Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Nya kroppssammansättningsmätningar i samband med utfall av bröstrekonstruktion

15 april 2026 uppdaterad av: University of California, San Francisco

Undersökning av nyttan med nya kroppssammansättningsmätningar i samband med resultat av bråstrekonstruktion

Denna studie jämför mätningar av kroppssammansättning med resultaten av bröstrekonstruktion.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

PRIMÄRA MÅL:

1. Fastställa genomförbarheten av att samla in mätningar av kroppssammansättning.

SEKUNDÄRA MÅL:

  1. Definiera skillnaderna i kroppssammansättning mellan deltagare som genomgår bröstrekonstruktion som utvecklar komplikationer och de som inte gör det.
  2. Bestämma konsekvenserna av olika mätningar av kroppssammansättning för resultaten av bröstrekonstruktion.
  3. Jämföra nyttan av mätningar av kroppssammansättning kontra andra antropometriska bedömningar för att utvärdera risken för komplikationer efter bröstkirurgi.

UTFORMNING: Detta är en observationsstudie. Deltagarna tilldelas en av två kohorter och kommer att följas upp i upp till 2 år.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

40

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94143
        • Rekrytering
        • University of California
        • Huvudutredare:
          • Merisa Piper, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna deltagare som besöker kliniker vid University of California i San Francisco (UCSF)

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter måste ha histologiskt bekräftad bröstcancer eller ökad risk att utveckla bröstcancer.
  2. Ålder ≥ 18 år.
  3. Planerad att genomgå mastektomi med omedelbar bröstrekonstruktion med permanent implantat, vävnadsexpanderare eller autolog vävnad (t.ex. Deep Inferior Epigastric Perforator (DIEP)-lapp, muskelsparande Transverse Rectus Abdominis Myocutaneous (msTRAM)-lapp, Profunda Artery Perforator (PAP)-lapp).
  4. Förmåga att förstå ett skriftligt informerat samtyckesdokument och vilja att underteckna det.

Exklusionskriterier:

  1. Något betydande medicinskt tillstånd eller laboratorieavvikelser som utsätter patienten för oacceptabel risk vid deltagande i studien.
  2. Gravida eller ammande.
  3. Patienter som tilldelats manligt kön vid födseln.
  4. Icke-ciskvinnor.
  5. Patienter med implanterade elektroniska medicinska enheter (t.ex. pacemaker, defibrillator).
  6. Patienter med proteser i lemmar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Kohort A: Implantatbaserad rekonstruktion
Patienter genomgår standardvård med implantatbaserad bröstrekonstruktion och kroppssammansättningsmätning inom studien.
Procedur: Mätning av kroppssammansättning
Kroppssammansättningsmätningar samlade in före och efter operationen med en bioelektrisk impedansanalysator.
Övrig: Diagramgranskning
Kliniska och kirurgiska data kommer att samlas in från deltagarnas medicinska journaler.
Kohort B: Autolog rekonstruktion
Patienter genomgår standardvård för autolog bröstrekonstruktion och kroppssammansättningsmätning i studien.
Procedur: Mätning av kroppssammansättning
Kroppssammansättningsmätningar samlade in före och efter operationen med en bioelektrisk impedansanalysator.
Övrig: Diagramgranskning
Kliniska och kirurgiska data kommer att samlas in från deltagarnas medicinska journaler.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel av insamling av kroppssammansättningsmätning
Tidsram: upp till 2 år
Andelen registrerade deltagare med framgångsrikt erhållna kroppssammansättningsmätningar vid både preoperativa och postoperativa tidpunkter.
En framgångsfrekvens på ≥90 % kommer att anses vara genomförbar.
Andelen deltagare som uppfyller genomförbarhetskravet kommer att rapporteras.
upp till 2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ variabilitet i kroppssammansättning
Tidsram: upp till 2 år
Att undersöka hur kroppsfettsmätningar förändras efter operation och hur konsekventa dessa mätningar är när de upprepas.
upp till 2 år
Förändringar i kroppssammansättning från före till efter operation och deras samband med BMI
Tidsram: upp till 2 år
Sambanden mellan kroppsfettparametrar och förändringar i BMI kommer att utvärderas med korrelativa analyser.
upp till 2 år
Association Between Body Composition Parameters and Postoperative Complications Following Breast Reconstruction
Tidsram: upp till 2 år
Sambandet mellan kroppssammansättningsparametrar och postoperativa komplikationer efter bröstrekonstruktion kommer att undersökas. Komplikationer av intresse inkluderar infektion, serom, hematom, fördröjd sårläkning och vävnadsnekros.
upp till 2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of California, San Francisco

Utredare

  • Huvudutredare: Merisas Piper, MD, University of California, San Francisco

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 februari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2028

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 april 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 april 2026

Första postat (Faktisk)

22 april 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 25759
  • NCI-2026-01299 (Registeridentifierare: NCI Clinical Trials Reporting Program (CTRP))

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bröstcancer

Kliniska prövningar på Mätning av kroppssammansättning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera