała w ramach badania.
Procedura: Pomiar składu ciała
Pomiary składu ciała przeprowadzone przed i po operacji przy użyciu analizatora bioelektrycznej impedancji.
Inny: Przegląd Wykresu
Dane kliniczne i chirurgiczne będą zbierane z dokumentacji medycznej uczestników.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Proporcja zbierania pomiarów składu ciała
Ramy czasowe: do 2 lat
Proporcja uczestników badania, u których pomyślnie uzyskano pomiary składu ciała zarówno w punkcie czasowym przedoperacyjnym, jak i pooperacyjnym. Wskaźnik sukcesu ≥90% będzie uznawany za wykonalny. Proporcja uczestników spełniających kryterium wykonalności zostanie zgłoszona.
do 2 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pooperacyjna zmienność składu ciała
Ramy czasowe: do 2 lat
Aby zbadać, jak zmieniają się pomiary tkanki tłuszczowej po operacji oraz jak spójne są te pomiary przy ich powtarzaniu.
do 2 lat
Zmiany w składzie ciała przed operacją i po niej oraz ich związek z BMI
Ramy czasowe: do 2 lat
Zależności między parametrami tkanki tłuszczowej a zmianami wskaźnika BMI zostaną ocenione za pomocą analiz korelacyjnych.
do 2 lat
Związek między parametrami składu ciała a powikłaniami pooperacyjnymi po rekonstrukcji piersi
Ramy czasowe: do 2 lat
Zostanie zbadany związek między parametrami składu ciała a powikłaniami pooperacyjnymi po rekonstrukcji piersi. Powikłania objęte badaniem obejmują infekcję, seromę, krwiak, opóźnione gojenie się ran oraz martwicę tkanek.
do 2 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, San Francisco

Śledczy

  • Główny śledczy: Merisas Piper, MD, University of California, San Francisco

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 25759
  • NCI-2026-01299 (Identyfikator rejestru: NCI Clinical Trials Reporting Program (CTRP))

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Badania kliniczne na Pomiar składu ciała

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj