新規体組成測定と乳房再建術後の転帰との関連
2026年4月15日 更新者：University of California, San Francisco
乳房再建術の転帰との関連における新規体組成測定法の有用性に関する調査
この研究では、体組成の測定と乳房再建術の結果を比較します。
調査の概要
詳細な説明
主要目的：
1. 体組成測定の収集の実現可能性を確認する。
二次目的：
- 合併症を発症した乳房再建術を受ける参加者と発症しなかった参加者との間の体組成の違いを定義する。
- 異なる体組成測定が乳房再建術の転帰に与える影響を明らかにする。
- 乳房手術後の合併症リスク評価における体組成測定と他の人体計測評価の有用性を比較する。
概要：これは観察研究です。 参加者は2つのコホートのいずれかに割り当てられ、最大2年間追跡調査されます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
40
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Michael Choi
- 電話番号：877-827-3222
- メール：Michael.Choi@ucsf.edu
研究場所
-
-
California
-
San Francisco、California、アメリカ、94143
- 募集
- University of California
-
主任研究者：
- Merisa Piper, MD
-
コンタクト：
- 電話番号：877-827-3222
- メール：cancertrials@ucsf.edu
-
コンタクト：
- Michael Choi
- 電話番号：877-827-3222
- メール：Michael.Choi@ucsf.edu
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
カリフォルニア大学サンフランシスコ校（UCSF）のクリニックで診察を受けた成人参加者
説明
選定基準：
- 患者は組織学的に確認された乳がんまたは乳がん発症リスクの増加を有していること。
- 年齢が18歳以上であること。
- 永久的なインプラント、組織拡張器、または自家組織（例：深下腹壁動脈穿通枝（DIEP）皮弁、筋温存型横行腹直筋皮弁（msTRAM）、大腿深動脈穿通枝（PAP）皮弁）を用いた即時乳房再建術を伴う乳房切除術を受ける予定であること。
- 文書によるインフォームド・コンセントを理解し、署名する意思と能力を有すること。
除外基準：
- 研究への参加が被験者に容認できないリスクをもたらす重大な医学的状態または検査値異常を有していること。
- 妊娠中または授乳中であること。
- 出生時に男性として指定された患者。
- ノンシスジェンダーの女性。
- 植込み型電子医療機器（例：ペースメーカー、除細動器）を有する患者。
- 義肢を有する患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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コホートA：インプラントベースの再建
患者は、研究において標準的なケアに基づくインプラント乳房再建と身体組成測定を受けます。
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バイオ電気インピーダンス分析装置を用いて、術前および術後に収集された体組成測定値。
臨床および外科的データは、参加者の医療記録から収集されます。
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コホートB：自家再建
患者は、研究において標準治療である自家乳房再建と身体組成測定を受けます。
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バイオ電気インピーダンス分析装置を用いて、術前および術後に収集された体組成測定値。
臨床および外科的データは、参加者の医療記録から収集されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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体組成測定データ収集の割合
時間枠：最大2年間
|
術前および術後の両方の時点で、身体組成測定が正常に取得された登録参加者の割合。
成功率が90％以上の場合、実行可能と見なされます。
実行可能性を満たす参加者の割合が報告されます。
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最大2年間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後における体組成の変動性
時間枠：最大2年間
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手術後の体脂肪測定値の変化と、繰り返し測定した際のこれらの測定値の一貫性を調査するため。
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最大2年間
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術前から術後への体組成の変化とBMIとの関連
時間枠：最大2年間
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ボディファットパラメーターとBMIの変化との関連性は、相関分析を用いて評価されます。
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最大2年間
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乳房再建術後の合併症と体組成パラメータの関連
時間枠：最大2年間
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乳房再建術後の合併症と身体組成パラメータとの関連性を調査します。
対象となる合併症には、感染症、血清腫、血腫、創傷治癒遅延、および組織壊死が含まれます。
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最大2年間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Merisas Piper, MD、University of California, San Francisco
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年2月18日
一次修了 (推定)
2028年12月31日
研究の完了 (推定)
2028年12月31日
試験登録日
最初に提出
2026年4月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年4月15日
最初の投稿 (実際)
2026年4月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月15日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 25759
- NCI-2026-01299 (レジストリ識別子：NCI Clinical Trials Reporting Program (CTRP))
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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