Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nye målinger af kropskomposition i forbindelse med resultater af brystrekonstruktion

15. april 2026 opdateret af: University of California, San Francisco

Undersøgelse af Nytten af Nye Kropskompositionsmålinger i Forbindelse med Resultater af Brystrekonstruktion

Denne undersøgelse sammenligner målinger af kropskomposition med resultater af brystrekonstruktion.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE FORMÅL:

1. Bestem muligheden for at indsamle målinger af kropskomposition.

SEKUNDÆRE FORMÅL:

  1. Definer forskellene i kropskomposition mellem deltagere, der gennemgår brystrekonstruktion og udvikler komplikationer, og dem, der ikke gør.
  2. At bestemme implikationerne af forskellige målinger af kropskomposition for resultaterne af brystrekonstruktion.
  3. Sammenlign nytten af kropskompositionsmålinger versus andre antropometriske vurderinger ved vurdering af risikoen for komplikationer efter brystkirurgi.

FORLØB: Dette er en observationsundersøgelse. Deltagerne tildeles 1 af 2 kohorter og vil blive fulgt op i op til 2 år.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
        • Rekruttering
        • University of California
        • Ledende efterforsker:
          • Merisa Piper, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne deltagere set på University California of San Francisco (UCSF) klinikker

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter skal have histologisk bekræftet brystmalignitet eller øget risiko for at udvikle en brystmalignitet.
  2. Alder ≥ 18 år.
  3. Planlagt til at gennemgå mastektomi med øjeblikkelig brystrekonstruktion ved brug af permanent implantat, vævsekspander eller autologt væv (f.eks. Deep Inferior Epigastric Perforator (DIEP) lap, muskelskånende Transverse Rectus Abdominis Myocutaneous (msTRAM) lap, Profunda Artery Perforator (PAP) lap).
  4. Evne til at forstå et skriftligt informeret samtykkedokument og villighed til at underskrive det.

Eksklusionskriterier:

  1. Enhver betydelig medicinsk tilstand eller laboratorieabnormaliteter, som placerer forsøgspersonen i uacceptabel risiko ved deltagelse i studiet.
  2. Gravid eller ammende.
  3. Patienter tildelt mandligt køn ved fødslen.
  4. Ikke-ciskønnet kvinder.
  5. Patienter med implanterede elektroniske medicinske enheder (f.eks. pacemaker, defibrillator).
  6. Patienter med protetiske lemmer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kohorte A: Implantatbaseret rekonstruktion
Patienter gennemgår standard behandling med implantatbaseret brystrekonstruktion og kropskompositionsmåling i studiet.
Procedure: Måling af kropskomposition
Kropszusammensetningsmålinger indsamlet før og efter operation ved hjælp af en bioelektrisk impedansanalysator.
Andet: Diagramgennemgang
Kliniske og kirurgiske data vil blive indsamlet fra deltagernes patientjournaler.
Kohorte B: Autolog rekonstruktion
Patienter gennemgår standard autolog brystrekonstruktion og måling af kropskomposition i forbindelse med studiet.
Procedure: Måling af kropskomposition
Kropszusammensetningsmålinger indsamlet før og efter operation ved hjælp af en bioelektrisk impedansanalysator.
Andet: Diagramgennemgang
Kliniske og kirurgiske data vil blive indsamlet fra deltagernes patientjournaler.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af kropskompositionsmålingsindsamling
Tidsramme: op til 2 år
Andelen af indskrevne deltagere med succesfuldt opnåede kropskompositionsmålinger på både præoperative og postoperative tidspunkter. En succesrate på ≥90 % vil blive betragtet som gennemførlig. Andelen af deltagerne, der opfylder gennemførlighedskriteriet, vil blive rapporteret.
op til 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ Variabilitet af Kropsammensætning
Tidsramme: op til 2 år
At undersøge, hvordan kropsfedtmålinger ændrer sig efter operation, og hvor konsistente disse målinger er, når de gentages.
op til 2 år
Ændringer i kropskomposition fra før til efter operation og deres sammenhæng med BMI
Tidsramme: op til 2 år
Sammenhænge mellem kropsfedtparametre og ændringer i BMI vil blive evalueret ved hjælp af korrelationsanalyser.
op til 2 år
Sammenhæng mellem kropskompositionsparametre og postoperative komplikationer efter brystrekonstruktion
Tidsramme: op til 2 år
Sammenhængen mellem kropskompositionsparametre og postoperative komplikationer efter brystrekonstruktion vil blive undersøgt. Komplikationer af interesse inkluderer infektion, serom, hæmatom, forsinket sårheling og vævsnekrose.
op til 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, San Francisco

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Merisas Piper, MD, University of California, San Francisco

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2028

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. april 2026

Først opslået (Faktiske)

22. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 25759
  • NCI-2026-01299 (Registry Identifier: NCI Clinical Trials Reporting Program (CTRP))

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med Måling af kropskomposition

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner